Взрослые стволовые клетки могли бы обратить вспять расширенное заболевание сердца
Оглавление:
В течение многих лет мы слышали, что прорывы в исследованиях стволовых клеток революционизируют то, как врачи лечат хронические болезни. Но что нужно сделать, чтобы эти обещания были реальностью и насколько мы близки к новым методам лечения стволовыми клетками?
В эксклюзивном интервью Healthline д-р Silviu Itescu, генеральный директор Mesoblast, объяснил, как его компания по регенеративной медицине работает над тем, чтобы принести облегчение тем, кто страдает сердечной недостаточностью, болезнью Крона, ревматоидным артритом и другими состояниями, использующими стволовые клетки,
рекламаРекламаИтеску стал главой трансплантационной иммунологии в Колумбийском университете в 1996 году и до сих пор остается на переднем крае исследований в своей области. К 2001 году его команда показала в доклиническом исследовании с использованием крыс, что некоторые взрослые стволовые клетки из костного мозга могут быть использованы для восстановления сердца. В 2013 году Итеску получил первую премию «Новатор» от Ватиканского папского совета по культуре за его работу по терапии взрослых стволовых клеток.
Mesoblast использует мезенхимальные клетки-предшественники или ПДК для восстановления поврежденных сердец, контроля диабета и оказания помощи людям, страдающим другими воспалительными заболеваниями.
Клетки извлекаются из костного мозга молодых здоровых доноров. В лаборатории магниты отделяют эти один-в-100 000 клеток от других. Затем они очищают и выращивают в среде. В течение двух месяцев несколько тысяч клеток, взятых у одного донора, умножаются на миллиарды.
Клетки обладают способностью распознавать повреждение и воспаление путем оттачивания на выделениях из поврежденных клеток. Стволовые клетки до сих пор, похоже, не спровоцировали иммунный ответ, и поэтому они могут использоваться неродственными реципиентами, что дает им уникальное, готовое к употреблению качество.
Подробнее: Введенные стволовые клетки восстанавливают повреждение сердечного приступа »
РекламаРекламаЛечение болезни Крона, диабета, ревматоидного артрита
К концу этого года Mesoblast ожидает, что испытания Фазы 3 будут во всех четырех ключевые терапевтические области: болезни сердца и сосудов, иммунологические и воспалительные заболевания, ортопедические заболевания позвоночника и болезнь трансплантата против хозяина (РТПХ).
Наиболее перспективным из исследований Mesoblast является терапия для пациентов с сердечной недостаточностью. Партнер Mesoblast по разработке и коммерциализации, Teva Pharmaceuticals, рекрутирует 1 700 пациентов на нескольких участках в У. С., которые страдают от сердечной недостаточности II и III классов.
Результаты 60-пациентного исследования фазы 2 показали, что из 15 пациентов с сердечной недостаточностью, получавших самую высокую дозу ПДК (150 миллионов) с одной инъекцией в сердце, не требовалось госпитализации для сердечной недостаточности и не было связано с сердечной недостаточностью смертельные случаи произошли в течение трех лет наблюдения.Аналогичное исследование запланировано для пациентов с более тяжелыми заболеваниями с сердечной недостаточностью IV класса, которые в настоящее время находятся на устройстве с левым желудочком.
По сути, это «самые больные из больных», сказал Итеску. Некоторые могут ждать трансплантации сердца, но сердца доноров встречаются редко. Некоторым может быть так больно, что пересадка невозможна.
Крупномасштабные исследования по Фазе 3 стоили много, сказал Итеску, от 100 до 200 миллионов долларов.
РекламаРекламаИтеску сказал, что ни одна компания не может пойти сама. Его публичная компания создала партнерские отношения не только с Teva, но и с JCR Pharmaceuticals, японской компанией, и Lonza, глобальным лидером в области биологии. Ицеску даже встретился на прошлой неделе с японским премьер-министром.
Mesoblast также получит стимулы от Совета экономического развития Сингапура.
«Единственный способ получить технологию стволовых клеток на рынке - это строгий подход, который стоит больших денег», - сказал Итеску.
РекламаПодробнее: Стволовые клетки, используемые для ремонта повреждений кишечника IBD »
Благословение FDA плохо необходимо
Утверждение FDA для лечения стволовыми клетками - это то, что наиболее необходимо срочно для продвижения вперед, сказал д-р Джереми Рич, заведующий кафедрой биологии стволовых клеток и регенеративной медицины Кливлендской клиники.
РекламаРекламаКлеточная терапия все еще находится в зачаточном состоянии, сказал он, и FDA не принимало много решений о том, как ее регулировать. Это затрудняет процесс для осторожных фармацевтических компаний.
«Нам сейчас не хватает успеха в точке, в которой FDA говорит:« Вот вы, это будет одобрено », - сказал Рич Healthline. «Нам нужно больше опыта в том, как доставлять (стволовые клетки), и как их найти в нужном месте. Должны ли мы нуждаться в некоторых высококвалифицированных людях, которые могут делать сердечные инъекции должным образом? Или любой кардиолог с улицы делает тот же уровень качественного ухода. Это пока нерешено. «
Он сказал, что Mesoblast делает правильные вещи, используя свою интеллектуальную собственность для решения неотложной необходимости, для которой стандартные лекарства не оказывают большого влияния.
РекламаДействительно, хотя «клетки - это сложные машины», они могут быть единственным решением для серьезных больных, сказал Рич.
«Это сдвиг парадигмы, который фармацевтическая компания должна принять», - сказал Итеску.
РекламаРекламаRich сказал, что другие компании пытаются выполнить ту же работу, что и Mesoblast, и FDA очень активно работает с ними. «Они на кривой обучения, как и мы, - сказал он, - дело не столько в конфронтационной проблеме, сколько в том, что никто не обладает опытом, чтобы знать, что является безопасным и эффективным по этим вопросам. «
Он сказал, что публичная компания, основанная в Кливленде под названием Athersys, работает совместно с Кливлендской клиникой и Университетом Case Western Reserve для разработки лечения стволовыми клетками для людей с рассеянным склерозом (MS).
Подробнее: Стволовые клетки помогают нам с MS-Like Condition снова и снова »
Богатый предположил, что в конечном итоге крупные фармацевтические компании будут приобретать компании, которые успешно выведут на рынок лечение стволовыми клетками, потому что для них будет менее дорогостоящим, чем создавая собственную инфраструктуру.
«Это как взять гигантский круизный лайнер и сказать им, что мы должны полностью изменить свое направление и пойти по-другому. У них нет карт, чтобы пройти через эти скальные косяки, - сказал он. - Что они умеют делать, они действительно хорошо себя чувствуют. Они неохотно входят в нее слишком далеко. «
