Общие опиоиды и опиоидная эпидемия

В связи с эпидемией опиоидов в Соединенных Штатах, не имеющей признаков ослабления, правительство предприняло новые шаги по сокращению злоупотребления опиоидами по рецепту.

В прошлом месяце Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустило рекомендации, чтобы подтолкнуть фармацевтов к разработке более дешевых родовых обезболивающих препаратов, которые сложнее фыртать, вводить или злоупотреблять другими способами.

РекламаРеклама

На первый взгляд, этот шаг представляется разумным шагом в борьбе с эпидемией опиоидов, которая ежедневно убивает 91 американца, согласно Центрам по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

Но некоторые эксперты говорят, что стремление к более широкому принятию более сложных рецептов опиоидов - либо родовых, либо фирменных наименований - не может быть самым эффективным способом обратить вспять эпидемию.

Опиоиды, предотвращающие злоупотребления

На сегодняшний день FDA утвердило 10 рецептурных опиоидов со сдерживающими препаратами (АПД).

Реклама

Они предназначены для того, чтобы сделать некоторые виды злоупотреблений более сложными или менее полезными, например, растворение капсулы для инъекции препарата или дробление таблетки для фырканья.

«Цель ADF состоит в том, чтобы поддерживать эффективное облегчение боли, одновременно уменьшая вероятность злоупотребления», - сказал Джошуа Коэн, кандидат медицинских наук, независимый консультант по вопросам здравоохранения и бывший научный сотрудник Центра Tufts по изучению Развитие лекарств (CSDD тафт).

РекламаРеклама

Для этого используются несколько методов.

Например, версия OxyContin, предотвращающая злоупотребление, превращается в гель при растворении, а не в порошок.

Другие опиоиды с избыточным сдерживанием высвобождают налоксон - опиоидный антагонист, который противодействует действию опиоида - при раздавливании.

Использование опиоидов АПД, однако, ограничено.

В докладе, опубликованном ранее в этом году от CSDD от Tufts, было установлено, что 96 процентов всех опиоидных препаратов, назначенных в Соединенных Штатах в 2015 году, не обладают свойствами сдерживания от сдерживания.

РекламаРеклама

Часть проблемы, сказал комиссар FDA доктор Скотт Готлиб в пресс-релизе, заключается в том, что многие врачи не знают о злоупотреблениях с опиоидами или не знают, когда их назначать.

Но еще большим препятствием для более широкого использования этих препаратов является цена.

До сих пор все опиоиды АПФ были доступны только как брендовые продукты.

Реклама

Для производителей это хорошо. Более высокая цена и отсутствие общих альтернатив означают более прибыльный продукт - особенно когда государства требуют, чтобы страховщики покрывали стоимость лекарств, содержащих сдерживающие факторы.

Associated Press сообщила в прошлом году, что фармацевты активно лоббируют государства в отношении принятия таких видов опиоидных законов, касающихся АПФ.

РекламаРеклама

Для страховщиков и системы здравоохранения, однако, широкое применение фирменных опиоидов АПФ может быть финансово неустойчивым.

Согласно сообщению в блоге «Здоровье», если Департамент по делам ветеранов США перешел к назначению только опиоидов, страдающих от злоупотребления, ежегодные расходы на опиоиды увеличились бы с 100 миллионов долларов до примерно 1 миллиарда долларов.

«Фирменные АПД стоят гораздо больше, чем общие продукты, не связанные с ADF», - сказал Коэн Healthline. «Во многих случаях плательщики отказываются от возмещения заклейменных ADF за счет стоимости. Таким образом, наличие универсальных - более дешевых версий АПД может улучшить доступ пациентов. "

Реклама

Опиоиды, предотвращающие злоупотребления, без панацеи

FDA выделило несколько шагов для ускорения разработки общих опиоидов, злоупотребляющих злоупотреблением.

Агентство планирует помочь компаниям перейти к регламентационному процессу, чтобы скорее создать опиоиды с избыточным опиоидом.

РекламаРеклама

В своем руководстве FDA также предоставило рекомендации по видам исследований, которые могли бы сделать производители лекарств, чтобы обеспечить, чтобы непатентованные лекарства были столь же злоупотребляющими, как брендовые версии.

Готтлиб подчеркнул, что FDA не является толчком к «поощрению использования опиоидов больше. «Вместо этого агентство надеется переложить опиоид, предписывающий варианты сдерживания злоупотребления, но« только когда опиоиды являются клинически подходящими. «

Хотя опиоиды АПФ могут играть роль в сокращении числа новых зависимостей, у них есть ограничения.

«АПД не являются панацеей», - сказал Коэн. «Это опиоиды и, следовательно, потенциально вызывающие привыкание. «

Это не всегда ясно для пациентов или врачей.

Dr. Дэвид Фиеллин, директор программы медицины наркомании и профессор медицины, неотложной медицины и общественного здравоохранения в Йельской школе медицины, указал на опрос, опубликованный в прошлом году в журнале Clinical Journal of Pain.

Исследователи обнаружили, что многие врачи первичной медико-санитарной помощи «считают, что лекарства, которые были описаны как« злоупотребление сдерживанием », с меньшей вероятностью вызывают зависимость, чем те, которые не являются злоупотреблениями», - сказал Фиеллин Healthline.

Это не так. Кроме того, злоупотребление сдерживанием не означает «доказательство злоупотреблений». «

Опиоиды АДФ могут быть более трудными для злоупотребления путем дробления или растворения. Но люди все еще могут проглотить таблетки целиком.

«Самый распространенный способ использования медикаментов, таких как опиоиды, назначаемые без рецепта, - это просто глотать их», - сказал Фиеллин.

«Таким образом, механизмы, которые делают эти лекарства устойчивыми или злоупотребляющими, не влияют на наиболее распространенный путь введения, который устно и глотает», - добавил он.

Другие подходы к опиоидной эпидемии

Несмотря на их более низкую стоимость, типичные опиоиды АПФ сами по себе не будут достаточными, чтобы обратить вспять опиоидную эпидемию.

Использование универсальных АПД «потенциально может повлиять на затраты, связанные с доставкой этих лекарств», - сказал Фиеллин, - но я думаю, что он упускает возможность существенно изменить - общую среду и использование эти лекарства и чрезмерное предписание этих лекарств.«

В последние годы были предприняты многочисленные усилия для решения проблемы переоценки опиоидов, что является основным фактором опиоидного кризиса.

Фиеллин видит две области, которые, вероятно, окажут «большее влияние, чем единственное внимание к формулировкам, основанным на злоупотреблениях». «

Первое - это« снижение общего уровня назначения опиоидов », чтобы оно соответствовало научной литературе.

Потенциальные риски и преимущества опиоидов также необходимо тщательно взвешивать. Это включает в себя риски для общества, такие как рецептурные опиоидные таблетки, которые даются или продаются другим людям, что называется утечкой.

Руководящие принципы CDC по назначению опиоидов указывают на то, что «долговременное употребление опиоидов часто начинается с лечения острой боли. «В рекомендациях рекомендуется, чтобы врачи назначали опиоиды для острой боли в самой низкой дозе и кратчайшей продолжительности, которая является эффективной.

CDC также подчеркивает, что имеется мало научных доказательств в поддержку широкого использования опиоидов для хронической боли.

«Хотя некоторые пациенты явно выигрывают от долговременной опиоидной терапии при хронической боли, многие этого не делают», - сказал Фиеллин.

Долгосрочное использование опиоидов по рецепту - даже если они приняты по назначению врача - также несет риски. К ним относятся проблемы с сердцем и дыханием, злоупотребление опиоидами и расстройство употребления опиоидов.

Опиоиды, предотвращающие злоупотребление, могут уменьшить количество таблеток, которые попадают в неправильные руки. Но они не уменьшат потенциальные физические эффекты.

Фиеллин указал на другую область, которая имела бы большое влияние - чтобы люди с расстройством опиоидов имели «последовательный и свободный доступ к основанным на доказательствах методам лечения, таким как бупренорфин или метадон, или даже налтрексон с пролонгированным высвобождением». «

Это важно, потому что людям, которые уже используют незаконные опиоиды, такие как героин или фентанил, не помогут введение опиоидов с оскорбительным сдерживающим действием.

Кроме того, когда на рынке появляются опиоиды АПФ, а опиоиды не-АПФ становятся все реже - люди могут перейти на героин, фентанил или другие незаконные опиоиды. Это было замечено, когда версия OxyContin была разработана в 2010 году.

В основе эпидемии - или один из многих корней - является то, что нам нужны лучшие способы лечения хронической боли. Нам также необходимо признать, что опиоиды не являются единственным вариантом, доступным для врачей и пациентов.

«Хотя попытки создания опиоидов, которые труднее использовать в не прописанном виде, важны, - сказал Фиеллин, - стратегии, которые поддерживают лечение опиоидной хронической боли, также могут повлиять на эпидемию. «