Лечение ревматоидного артрита Ингибиторами JAK
Оглавление:
В прошлом месяце AbbVie сообщила о двух пациентах, умерших во время поздней стадии клинического испытания препарата артдатидабатитиниба.
Фармацевтическая компания заявила, что смертность не была связана с испытанием и не была связана с препаратом - таблетки раз в день для лечения ревматоидного артрита (РА).
РекламаРекламаAbbVie также говорит, что исследование соответствует его целям, и они продолжают употреблять наркотики по плану.
Они рекламируют апдацитиниб как потенциально лучший препарат РА в своем классе.
Упадацитиниб является ингибитором JAK, также известным как ингибитор Януса-киназы.
РекламаЭти препараты могут быть эффективными при лечении симптомов РА, но также несут с собой различные побочные эффекты и риски.
Однако часто преимущества препарата перевешивают риски для многих людей с РА, особенно если другие препараты РА, такие как противоревматические препараты, модифицирующие болезни (DMARDs) и нестероидные противовоспалительные препараты (NSAID), не работали для них,
Озабоченность и заверения
Безопасность и эффективность, однако, остаются предметом озабоченности.
Смерть в исследовании AbbVie не была проблемой для исследователей.
Одна из смертей была неизвестна. Второй участник умер от сердечной недостаточности и предполагаемого сгустка крови, который, как было установлено, не был связан с лекарством.
По данным Reuters, исследователь по исследованию написал в записке клиента: «После второй положительной фазы 3 исследования … мы считаем, что этот препарат может быть лучшим в своем классе ингибитором JAK, Мы по-прежнему довольны своим профилем безопасности. «
Представитель пресс-службы AbbVie Джиллиан Гриффин сказал членам прессы:« Во время первоначального отчета оба события были расследованы следователем как не имеющие разумной возможности быть связанными с исследуемым препаратом. «
РекламаРекламаНо AbbVie - не единственная фармацевтическая компания, которая вызвала некоторую озабоченность по поводу безопасности ингибиторов JAK
В апреле Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отказалось одобрить препарат Эли Лилли и препарата РА, барициниб, также ингибитор JAK.
Должностные лица FDA заявили, что препарат нуждается в дополнительном клиническом исследовании из-за небольшого, но большего числа потенциально опасных сгустков крови, наблюдаемых у пациентов, принимающих барициниб в клинических испытаниях.
РекламаДолжностные лица компании заявили, что подадут повторную заявку до конца января.
Проблемы могут задерживать утверждения
Задержки, подобные этому, часто могут стать более чем незначительными препятствиями и могут удерживать одобрения лекарств в течение многих лет.
РекламаРекламаВ настоящее время ежедневная таблетка Pfizer, Xeljanz, является единственным одобренным FDA препаратом ингибитора JAK в Соединенных Штатах, который используется для лечения RA.
Когда он был впервые одобрен в 2012 году, некоторые пациенты были обеспокоены его безопасностью.
В то время Европа держалась за одобрение и других ингибиторов JAK.
РекламаВ 2014 году пациент Хайди Шредер из Питтсбурга сказал Healthline: «Мой врач меня не поместит. Он сказал, что это слишком опасно с моей комбинацией ревматических и аутоиммунных состояний. «
Но теперь Xeljanz остается обычно предписанным выбором для лечения умеренных и тяжелых случаев RA и является одним из более успешных препаратов Pfizer на рынке.
РекламаРекламаНезависимо от того, существует ли будущее для ингибиторов JAK, поскольку общее лечение RA еще предстоит выяснить.
Но с AbbVie и Eli Lilly все еще продвигаются в рамках клинических испытаний для соперников Xeljanz, похоже, что они станут основными статьями в управлении этим отключением, которое затрагивает 1. 3 миллиона американцев.
