Откуда появятся новые антибиотики?
Оглавление:
- Сохранение того, что у нас есть
- Необходимые новые антибиотики
- Новые стимулы
- Антибиотики - редкая порода лекарств
Сохранять и развивать.
Это двухсторонняя стратегия, используемая медицинским сообществом, когда дело касается использования антибиотиков и исследований.
РекламаРекламаСтратегия - это двойное усилие, чтобы предотвратить чрезмерное использование антибиотиков, которые приводят к так называемым «супербугам», а также поощрять разработку новых лекарств от фармацевтических компаний, которые говорят, что в дорогих процесс вывода новых антибиотиков на рынок.
Подробнее: Ослабление антибиотиков может привести к 6, 300 годам, связанным с инфекциями в год »
Сохранение того, что у нас есть
На стороне сохранения медицинские эксперты отмечают, что взрослым назначают антибиотики для острых респираторных инфекций, чаще всего простуда, больше, чем любое другое состояние.
РекламаСорок один процент из более чем 100 миллионов сценариев экстренной помощи в Соединенных Штатах включают антибиотики для респираторных инфекций.
Проблема заключается в том, что большинство из них вызваны вирусами, а не бактериями, поэтому антибиотики мало чем помогают в лечении основной инфекции. Иногда они приносят больше вреда, чем пользы.
РекламаРекламаНовые рекомендации по сохранению эффективности антибиотиков путем надлежащего диагноза были выпущены в прошлом месяце Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Американским колледжем врачей.
Они напоминают медицинским работникам не назначать антибиотики для простуды или даже бронхита, если не подозревают пневмонию.
Это лишь некоторые из усилий, предпринятых медицинским сообществом для предотвращения устаревших практик и сохранения того, что антибиотики по-прежнему эффективны против растущего числа лекарственно-устойчивых бактерий.
Подробнее: Антибиотики могут сделать Superbug MRSA еще более сильным »
Необходимые новые антибиотики
Помимо сохранения текущих лекарств, отпускаемых по рецепту, необходимы новые антибиотики для борьбы с вирусами и бактериями, которые развили устойчивость ко всем доступным лекарствам.
РекламаРекламаПо оценкам Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), большинство - около 70 процентов - проданных в этой стране антибиотиков идут на скот для содействия росту и профилактики заболеваний.
В целом, резистентные к антибиотикам бактерии заражают, по оценкам, 2 миллиона американцев каждый год, 23 000 из которых умирают, согласно данным Центров США по контролю за заболеваниями (CDC). Всемирная организация здравоохранения объявила о проблеме во всем мире.
Наиболее серьезной проблемой являются грамотрицательные бактерии, которые вызывают различные уровни инфекции в медицинских учреждениях, согласно CDC. Они устойчивы к нескольким формам антибиотиков, и все большее число людей устойчиво ко всем доступным препаратам.
РекламаЧем больше бактерий подвергается воздействию антибиотиков, тем более вероятно, что они будут вызывать сопротивление этому лекарству. Это ускоряется, когда ошибки подвергаются воздействию антибиотиков, но не на уровнях, чтобы убить все необходимые бактерии.
По сути, антибиотики остаются эффективными при использовании наименее.
AdvertisementAdvertisementDr. Генри Чамберс, начальник отдела инфекционных заболеваний в больнице Сан-Франциско и член Общества по инфекционным заболеваниям Америки (IDSA), сказал, что это основная причина, по которой фармацевтические компании в значительной степени избегают разработки антибиотиков для получения более прибыльных препаратов.
«Ваше целевое население часто ограничено», - сказал он Healthline.
Подробнее: почему некоторые наркотики стоят так много и других не делают »
РекламаНовые стимулы
В 2012 году президент Барак Обама подписал новые руководящие принципы FDA, известные как Generating Antibiotic Incentives Now, или GAIN Закон.
Это дает разработчикам антибиотиков дополнительные пять лет патентной защиты, что позволяет фармацевтическим компаниям больше возможностей компенсировать расходы на разработку этого препарата.
РекламаРекламаЭто также позволяет им ускорить поиск лекарств в процессе утверждения FDA. Под ним необходимые антибиотики могут выйти на рынок после испытаний II фазы.
К сентябрю 2014 года 39 антибиотиков получили специальное обозначение под GAIN, согласно FDA.
В конце прошлого месяца 85 фармацевтических компаний и девять отраслевых ассоциаций в 18 странах подписали совместную декларацию, в которой излагаются шаги для запроса государственной помощи в выявлении новых антибиотиков.
«Научные трудности огромны, а традиционные подходы к НИОКР в значительной степени потерпели неудачу: компании, частные и общественные спонсоры инвестировали миллиарды долларов за последние 20 лет, чтобы открыть новые антибактериальные препараты, но новый класс антибиотиков для грамотрицательных инфекций не имеет достигло одобрения более 40 лет », - говорится в заявлении.
В документе лидеры отрасли, в том числе IDSA, обращаются к государственному финансированию и поддержке в разработке новых антибиотиков, а также к сохранению на рынке посредством быстрой диагностики.
Там должен быть стимул для возмещения своих инвестиций. «В конце дня [фармацевтические компании] должны продавать наркотики, чтобы заработать деньги. Доктор Генри Чамберс, больница в Сан-ФранцискоОни также призвали к удалению пинками для таких специалистов, как врачи, ветеринары и фармацевты, которым рекомендуется назначать антибиотики в большом объеме.
Коллективная группа обращается за помощью в смягчении финансового риска для входа на рынок антибиотиков, «моделей страхования, подобных покупкам», а также новых подходов и гарантий в отношении законов об интеллектуальной собственности.
Затем компании экономят деньги из-за ограниченной потребности в продвижении своей продукции.
Они утверждают, что цены возмещения «отражают выгоды, которые они приносят», в то время как существуют меры для предотвращения злоупотребления и потери эффективности.
«Это требует выделения средств и плательщикам для надлежащей оценки и оценки инновационных антибиотиков и диагностики в соответствии с хорошим прогрессом, достигнутым регулирующими органами», - заявляет декларация.
Chambers говорит, что действующие рыночные стимулы для разработки новых антибиотиков не работают, но эффективные антибиотики - это что-то в рамках общественного доверия, поэтому эффективная терапия должна быть предметом беспокойства для всех уровней от потребителей до акционера.
«Там должен быть стимул для возмещения своих инвестиций», - сказал он. «В конце концов, им приходится продавать наркотики, чтобы зарабатывать деньги. Это основы экономики. «
Подробнее: Удивительная комбинация общих антибиотиков предлагает новый инструмент борьбы с лекарственной устойчивостью»
Антибиотики - редкая порода лекарств
Антибиотики - это единственный класс лекарств, где использование у одного человека может они менее успешны для других.
Это частично объясняется тем, что исследования и разработка новых антибиотиков часто представляют собой нерентабельные финансовые азартные игры.
Другие лекарства, такие как статины, являются лучшими финансовыми вложениями, потому что они могут ежедневно приниматься людьми и не терять терапевтических возможностей.
Хотя больничные инфекции были основным источником лекарственно-устойчивых бактерий, они распространились за пределы здравоохранения.
«На данный момент большинство антибиотикорезистентных организмов изолированы. Водитель устойчивости к антибиотикам - это воздействие антибиотиков », - сказал Чамберс. «Внутри края есть определенная эрозия. Там никого нет, кто не думает, что это проблема. «