Drugmaker Shire Fined $ 56. 5 миллионов для того, чтобы заявить, что Adderall может «нормализовать» детей с ADHD
Оглавление:
Ирландскому фармацевту Shire Pharmaceuticals было приказано заплатить $ 56. 5 миллионов штрафов, чтобы утверждать, что он преувеличивал преимущества нескольких своих препаратов, включая Adderall XR и Vyvanse, которые использовались для лечения синдрома гиперактивности дефицита внимания (ADHD).
Согласно заявлению Министерства юстиции США (DOJ), Шир сделал неподтвержденные утверждения о том, что Adderall XR «нормализует» детей, принимающих препарат, уменьшая их поведенческие симптомы до того же уровня, что и дети без СДВГ.
рекламаРекламаПодробнее: СДВГ-препараты для детей - они безопасны? »
Шрайр также предъявил другие претензии в отношении Adderall XR без клинических данных, чтобы поддержать их, в том числе, что препарат улучшит успеваемость, снизит уровень безработицы и предотвратит преступное поведение, заявляет DOJ.
«Маркетинговые усилия, которые влияют на независимое суждение врача, могут подорвать отношения между врачом и пациентом и коротко изменить пациента», - сказал адвокат У. С. Зейн Дэвид Мемегер в заявлении в среду. «Если речь идет о детских лекарствах, это может помешать праву родителя очистить информацию о рисках для безопасности и здоровья своего ребенка. «
См. СДВГ по номерам »
На веб-сайте Шира компания подтвердила, что она согласилась урегулировать, но не допустила каких-либо нарушений, связанных с соглашением, достигнутым с ДОЖ.
РекламаРеклама«Шир сотрудничал на протяжении всего этого расследования и, перед этим поселением, начал корректировать свою маркетинговую деятельность», - сказал Мемегер.
Освежители принесли судебные иски против Шира
Федеральные обвинения были получены в результате двух судебных процессов, поданных в соответствии с положениями Закона о ложных претензиях, принятыми бывшим исполнителем Шира и тремя бывшими торговыми представителями компании. Обвинения касаются деятельности компании в период с января 2004 года по сентябрь 2010 года. Бывший руководитель, д-р Херардо Торрес, получит 5 долларов США. 9 миллионов в рамках урегулирования.
Поселение в среду также разрешило заявления о двух других препаратах Shira's ADHD - Vyvanse и Daytrana, которые, как утверждается, были менее склонны к злоупотреблениям, чем аналогичные препараты.
Кроме того, в этот случай были включены утверждения о том, что представители Shire по продажам продвинули Pentasa и Lialda - два из методов лечения язвенного колита - для использования, не одобренного Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. Во-первых, представители заявили, что Lialda может предотвратить колоректальный рак.
Узнать больше: 7 признаков СДВГ »
РекламаРекламаШир также сказал, что он заплатит 2 доллара.9 миллионов к штату Луизиана для того чтобы разрешить предыдущую гражданскую жалобу, что способ, которым он продал и продал Adderall XR и другие лекарства, нарушил закон штата.
Эффективная только небольшая доля доходов компании
В течение 2007 года - в прошлом году, охваченном поселением DOJ для ложных маркетинговых заявлений об Adderall XR-Shire, было зарегистрировано более 1 доллара США. 03 млрд. Доходов от продажи Adderall XR, что составляет более 40 процентов от его общей выручки за этот год. Продажи Vyvanse составили 634 доллара. 2 миллиона в 2010 году, последний год, охваченный поселением DOJ для этого препарата.
С тех пор продажи Adderall XR упали до 375 долларов. 4 миллиона в 2013 году, при этом выручка от Vyvanse выросла до $ 1. 22 миллиарда. В то время как урегулирование является существенной выплатой, оно составляет всего 1,1 процента от общего дохода Shire за 2013 год.
РекламаС 2009 года DOJ восстановил более 22 долларов США. 4 миллиарда по делам, связанным с Законом о ложных требованиях.
Поселение в среду накануне запланированного приобретения Shire производителем наркотиков США AbbVie в сделке стоимостью 55 миллиардов долларов. Недавно объединенная компания будет контролироваться акционерами AbbVie, но будет базироваться в Ирландии.
РекламаРекламаПодробнее: Советы для родителей детей с СДВГ »
