Импотенция наркотиков Сиалис может скоро появиться через счетчик
Оглавление:
Cialis, препарат эректильной дисфункции (ЭД), в настоящее время доступен только по рецепту. Сиалис был впервые одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам в 2002 году, а затем в 2003 году Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения ЭД.
В соответствии с условиями соглашения, Sanofi приобретает исключительные права на подачу заявки на одобрение Cialis на внебиржевые продажи (OTC) в США, Европе, Канаде и Австралии. Sanofi также обладает исключительными правами на продажу Cialis OTC после получения Санофи всех необходимых разрешений регулирующих органов. В случае одобрения Sanofi ожидает предоставления Cialis OTC после истечения срока действия определенных патентов.
рекламаРекламаУзнайте о естественных методах лечения для ЭД »
Винсент Уорнери, старший вице-президент подразделения Global Consumer Healthcare Санофи, сказал в заявлении для прессы:« Это соглашение дает нам возможность работать с Лили, лидером в области здоровья мужчин, чтобы трансформировать, как это важное лекарство предлагается миллионам людей во всем мире ».
Дэвид Рикс, старший вице-президент Lilly, и президент Lilly Bio-Medicines, сказал в заявлении для прессы: «Миллионы мужчин во всем мире доверяют Сиалису лечить ЭД. Мы рады работать с Санофи, чтобы продолжить путь, который позволил бы большему числу людей, страдающих от ЭД, получить удобный доступ к безопасный и надежный продукт без рецепта.
РекламаРикс добавил: «Переключение лекарственного препарата на внебиржевой процесс - это очень регулируемый процесс, основанный на данных и научно строгий. Вместе с Санофи мы надеемся на тесное сотрудничество с регулирующими органами, чтобы определить правильные действия и необходимые меры предосторожности, чтобы помочь пациентам использовать внебиржевой Сиалис соответственно ».
Подробнее: Общие побочные эффекты лекарств от ЭД »
РекламаРекламаЭксперт от Rx-to-OTC в
Стив Франческо, президент и главный исполнительный директор Francesco International, Нью-Йорк, эксперт по Rx-to-OTC, сказал Healthline: «Были попытки принять виагру (силденафил цитрат) OTC. Pfizer подал заявку на перевод Виагры из Rx в OTC в Европе, и они почти сделали это».
Франческо продолжал говорить, что из с точки зрения безопасности, Сиалис является лучшим кандидатом для переключателя Rx-OTC, чем Виагра. «Сиалис отличается от Виагры тем, что у Сиалиса есть несколько доз, и, по-видимому, это будет более низкая доза, которая будет переключена. считается безопасным и эффективным, и он имеет гораздо лучший профиль побочных эффектов чем Виагра. «
Узнать больше об импотенции»
Кровяное давление является проблемой безопасности
Указывая, что Сиалис и Виагра были первоначально разработаны для лечения высокого кровяного давления, Франческо сказал, что одна из проблем безопасности, которые необходимо будет решить, будет риск для Сиалиса, понижающего кровяное давление и вызывающий серьезные последствия для здоровья, такие как обморока, или не столь отзывчивый при вождении.
«Если вы принимаете препарат кровяного давления, Сиалис будет дополнительным лекарством от артериального давления. В качестве лекарственного средства, отпускаемого по рецепту, врачи могут назначить Сиалис и сказали бы человеку, если у них будет вечерняя доза какого-либо другого лекарства от артериального давления, что они должны взять Сиалис вместо этого, - объяснил Франческо.
РекламаРекламаПохожие новости: Работает ли эректильная дисфункция? »
Что FDA будет учитывать
Для того, чтобы произошел переход, FDA определяет, необходимы ли требования к рецепту для защиты здоровья населения. Агентство делает это, глядя на токсичность продукта, потенциальную опасность, способ использования и любую другую информацию, необходимую для определения того, является ли препарат безопасным и эффективным для самолечения, как указано в предлагаемой маркировке
Пока он остается чтобы увидеть, даст ли FDA зеленый свет для Cialis, чтобы пойти OTC, Франческо отметил, что Сиалис будет иметь три года маркетинговой эксклюзивности на внебиржевом рынке, если FDA одобрит. «Если он переключится после истечения срока действия патента, это означает, что активный ингредиент может также продаваться другими компаниями. Компании хотят, чтобы он переключился на ОТК непосредственно перед истечением срока действия патента », - сказал Франческо.
РекламаПатенты Cialis, как ожидается, истекут в период с 2017 по 2020 год.
