Медицинское исследование марихуаны: закон, чтобы сделать его проще

Медицинская марихуана теперь легальна в 29 штатах, но различные эффекты препарата на организм человека во многих отношениях являются загадкой.

Федеральные правила затрудняют изучение учеными влияния марихуаны на здоровье человека.

РекламаРеклама

Но сенатор Оррин Хэтч, Р-Юта, может, наконец, помочь облегчить понимание того, что именно марихуана делает с телом.

Хэтч, который против любого использования марихуаны в рекреационных целях, представил законопроект в начале этого месяца, направленный на ослабление некоторых из строгих правил, которые влияют на изучение медицинской марихуаны.

«Согласно действующему законодательству, те, кто хочет завершить исследование преимуществ медицинской марихуаны, должны участвовать в сложном процессе подачи заявок и взаимодействовать с несколькими федеральными агентствами», - сказал он. «Эти нормативные акробатики могут потребовать от исследователей более года, если не больше, для завершения. И чем дольше исследователи должны ждать, тем больнее пациенты страдают. «

реклама

Хэтч сказал, что он был перемещен, чтобы внести законопроект частично из-за продолжающейся опиоидной эпидемии и того факта, что он слышал от трехсторонних участников в штате Юта, которые хотят альтернативы без ненормальной боли.

«Медицинская марихуана - это всего лишь одна из таких альтернатив. И после осторожного, совещательного мышления я пришел к выводу, что это альтернативный вариант, который стоит преследовать », - сказал он.

РекламаРеклама

Законопроект Хэтча фокусируется на том, чтобы ученым и врачам было легче изучать медицинскую марихуану в лабораторных условиях.

Трудности изучения медицинской марихуаны

В то время как 29 штатов и Вашингтон, Д. С., легализовали медицинскую марихуану, она классифицируется как препарат Списка 1.

Агентство по борьбе с наркотиками (DEA) определяет препараты Списка 1 как имеющие «не принятое в настоящее время медицинское применение и высокий потенциал злоупотребления». «

В результате этой классификации исследователи и ученые по-прежнему сталкиваются с трудностями при получении одобренных веществ для изучения в лабораторных условиях.

Они также сталкиваются с сложным процессом утверждения, чтобы получить одобренную правительством медицинскую марихуану.

РекламаРеклама

Исследователи, которые хотят учиться, если эти лекарства могут иметь медицинское применение, подвергаются экстренному контролю и регулированию со стороны федеральных агентств, включая DEA, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотиками, Эти правила включают заявку на специальную лицензию от DEA на работу с материалом, оснащение их лабораторией специальными функциями безопасности и ожидание выращивания марихуаны у одного одобренного правительством производителя медицинской марихуаны.

Dr. Дэниел Фридман, доцент кафедры неврологии Медицинского центра NYU Langone, изучил влияние компонента марихуаны, называемого каннабиноидами, на людей с эпилепсией.

Реклама

Он сказал, что процесс начала исследования включал получение «одной тонны безопасности» и проведение нескольких проверок с участием федеральных чиновников.

«Конечно, это было сложно, и вы знаете, что это явно помогло, что есть фармацевтическая компания, которая смогла заплатить за некоторые логистические проблемы», - сказал он Healthline.

РекламаРеклама

Фридман сказал, что эти дополнительные требования означают, что исследователи могут искать поддержку от фармацевтической компании для своих исследований. В результате это влияет на виды болезней, которые они желают и могут изучать.

«Это становится проблематичным для исследователей, которые не заинтересованы в изучении конкретного состояния болезни или состояния болезни, которое не соответствует интересам [фармацевтической компании]», - сказал он.

Законопроект Хэтча, который в соавторстве с сенатором Брайаном Шац, D-Гавайи, внесет множество изменений в способ регулирования медицинской марихуаны для исследователей.

Реклама

Эти изменения включают в себя требование, чтобы генеральный прокурор отвечал на кандидатов-изготовителей медицинской марихуаны в течение 30 дней, а не ограничивал число производителей и дистрибьюторов, которые могут подать заявку, и удовлетворить спрос исследователей на медицинскую марихуану.

В дополнение к законопроекту Хэтча, еще один законопроект, представленный сенатором Кори Букером, D-N. J., внесет поправки в федеральный закон, чтобы позволить государствам устанавливать свою собственную политику медицинской марихуаны.

РекламаРеклама

Диспансерная марихуана против лабораторной марихуаны

Нехал П. Вадхан, доктор философии, и доцент Института медицинских исследований им. Фейнштейна в Нью-Йорке, сказал, поскольку есть только один действующий поставщик медицинской марихуаны для исследований цели, продукты, доступные для изучения, могут не соответствовать тому, что находится в местном диспансере, который может включать большее разнообразие продуктов марихуаны.

Если исследователи хотят изучать аспекты марихуаны, отличные от ТГК, «вы застряли в том, что производит правительство, которое не имеет наибольшего разнообразия», - сказал он Healthline.

Пропагандистские группы уже много лет пытаются повысить осведомленность об ограничениях исследователей. Некоторые говорили, что, хотя прогресс полезен, он не проходит достаточно далеко.

Дэвид Мангоне, JD, законодательный аналитик медицинской адвокатской группы по защите от марихуаны «Американцы за безопасный доступ», сказал, что Хэтч - республиканский мормон из штата Юта - внес законопроект, считающийся победой.

«С одной стороны, это политическая победа», - сказал он Healthline. «Я думаю, что иметь счет, который даже касается предмета из Orrin Hatch, считается победой, но, с другой стороны, мы считаем, что исследование существует, исследование сделано. «

Мангоне сказал, что достаточно исследований, что марихуана имеет некоторые преимущества для здоровья. Должно быть ясно, что у него есть лекарственные средства.

«Программы [медицинской марихуаны] существуют уже 20 лет», - сказал он. «Законопроект об исследовании был более уместным в конце 1990-х и начале 2000-х годов. «

В прошлом году, после давления на изменение классификации марихуаны, DEA объявила, что позволит большему числу производителей выращивать медицинскую марихуану для исследований.

Однако они не изменили классификацию марихуаны в качестве препарата Списка 1.

Представитель DEA сказал, что после этого объявления они получили 25 заявок от потенциальных производителей, но министерство юстиции в настоящее время приостановило эти проверки. Неясно, будет ли больше производителей медицинской марихуаны.

Все еще блокпост

Натали Гинсберг, директор по политике и защите многодисциплинарной ассоциации психоделических исследований (MAPS), сказала, что они «безусловно, рады и поощряются … к дальнейшему исследованию каннабиса». «

Исследователи, связанные с MAPS, в настоящее время работают над исследованием, чтобы убедиться, что марихуана может помочь ветеранам, живущим с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР).

Однако Гинзберг сказал, что даже с законодательством они все еще имеют большой блокпост.

FDA требует, чтобы наркотики, используемые в исследовании III фазы, были такими же, как и на рынке.

С таким ограниченным предложением, доступным исследователям, некоторым продуктам марихуаны будет трудно пройти через такое испытание на наркотики. Кроме того, поскольку NIDA не может быть заключена частными компаниями для выращивания каннабиса для общественности, исследователи не могут использовать свой продукт на этапе III и продаже на рынке.

«Это то, что NIDA не может вырастить разные штаммы, которые мы просили», - сказал Гинсберг Healthline. «Вы должны использовать тот же источник медицины для фазы III, который вам нужно использовать для продажи. «

Для Фридмана, который планирует продолжить изучение того, как продукты марихуаны влияют на людей с эпилепсией, он сказал, что его самая большая проблема заключается в том, что ограничения на медицинское исследование марихуаны оставляют врачей без возможности дать хороший совет пациентам, которые хотят получить медицинскую марихуаны из своего местного диспансера.

«Я думаю, что важно, чтобы разговор шел, особенно в контексте этого быстро растущего доступа во всех государствах», - сказал он.