Сильные страдальцы астмы могут получить еще один вариант препарата
Оглавление:
Консультативная группа Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) сегодня проголосовала за утверждение использования биологических препаратов для лечения астмы, хронического состояния, которое затрудняет дыхание.
FDA обычно следует рекомендациям своих консультативных групп.
РекламаРекламаИнъекционный препарат - Nucala (mepolizumab), сделанный GlaxoSmithKline, станет только вторым биологическим препаратом для лечения астмы, который поражает почти 19 миллионов взрослых в Соединенных Штатах.
Xolair (omalizumab) обеспечил одобрение FDA в 2003 году. Ожидается, что в ближайшие годы последуют такие препараты, которые нацелены на конкретные аспекты чрезмерного активного иммунного ответа организма.
Чтобы претендовать на Nucala, пациенты должны были иметь тяжелую или неконтролируемую аллергическую астму. Они также должны быть старше 18 лет. Лабораторные тесты также должны были бы продемонстрировать повышенное количество лейкоцитов, называемых эозинофилами, что препарат будет блокироваться.
Подробнее: наличие астмы может удвоить риск сердечного приступа »
Тяжелая астма пугает
Около половины пациентов с астмой имеют аллергическую астму, а 1 из 10 случаев астмы считается серьезным.
РекламаРекламаТяжелая астма - это почти как другое заболевание, чем умеренная или легкая астма, по словам Майка Трингале, старшего вице-президента Фонда астмы и аллергии Америки (AAFA).
Около половины пациентов с тяжелой формой астмы попадают в отделение неотложной помощи или даже госпитализируются каждый год, часто несколько раз в год. Многие так боятся нападения, что они по сути являются домашними.
Nucala снижает ежегодную вероятность посещения ER примерно наполовину, согласно данным клинических испытаний, представленным на панели FDA.
«Суровому пациенту все равно понадобится их ежедневный ингалятор, их спасательные лекарства, но если, наконец, раз и навсегда они смогут контролировать свою астму, это очень положительный результат», - сказал Трингале.
Симптомы астмы у детей могут стать признаком аллергии на арахис »
РекламаРекламаНекоторые могут не позволить себе новый наркотик
Энтузиазм пациентов для нукалы и подобных наркотиков будет зависеть от того, предлагает. Нукала вводится под кожу один раз в четыре недели и, вероятно, будет дорогостоящим, что иногда приводит к ограничению охвата.
«Ни для кого не секрет, что биология - это самая дорогостоящая терапия в системе», - сказал Трингайл. Планы страхования «непоследовательны» в их предложениях по этим препаратам.
Но стоимость ухода за пациентами с астмой в США через их почти 2 миллиона посещений отделения неотложной помощи в год также не из дешевых. По оценкам AAFA, астма стоит 56 миллиардов долларов в год.
РекламаGlaxoSmithKline предложила использовать препарат для пациентов с тяжелой астмой в возрасте старше 12 лет, но панель FDA рекомендовала использовать только у взрослых старше 18 лет.
Похожие новости: Льготы для детей из-за меньшего загрязнения воздуха »
