Гомеопатическое побочное действие продукта: должны ли мы волноваться?

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами хочет ужесточить регулирование гомеопатических препаратов.

Он планирует это сделать, взломав продукты с наибольшим риском для безопасности.

РекламаРеклама

Новые меры были обнародованы в прошлом месяце в заявлении федерального агентства.

Рынок гомеопатических препаратов за последнее десятилетие экспоненциально вырос в 3 миллиарда долларов.

В ходе этого процесса в соответствии с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) разрастались непроверенные продукты и необоснованные заявления о состоянии здоровья.

Реклама

«В последние годы мы увидели большой всплеск продуктов, обозначенных как гомеопатические препараты, которые продаются для широкого спектра заболеваний и состояний, от простуды до рака», - сказал комиссар FDA д-р Скотт Готлиб.

«Во многих случаях люди могут вкладывать свое доверие и деньги в терапию, которая может принести мало пользы в борьбе с серьезными заболеваниями или, что еще хуже, что может нанести значительный и даже непоправимый вред, поскольку продукты плохо изготовлены или содержат активные ингредиенты, которые не подвергаются адекватному тестированию или раскрытию пациентам », - сказал Готлиб в заявлении FDA.

РекламаРеклама

В течение последнего десятилетия FDA предупреждало против использования нескольких гомеопатических продуктов, включая прорезывающие таблетки и гели, содержащие белладонну, токсичную производную.

Агентство также опубликовало предупредительные уведомления о цинкосодержащих назальных спреях, которые могут вызвать потерю запаха; неэффективное лечение астмы; и различные продукты, содержащиеся в высокотоксичном ядовитом стрихнине.

Что такое гомеопатия?

Гомеопатия относится к 18 веку и основана на двух идеях.

Во-первых, вещество, которое вызывает симптомы у здорового человека, может использоваться в разбавленной форме для лечения больного.

Другим является то, что потенция вещества увеличивается с большим разжижением.

РекламаРеклама

Например, гомеопатическое средство для орошения глаз и жидкий нос холода может содержать микродозу красного лука.

Гомеопатические средства являются производными от минералов, растений, химических веществ и секретов и выделений человека и животных, таких как яд змеи, и продаются как «все естественные. «

Однако критики утверждают, что нет никакой научной основы для гомеопатии и что некоторые продукты могут быть опасными.

Реклама

По закону гомеопатические лекарственные препараты подчиняются тем же требованиям к одобрению, чистоте и брендингу, что и все другие лекарства.

Но в соответствии с политикой правоохранительных органов 1988 года FDA разрешило производство и продажу рецептурных гомеопатических препаратов без одобрения FDA и для внебиржевых гомеопатических средств, которые должны быть изготовлены и проданы без какого-либо определения, что они в целом признаны безопасными и эффективны.

РекламаРеклама

Смешанная реакция на предложение FDA

FDA предлагает начать активное регулирование гомеопатических препаратов с использованием подхода, основанного на оценке риска, с упором на его принудительные усилия на продукты, которые:

• сообщили о проблемах безопасности или ингредиентах которые приводят к проблемам безопасности
• , предназначены для серьезных или опасных для жизни заболеваний и состояний, таких как рак и сердечные заболевания
• , предназначены для уязвимых групп населения, таких как дети
• , не соответствуют правовым стандартам качества, сила или чистота

Новая политика позволит агентству вывести продукты с рынка, которые он считает угрозой для здоровья.

Однако агентство ожидает, что многие гомеопатические продукты выйдут за рамки этих категорий и будут доступны для потребителей.

Реклама

Гомеопатические организации позитивно отреагировали на предложение FDA.

Национальный центр гомеопатии, пропагандистская группа, сказал в заявлении, что он «поддерживает усилия FDA по обеспечению безопасности и хорошей производственной практики в отрасли» и что «надеется, что это действие не будет препятствовать доступу» к гомеопатические лекарства.

РекламаРеклама

Американская ассоциация гомеопатических фармацевтов, торговая организация для гомеопатических производителей, маркетологов и фармацевтов, «приветствует план Агентства предпринять быстрые действия против незаконных или небезопасных гомеопатических лекарств», согласно его заявлению.

Критики гомеопатии также приветствовали предложение FDA, но некоторые сказали, что это не слишком далеко.

«Теперь, когда рынок гомеопатических продуктов взорвался - частично благодаря слабому контролю FDA, FDA осознает, что ему нужно выполнять свою работу», - сказал д-р Стивен Новелла, невролог из Йельской школы медицины Основанная на медицине, веб-сайт, который использует научные принципы для оценки альтернативной медицины.

«Конечно, если они примут эти рекомендации, настоящий тест - это то, как они будут соблюдаться», - сказала Новелла.

Novella обеспокоена тем, что FDA просто отправит предупреждающие письма производителям гомеопатических препаратов высокого риска для изменения продукта или его маркетинга, чтобы они больше не считались высокорискованными.

Вместо этого Novella хотела бы, чтобы FDA систематически выводила все гомеопатические продукты с рынка.

«Это было бы вполне уместно, и на самом деле что-то меньшее - это неисполнение обязанностей, на мой взгляд, - сказала Новелла, которая назвала гомеопатические продукты« все 100% бесполезными. «

Несколько лет назад Национальный совет по здравоохранению и медицинским исследованиям в Австралии внимательно изучил более 1 800 научных статей по гомеопатии, из которых 225 соответствовали критериям правительственного агентства, которые должны быть включены в исследование эффективности гомеопатии, После завершения экспертизы в 2015 году агентство пришло к выводу, что «нет доказательств качества, подтверждающих утверждение о том, что гомеопатия эффективна при лечении состояний здоровья. "

Предложение FDA открыто для публичного обсуждения до начала марта.