Будет ли партнерство Транс-Тихоокеанского региона повышать цены на наркотики и под угрозой доступа?
Оглавление:
Каждый четвертый человек в Соединенных Штатах старше 45 лет принимает статины для снижения уровня холестерина. Лидером статинового пакета был Lipitor, самый продаваемый препарат в мировой истории, который в 2006 году достиг почти 14 миллиардов долларов продаж. Чтобы достичь такой высокой прибыли, Pfizer продал препарат по цене, которая для некоторых превысила 3 доллара в день, Когда патент Pfizer истек в 2011 году, новые родовые версии препарата бросились на рынок, и цена упала до менее чем 1 доллара в день.
Разница еще более драматична для лечения ВИЧ. В 2001 году брендовые наркотики ВИЧ стоили 10 439 долларов США на человека в год по сравнению с дженериками стоимостью в 350 долларов.
РекламаРекламаВ настоящее время патент длится 20 лет, предоставляя фармацевтическим компаниям достаточно времени, чтобы пожинать плоды своих исследований наркотиков. После истечения срока действия патента другие компании могут производить один и тот же препарат. Это снижает цены, делая лекарства более доступными.
Но Транс-Тихоокеанское партнерство (ТЭС) может изменить эту систему.
Голосование в Палате представителей Соединенных Штатов сегодня означает, что у Конгресса будет возможность внести изменения в соглашение, которое проводит президент Обама, но нет никакой гарантии, что противоречивые патентные гарантии в соглашении не останутся.
РекламаПохожие новости: Как хорошо значащая программа FDA позволяет компаниям-наркоманам поднимать цены Sky High »
Что бы ТЭС сделала?
В настоящее время Соединенные Штаты и 160 других стран принадлежат Всемирной торговой организации (ВТО), которая контролирует Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС). Через ТРИПС все участвующие страны соглашаются соблюдать эти 20-летние патенты на лекарства.
РекламаРекламаОднако есть некоторые исключения. В рамках ТРИПС странам, которые не имеют возможности производить лекарства, которые им нужны, могут получить обязательную лицензию, которая по сути позволяет им игнорировать патенты на патенты и импортные запатентованные запатентованные лекарственные средства, продаваемые по типу лекарственных препаратов, по общим ценам на лекарства. На практике это означает, что развивающиеся страны могут сразу получить доступ к новым жизненно важным лекарствам, а не ждать двух десятилетий, чтобы наркотики стали доступными.
Хотя у этого есть свои недостатки, эта система поразила равновесие между способностью фармацевтических компаний превращать прибыль и помогать людям получать лекарства, необходимые им для жизни.
В рамках ТЭС корпорации могут предпринять шаги, чтобы обойти местные законы в других странах, если они плохи для бизнеса - например, принадлежащий американцам промышленный завод во Вьетнаме может отказаться от соблюдения местного закона о сбросе токсичных отходов, если они могут успешно утверждают, что затраты на безопасное удаление отходов могут нанести ущерб их прибыли.
ТПП, если она будет ратифицирована, затронет 12 стран вокруг Тихоокеанского региона, включая Соединенные Штаты.
В случае фармацевтических патентов, ТЭС, похоже, предлагает гораздо более сильные защиты для фармацевтических компаний, чем те, которые установлены ТРИПС. Патенты могут быть расширены более чем через 20 лет, задерживая темп, на который, например, могут появиться дженерики. Бедные страны также снизили бы способность получать фирменные наркотики по родовым расходам. Medicare и другие правительственные программы по всему миру также могут потерять свою способность торговаться, чтобы получить непатентованные лекарства по разумным ценам.
РекламаРекламаЕсть больше положений, направленных на усиление патентов способами, которые боятся страховщики глобального здравоохранения, причинят боль пациентам. Более широкий спектр лекарств будет иметь право на получение патентов, в том числе «я слишком», которые не повышают эффективность существующих лекарств. Некоторые хирургические и диагностические методы также могут быть запатентованы, то есть врачи могут использовать эти методы только в том случае, если они заплатили патентообладателю. Положения, которые защищали бы данные, также заставили бы производителей лекарственных средств искать введение общего лекарственного средства для проведения собственных исследований по безопасности и эффективности, которые стоят денег и подвергли пациентов дополнительному риску.
«ТЭС предлагает усилить, удлинить [и] расширить монополическую защиту фармацевтической промышленности», - сказал Питер Майбардук, директор программы «Глобальный доступ к лекарственным средствам» в Общественном гражданине США. «Это ограничит общую конкуренцию и, следовательно, доступ к недорогим лекарствам для всех вовлеченных стран. «
Эти опасения были поддержаны« Врачи без границ »в письме президенту Обаме, предупреждая« если не будут устранены некоторые вредные положения, ТЭС имеет потенциал стать самым вредным торговым пактом когда-либо для доступа к лекарствам ». «
РекламаПодробнее: Фармацевтическая« Evergreening »повышает стоимость лекарств»
Долгосрочный и краткосрочный доступ к лекарствам
Дискуссия по поводу фармацевтических положений сводится к конфликту перспективы. Что важнее: получение существующих лекарств для излечимых состояний людям, которые в них нуждаются сейчас, или исследование новых лекарств для лечения многих неизлечимых болезней?
РекламаРекламаПроцесс обнаружения наркотиков невероятно дорог. Это стоит около $ 2. 6 миллиардов для того чтобы принести новый снадобье к рынку, согласно учению университета Tufts. Около трети этих расходов идут на базовое тестирование безопасности, прежде чем наркотик когда-либо достигнет людей. И 9 из 10 препаратов, которые проходят это испытание, не проходят испытания на людях.
Для того, чтобы фармацевтические исследования имели смысл в финансовом отношении, должно быть разумное ожидание того, что малое количество лекарств, которые действительно окажутся полезными, превратится в крайнюю прибыль.
«Многие положения, которые влияют на фармацевтические компании, направлены на поощрение инноваций и дают компаниям, которые вкладывают в исследования уверенность в том, что инвесторы должны продолжать участвовать в этом процессе», - сказал Марк Грейсон, вице-президент по связям и связям с общественностью. Фармацевтические исследования и производители Америки (PhRMA), в интервью Healthline.«Мы считаем, что это … обеспечит, чтобы потребители раньше получали лекарства, чтобы лечить или лечить многие смертельные заболевания. «
РекламаМайбардук совсем другой взгляд на фармацевтическую промышленность.
«Все те деньги, которые им нужно« быть в безопасности », это деньги, которые выходят из наших карманов», - рассуждал он. «Это, безусловно, не делает семью более безопасными, люди, заботящиеся о больничных родственниках, более безопасны. Медицинские заболевания и цены на лекарства являются ведущим фактором личного банкротства в Соединенных Штатах. На международном уровне цены на лекарства приводят к значительным страданиям и смерти каждый год, потому что компании склонны находить, что они зарабатывают больше денег, продавая по высоким ценам, до немногих, чем доступные цены для многих. «
рекламаРекламаМайбардук также сомневается в том, предоставляют ли фармацевтические компании обещание финансировать больше исследований с их прибылью от наркотиков.
«Они вкладывают, возможно, 12, может быть, 18 центов на доллар в R & D. Они тратят больше на маркетинг, чем на НИОКР », - сказал он.
Связанное Чтение: Работодатель отправляется в суд за костюмы класса по стоимости Hep C Drug Sovaldi »
Грейсон оспаривает многие претензии, выдвинутые противниками ТЭС.
«Ни одно из положений не повлияет на Medicare, Medicaid или VA», - сказал он. «[Патентные] положения не меняют программы ценообразования в любой из 11 других стран. «
Итак, что такое Истина?
Healthline проверила бы эти факты, но есть одна проблема: текст ТЭС является секретным. Только официальным лицам торговли, конгрессменам и сотрудникам, имеющим достаточный уровень безопасности, было разрешено ознакомиться с его условиями. Все мнения, высказанные другими сторонами до сих пор, основаны на отчетах группы по переговорам или на версии текста Wikileaked, которые, как представляется, существенно отличаются друг от друга. Представительство Торгового представителя Соединенных Штатов не представило никаких комментариев.
Быстрое голосование в Палате представителей поместило бы существующий (секретный) текст ТЭС на стол президента как есть, без каких-либо дополнительных поправок. Без голосования означает, что Конгресс сможет попытаться изменить любое соглашение, которое делает президент.
Майбардук считает, что до того, как такая фармацевтическая политика будет подписана в закон, фармацевтические компании должны доказать, что они действительно необходимы.
«Мы должны заставить компании показать нам, как правила, о которых они просят, увеличат инвестиции в исследования и разработки, которые мы действительно хотим от этих компаний, а затем спросим, достаточно ли это достаточно ресурсов для создания это стоит того », - сказал он. В противном случае интерес человека к получению непатентованных лекарств к рынку сейчас является более привлекательным интересом.
Но Грейсон считает, что про-фармпредложения на ТЭС необходимы.
«ТЭС, если все будет сделано правильно, будет стимулировать исследования в значительной части мира», - сказал он. «Это не только хорошо для людей U.S. или другие 11 стран, которые являются участниками соглашения, но будут доступны для всего остального населения мира. «
