Dr. Reddy's добровольно вспоминает больше, чем 13 000 бутылок лекарств от гипертонии
Испытания на растворение проводятся, чтобы проверить время, необходимое для того, чтобы активный ингредиент в лекарственном средстве высвобождался в организм и помогал предсказать, как препарат действует внутри организма.
В соответствии с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), напоминание о допированных таблетках высвобожденного препарата метопролола сукцината доктора Редди, USP 25 мг. 100-балльная бутылка, это отзыв II класса. Это означает, что использование или воздействие отозванных продуктов может привести к временным или медицинским обратимым последствиям для здоровья.
рекламаРекламаПродлен релиз Metoprolol succinate - это менее дорогая общая форма Toprol XL от AstraZeneca.
Узнать больше о лекарствах высокого кровяного давления »
Этот отзыв приходит по пятам из отзыва Wockhardt Ltd. о 109, 744 бутылках того же наркотика в прошлом месяце по той же причине. Оба отзыва компаний были классифицированы FDA как класс II.
В марте д-р Редди напомнил о 58 656 бутылках лекарственной лансопразола изжоги в У. С. из-за микробного загрязнения.
Dr. Редди начал добровольно вспоминать метопролол сукцинат 23 мая 2014 года; отзыв был опубликован на веб-сайте FDA 19 июня 2014 года.
РекламаРекламаПредставитель FDA сказал Healthline: «Недавние опросы Wokhardt и Dr. Reddy's metoprolol succinate являются независимыми отдельными событиями, которые компании добровольно занимают. не отражают целые линейки продуктов, но конкретные лоты, определенные в каждом событии отзыва. Эти напоминания являются результатом рутинных тестов, которые брендовые и родовые компании выполняют как часть управления качеством ».
Представитель FDA добавил: «Это отзыв второго класса, а это значит, что он находится на уровне аптеки, поэтому пациенты все еще могут принимать продукт, однако, если они касаются, они могут разговаривать с врач за советом и возможностью ».
Healthline связалась с представителем доктора Редди в Индии, который сказал, что компания внедрила план корректирующих действий.
Узнайте о высоком артериальном давлении »
