Закон о запрете на лекарственные препараты может стать новым трендом
Оглавление:
Мэриленд имеет разрешение пойти после рецепта цены на лекарства по рецепту.
На прошлой неделе федеральный судья дал добро.
РекламаРекламаПроизводители лекарств пытались заблокировать закон штата «Первый в стране», нацеленный на экстремальное увеличение общих цен на лекарственные средства.
Постановление добавляет Мэриленд к растущему числу государств, предпринимающих действия против высоких цен на лекарства, поскольку Конгресс отстает от аналогичного предлагаемого законодательства.
Совсем недавно калифорнийский губернатор Джерри Браун подписал закон о прозрачности цен на лекарства, который требует от фармацевтических компаний публично оправдывать резкое повышение цен.
РекламаЗакон штата Мэриленд, вступивший в силу 1 октября, позволяет генеральному прокурору штата подавать в суд на производителей непатентованных или непатентованных лекарств за «бессовестное» повышение цен, которое не оправдано стоимостью изготовления или распространения препарата.
Производители могут быть оштрафованы на сумму до 10 000 долларов США за каждое нарушение или должны будут отменить повышение цен.
РекламаРекламаОфис генерального прокурора также сможет запросить информацию от компаний, чтобы помочь определить, есть ли доказательства «ценового строжки». «
Ассоциация доступных лекарств, торговая группа по торговле наркотиками, подала иск, в котором утверждается, что закон штата Мэриленд является неконституционным, поскольку он не определяет« ценовое строгу »и позволит государству вмешиваться в межгосударственную торговлю.
U. Судья окружного суда Марвин Гарбис отрицал просьбу ассоциации о судебном запрете.
Но он разрешил судебному процессу двигаться вперед, основываясь исключительно на утверждениях ассоциации о том, что закон является неопределенным. Однако он отклонил другие аргументы.
Рост цен на лекарства
Даже если закон штата Мэриленд окажется неконституционным, вряд ли это замедлит растущую обеспокоенность по поводу высокой стоимости лекарств, отпускаемых по рецепту.
РекламаРекламаОпрос, проведенный Фондом семьи Кайзера 2016 года, показал, что 77 процентов опрошенных американцев сказали, что стоимость рецептурных препаратов «необоснованна». «
Есть веские причины для беспокойства потребителей.
Расходы на отпускаемые по рецепту лекарства в Соединенных Штатах резко возросли в 2014 году, согласно исследованию в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA).
РекламаПовышение цен было более крутым среди новых специальных лекарств, таких как рак и гепатит C.
Также наблюдалось несколько недавних случаев экстремальных подорожаний, полученных компанией Turing Pharmaceuticals, Marathon Pharmaceuticals и другими компаниями.
РекламаРекламПринимаемые меры
Хотя штат Мэриленд является первым государством, которое планирует снижение цен, другие государства уже приняли меры по высокой цене лекарств, отпускаемых по рецепту.
Согласно докладу, опубликованному в августе Глобальным партнерством в области правосудия в Йельском университете, более 30 штатов представили более 80 законопроектов о ценообразовании на фармацевтические препараты.
Одним из них является закон, подписанный в июне губернатором Невады Брайаном Сандовалом. Закон требует, чтобы фармацевтические компании и менеджеры по льготам для аптек (PBM) оправдывали любое значительное увеличение цены на лекарства от диабета.
РекламаЭто включает раскрытие затрат на производство и маркетинг препарата, а также скидки, предоставленные PBM фармацевтическими компаниями.
Сторонники закона отмечают, что эти скидки не всегда могут передаваться потребителям.
РекламаРекламаГубернатор Коннектикута Даннель П. Маллой также подписал закон в этом году, что сторонники надеются сократить расходы на лекарства по рецепту.
Закон запрещает «кляп-предложения» в контрактах PMB, которые препятствуют тому, чтобы фармацевты рассказывали потребителям, что они могут сэкономить деньги, выбрав общий препарат.
Те наркотики иногда стоят меньше, чем копейка для закрытого фирменного препарата.
Конгресс добился определенного прогресса
По мере того, как государства продвигаются с законодательством для борьбы с ценами на наркотики, Конгресс, похоже, отстает, хотя было некоторое движение в последнее время.
Один законопроект, который сейчас находится перед Конгрессом, - это двухпартийное создание и восстановление равного доступа к эквивалентным образцам (СОЗДАНИЕ).
Законопроект увеличит конкуренцию, удалив контрольно-пропускные пункты для разработки недорогих непатентованных лекарств.
«Дженерик неоспоримо реальное решение из-под контроль цен по рецепту лекарств,» Will Holley, представитель кампании по устойчивому Rx ценообразования, сказал Healthline.
В докладе Института IMS было установлено, что пероральные родовые препараты стоят на 80 процентов меньше, чем марки, которые они заменяют в течение пяти лет после введения.
Адвокационные группы обвинили фармацевтические компании в использовании антиконкурентных методов, чтобы сохранить эти более дешевые альтернативы вне рынка.
Еще один двухпартийный законопроект - Закон о ценообразовании на FAIR, введенный в начале этого года в Палате представителей, и сенат пытается решить проблему прозрачности цен.
Это потребует от фармацевтических компаний раскрывать плановые повышения цен, включая затраты на исследования и разработки.
Холли также указал на необходимость других видов прозрачности цен, таких как «сколько исследований, поступивших в новый препарат, финансировалось налогоплательщиками. «
По оценкам пациентов с доступными лекарственными средствами, Национальные институты здравоохранения (NIH) потратили более 200 миллионов долларов на фундаментальные исследования по терапии CAR-T, в которых иммунные клетки пациента генетически модифицированы, чтобы идти после рака.
В интервью The Atlantic группа адвокатской группы Дэвид Митчелл утверждала, что фармацевтические компании разработали свои наркотики, используя эту финансируемую правительством науку.
Это включает в себя Novartis, разработчика Kymriah, лечение детей с рецидивирующей или рефрактерной остеохондробластной лейкемией B-клеток (ALL), которая имеет цену в 475 000 долларов.
Многие из усилий государства сталкиваются с юридическими проблемами. Остается увидеть, как законодательство о ценах на лекарства будет взиматься в высококонкурентном конгрессе.
Но ценовая прозрачность, вероятно, сыграет важную роль в поддержании цены на лекарства.
«Нет серебряных пуль для высоких цен на лекарства, - сказал Холли, - но прозрачность предоставляет информацию, которая позволяет потребителям, поставщикам услуг и плательщикам принимать более обоснованные решения. «