FDA одобряет Contrave, новую комбинированную таблетку для ожирения

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) дала знак лаунджо, штат Калифорния, на основе гидрохлорида налтрексона на основе орексигена Терапии, а также таблетки продленного высвобождения бупропиона (Contrave). Contrave - это лечение хронического управления весом в дополнение к диете с пониженной калорийностью и физической активности. Takeda Pharmaceuticals America будет распространять препарат.

Препарат одобрен для использования у взрослых с индексом массы тела (ИМТ) 30 или выше (считается ожирением), а у взрослых с ИМТ 27 или выше (считается избыточным весом), у которых есть по меньшей мере один вес состояние, такое как высокое кровяное давление, диабет типа 2 или высокий уровень холестерина.

рекламаРеклама

ИМТ, который измеряет жир тела на основе веса и роста человека, используется для определения категорий страдающих ожирением и избыточным весом.

Contrave объединяет два новых препарата для лечения ожирения

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), более трети взрослых в Соединенных Штатах или 78,6 миллиона человек страдают ожирением. Связанные с ожирением состояния включают сердечные заболевания, инсульт, диабет типа 2 и определенные типы рака, все ведущие причины предотвратимой смерти.

Contrave - третий препарат для похудания, который получил одобрение FDA в течение последних двух лет, после более чем 13 лет без нового препарата в этой категории. В июне 2012 года был утвержден планшет Lorcaserin от Arena Pharmaceuticals (Belviq), а в июле 2012 года были сброшены таблетки продлен релиз Vivus и липопротеины проксимального периода (Qsymia).

Доктор. Жан-Марк Геттье, директор отдела продуктов обмена веществ и эндокринологии в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA, сказал в заявлении для прессы: «Ожирение продолжает оставаться серьезной проблемой общественного здравоохранения. При использовании по назначению в сочетании со здоровым образом жизни, который включает в себя диету с пониженной калорийностью и физические упражнения, Contrave предоставляет другой вариант лечения хронического управления весом. «

Подробнее: Ожирение истощает плотность кости »

РекламаРеклама

Противоположность - это комбинация двух наркозависимых наркотиков

Contrave - это комбинация двух одобренных FDA препаратов, налтрексона и бупропиона, в формуле с расширенным высвобождением. Налтрексон лечит алкогольную и опиоидную зависимость. Бупропион используется для лечения депрессии и сезонного аффективного расстройства и в качестве помощи, чтобы помочь людям бросить курить.

Contrave изучали в нескольких клинических испытаниях, включавших около 4 500 пациентов с ожирением и избыточным весом с тяжелыми и тяжелыми состояниями. Пациентов лечили в течение одного года. Им были предоставлены модификации образа жизни, включая диету с пониженной калорийностью и регулярную физическую активность.

Клиническое исследование, в котором регистрировались пациенты без диабета, показало, что у пациентов с Contrave на 4,1% больше средняя потеря веса, чем у пациентов, получавших плацебо после одного года. В этом исследовании 42 процента пациентов, получавших Contrave, потеряли по меньшей мере 5 процентов от массы тела, по сравнению с 17 процентами пациентов, получавших плацебо.

В другом исследовании пациентов с диабетом типа 2 пациенты имели более высокую среднюю потерю веса на 2 процента по сравнению с плацебо в течение одного года. В этом исследовании 36 процентов пациентов, получавших Contrave, потеряли по меньшей мере 5 процентов от массы тела, по сравнению с 18 процентами пациентов, получавших плацебо.

Получить факты: диета и потеря веса »

РекламаРеклама

Эксперт по диабету взвешивает

Доктор. Рональд Тамлер, директор Центра диабета горы Синай в больнице Горы Синай в Нью-Йорке, сказал Healthline: «Новый препарат увеличивает возможности, которые мы, клиницисты, применяем при лечении ожирения, что сейчас влияет на треть всех взрослых в Соединенных Штатах Состояния. Этот препарат обращается к нашей зависимости от переедания.

«Хотя лекарства, такие как этот, являются полезными альтернативами, я рекомендую начать с наименее дорогостоящего и наиболее проверенного варианта с нулевыми побочными эффектами, что является устойчивым изменением образа жизни в сочетании с вашим врачом и диетологом», - добавил он.

Таммер далее сказал, что другой устойчивый вариант для пациентов с тяжелым избыточным весом - операция по снижению веса, «которая, как было показано, увеличивает ожидаемую продолжительность жизни, уменьшает диабет, рак, сердечные заболевания и многие другие заболевания».

Предупреждения и указания для контрацепции

Согласно FDA, пациенты, принимающие Contrave на поддерживающей дозе, должны оцениваться через 12 недель, чтобы узнать, работает ли лечение. Если пациент не потерял по меньшей мере 5 процентов своих или ее вес тела, Contrave следует прекратить, так как маловероятно, что пациент достигнет и поддержит потерю веса при продолжении лечения наркотиками.

Поскольку в нем содержится бупропион, у Contrave есть предупреждение в коробке, чтобы предупредить врачей и пациентов с повышенным риском суицидальных мыслей и поведения, связанных с антидепрессантами. В предупреждении также отмечается, что у пациентов, принимающих бупропион для прекращения курения, отмечаются серьезные нейропсихиатрические события.

РекламаРеклама

Противопоказания могут также повышать кровяное давление и сердечный ритм и не должны использоваться у пациентов с неконтролируемым высоким кровяным давлением, согласно FDA.

Наиболее распространенные побочные реакции, сообщаемые с Contrave, включают тошноту, запор, головную боль, рвоту, головокружение, бессонницу, сухость во рту и диарею.

FDA планирует многочисленные последующие исследования после маркетинга, чтобы проверить Contrave у более молодых пациентов и пациентов с другими хроническими состояниями.

Ознакомьтесь с лучшими приложениями для снижения веса за год »