Детский сироп от кашля, FDA и кодеин
Оглавление:
Практика назначения детского сиропа от кашля, который содержит кодеин, может скоро уйти в прошлое.
На этой неделе консультативная группа по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) проголосовала почти единогласно против предоставления детям сиропа от кашля с опиатами, включая кодеин.
РекламаРекламаГруппа из 24 экспертов обсудила и проголосовала за различные рекомендации по поводу детского сиропа от кашля.
24 эксперта единогласно проголосовали за то, что риск давать подросткам моложе 18 лет кашель сиропа с кодеином перевешивает преимущества получения этого средства для подавления кашля, если у подростков есть симптомы из-за аллергии или простуды.
Они также проголосовали от 23 до 1, что риски перевешивают преимущества предоставления детям лекарств от кашля с опиатным гидрокодоном.
РекламаОни также проголосовали от 21 до 2 (при одном воздержавшемся от одного члена группы), что риски перевешивают преимущества назначения общих опиоидных средств для снижения кашля для лечения кашля у педиатрических пациентов.
Голосование проходит через несколько месяцев после того, как УЛХ ограничило врачей назначением лекарств с кодеином для детей в возрасте до 12 лет.
РекламаРекламаПока еще нет указания того, когда или если FDA расширит это ограничение для детей и подростков в возрасте от 12 до 18 лет.
В заявлении Healthline пресс-атташе FDA Майкл Фелбербаум сказал, что агентство «будет продолжать публиковать обновления с публикациями о шагах, которые агентство предпринимает решить эту важную проблему. «
«Консультативные комитеты FDA предоставляют независимые экспертные консультации агентству по целому ряду сложных научных, технических и политических вопросов», - написал он в электронном письме Healthline. «Хотя консультативные комитеты предоставляют рекомендации агентству, FDA принимает окончательные решения. «
Приветствуется решение
Для экспертов в этой области новость приветствовалась как способ защитить детей и молодых людей от опасных осложнений, связанных с наркотиками.
Dr. Донна Сегер, медицинский директор и исполнительный директор Центра токсинов Теннесси, сказала, что сироп какао какао, в частности, ассоциируется в редких случаях с детьми, которые развивают дыхательную депрессию от лекарств.
РекламаРеклама«Есть люди, называемые быстрыми метаболистами и медленными метаболизаторами», - сказала она Healthline. «Дети, которые быстро его усваивают, могут получить угнетение дыхания. «
В редких случаях угнетение дыхания от сиропа от кашля привело к госпитализации и даже смерти. FDA обнаружило, что лекарства, содержащие кодеин, привели к по меньшей мере 26 смертельным случаям с 1969 года.
Сегер сказал, что она меньше беспокоится о том, что дети будут злоупотреблять сиропом от кашля для опиатов, особенно если они подвергаются только воздействию лекарств для несколько дней.
РекламаВместо этого она сказала, что у нее больше забот о подростках, злоупотребляющих сиропом от кашля с Декстрометорфаном (DXM), что может привести к эйфории.
«Это было и до сих пор злоупотребляют как галлюциноген», объяснила она.
РекламаРекламаЭффективность кашля
Др. Софья Ян, директор общей педиатрии Детского медицинского центра Коэн в Нью-Йорке, сказала, что детям не следует давать сироп от кашля с опиатами, тем более, что она говорит, что нет хороших доказательств того, что любой сироп от кашля хорошо работает в целом.
«Во-первых, сироп от кашля, с или без кодеина, не эффективен у детей», - сказал Ян в заявлении по электронной почте в Healthline. «Однако лекарства от кашля являются одними из наиболее распространенных причин передозировки и обращения в центры борьбы с ядом. Контрастные компоненты этих препаратов имеют множество побочных эффектов, в то время как наркотическая часть этих лекарств может заставить детей прекратить дыхание. «
На совещании в понедельник некоторые эксперты из группы, по сообщениям, выразили обеспокоенность тем, что мало доказательств того, что этот препарат эффективно подавляет кашель и может вызвать опасные реакции.
Реклама«Я не … когда-либо учил, что морфин является подходящей антикварной медициной», - цитирует слова STAT News д-р Келли Уэйд, неонатолог из Детской больницы Филадельфии.
Она добавила: «Это действительно историческое и устаревшее лекарство от кашля. «
РекламаРекламаОпиоидный кризис
В то время как у детей старшего возраста риск для респираторной депрессии, связанный с сиропом кашля с кодином, Ян отметил, что подростки и молодые люди могут злоупотреблять холодной медициной, пытаясь получить высокий уровень.
«Мозги детей, подростков и молодых людей не полностью сформированы и, следовательно, имеют незрелое суждение», - сказала она. «Воздействие опиатов только ухудшает суждение даже больше, и подвергая детей риску за непреднамеренную травму. «
Она также сказала, что при продолжающемся опиоидном кризисе в Соединенных Штатах врачи не должны подвергать детей излишне опиатам, даже если это всего лишь несколько дней через сироп от кашля.
«Очевидно, что есть дети и взрослые, которые более склонны к добавлению к опиатам на основе генетики, чего мы еще не полностью понимаем», - сказала она. «Мы не должны вносить свой вклад в проблему наркотической зависимости в нашей стране, подвергая детей и подростков наркотикам в таком молодом возрасте. «
