Bionic Pancreas становится iLET для автоматизации лечения диабета

В ближайшее время мы будем в том смысле, что технология будет «такой же хорошей, как лекарство» для многих из нас, потому что действительно автоматизированная система управления диабетом в замкнутом цикле становится так близко мы можем попробовать его.

Серьезно, один проект, который наполняет наши сердца волнением, называется iLET,

, ранее известный как Bionic Pancreas, созданный страстным D-Dad Dr. Ed Damiano и командой в Бостонском университете. Дамиано вдохновения для этого удивительного инсулина + глюкагона комбо устройство, конечно, его маленький сын с жизнью с типом 1.

Система работает в течение многих лет (и мы ее разыграли), но теперь она мучительно приближается к рынку после прототипа второго поколения, представленного в Friends For Life («Друзья ради жизни») FFL) летом этого года в Орландо, Флорида.

Именно тогда Bionic Pancreas получило название «iLET» - игра на Apple-ish, которая называет то, что берет на себя задачу неработающих островковых клеток (которые должны продуцировать инсулин, но не работают в люди с диабетом). И, как и продукты Apple, новый iLET стремится облегчить нашу повседневную жизнь.

«Диабет - это цифры, но когда iLET на рынке, это больше не будет о цифрах», - говорит парень D-peep Скотт Сколник, который отмечает свой 40-й год с типом 1 в этом году и только что присоединился к команде iLET в начале этого года в качестве старшего научного сотрудника и ключевого представителя ». Вы обнаружите, что цифры больше не являются проблемой, так как вы будете в большинстве случаев нормогликемией - с BGs вокруг 130 и A1Cs от 6. 2 до 6. 6 на более высокой стороне без значительного гипоса или гипергликемии. Динамика диабета изменится, и пока мы не знаем 100% прямо сейчас, нам нужно задаться вопросом, будет ли это будь то поддержание диабета вместо управления ».

Жестокий Freakin 'WOW, это захватывающая перспектива или что? !

iLET Bionic Pancreas 101

Как описывает Скотт, iLET «отличается от любого другого устройства AP», потому что это единственная система с двумя гормонами в развитии. Он просто нуждается в вашем весе тела в качестве ключевой части информации, и с ее помощью он может ежедневно анализировать 288 отдельных фрагментов данных, чтобы наилучшим образом управлять вашим диабетом автоматически.

Я должен был увидеть новейший прототип на конференции FFL в июле, хотя и для быстрого просмотра из-за всего, что происходило в выставочном зале FFL, где волны людей заливали стенд iLET. Но вот некоторые параметры:

Это прототип второго поколения больше не использует два тонких инсулиновых насоса и отдельный приемник, но все это объединяет в одно устройство.
Новое устройство представляет собой не только инфузионный насос с комбинированным инсулином и глюкагоном, но также имеет встроенный приемник CGM и такого же размера, как iPhone 6, но в два с половиной раза толще. Он имеет сенсорный интерфейс и светодиодный экран. То, что вы видите на экране, - это новый пользовательский интерфейс, созданный блестящими умами в Tidepool, который посвящен разработке новой платформы с открытым исходным кодом для данных о диабете. Команда Tidepool написала серию блога ранее летом, подробно рассказывая, что входит в этот пользовательский интерфейс iLET.
Он будет использовать два предварительно заполненных картриджа, чтобы устранить необходимость в заполнении (см. Фото наверху, которое выглядит как коробка с двумя сигаретами). Один предварительно заполненный картридж будет содержать стабильный глюкагон, который команда Bionic Pancreas работает с несколькими компаниями для использования в этом и других устройствах с замкнутым контуром.
Два встроенных картриджа для инсулина и глюкагона будут длиться 6 дней. Две линии насосно-компрессорных труб в конечном итоге каким-то образом безопасно объединятся в одну линию трубопроводов, которая соединяется с будущим двойным инфузионным набором, разработанным командой iLET. Нам говорят, что набор для инфузий будет примерно таким же, как у нас сейчас.
На главном экране будет отображаться текущее количество глюкозы в крови, отображаемое на графике CGM в верхнем правом углу, а также простой обзор того, сколько инсулина и глюкагона у вас на борту. Там будет простой способ выбрать «объявления о еде».
Нам говорят, что команда разрабатывает новый экран электронной бумаги, который выглядит как напечатанный текст на бумаге, поскольку это будет гораздо более заметным в солнечном свете и засасывает меньше энергии, чем светодиод. Это также позволит устройству быть тоньше.

«Это очень интерактивно, и вы должны поговорить с ним и позволить ему учиться тому, что вы делаете, и как вы живете», - рассказывает нам Скотт. Вместо того, чтобы спрашивать, сколько углеводов у вас есть по количеству, iLET спросит, является ли количество пищи «типичным», «меньше», чем обычно, «крошечным» или «большим». Когда вы используете эти настройки и перемещаете пищу, iLET будет учиться и иметь возможность улучшать расчеты по мере их появления ».

« Используя алгоритм из прошлых дней, он понимает, что означает «типичный», и все дозирующие и BG-тенденции который пришел с этим в последний раз. Например, если вам 74 года и вы опускаетесь, и вы болюс для «типичного» обеда, это даст вам дозу 75% плюс мини-дозу глюкагона, чтобы убедиться, что вы не стоите низко », Скотт объясняет.

«Мы избавляемся от диабета по числам и делаем этот диабет качественным измерением».

Ницца!!

Поскольку iLET имеет встроенную технологию Bluetooth Low Energy, вероятно, будет приложение, которое позволяет пользователям автоматически передавать все данные на безопасный веб-сервер так же, как платформа Dexcom SHARE и Nightscout. Пользователи iLET могут выбирать, кто видит эту информацию. Команда также рассматривает возможность совместимости системы с существующей CGM в облаке когда они созревают.

«Мы много говорили и много думали о том, что касается профессионалов здравоохранения или семьи, которые могут захотеть следовать за кем-то удаленно», - говорит Скотт.

Эмоциональные и человеческие факторы

Конечно, необходимо также учитывать психологическую и социальную сторону использования и использования этой сложной технологии на ежедневной основе.

«Мы очень внимательно относимся к потенциальному воздействию (по качеству жизни), и мы работаем с лучшими бихевиористами, чтобы … оценить влияние pyschosocial тех, кто участвует в исследовании, - влияние, которое это происходит чтобы быть на людях и семьях будет драматичным ».

Скотт знает из первых рук, что это такое, как носить эту Bionic Pancreas, так как он тестировал ранний прототип, в котором использовались два Tandem t: slim pump, и он говорит, что 5 дней и ночи в этой системе менялись. За свои 40 лет с момента постановки диагноза в возрасте 15 лет он говорит, что это один из особых моментов в его жизни, например, возможность ходить своими дочерьми по проходу.

Временная шкала развития iLET

D-Dad Ed Damiano, которая является основной силой этой системы, поставила перед собой цель получить это до и через FDA к 2017 году - год его собственного типа 1 сын уходит в колледж, и ему это нужно больше всего.

В настоящее время, по мере продолжения исследований и разработок, команда iLET занимается сбором средств и собрала более 1 доллара США. 2 миллиона только за последние несколько месяцев.

План должен быть готов к началу 2017 года для проведения основного клинического испытания на 16 участках в США, в котором участвуют 480 человек с диабетом (в общей сложности - половина педиатрических), а третий - которые ранее были на нескольких ежедневных инъекциях.

FDA, по-видимому, указало, что команда может подать на нормативный обзор, основываясь на ранних данных, как только это ключевое испытание пройдет около девяти месяцев.

«Мы двигаемся быстро и яростно здесь!» Говорит Скотт.

Бизнес с замкнутой технологией

Здесь можно задать следующие вопросы: какая коммерческая компания действительно продвинет это в производство и на рынок? И насколько это будет доступно для масс, или же оно останется вне диапазона доступности большинства пациентов?

К первому вопросу, iLET org остается группой исследователей на данный момент, но их коллеги создали компании для выхода на рынок замкнутых систем. Случаи: Тип Zero Technologies, который пузырился из исследований AP, продолжающихся в течение многих лет в Университете Вирджинии; и Bigfoot Biomedical, которые купили технологию Asante Snap pump и недавно создали магазин в Силиконовой долине.

Пока ничего не объявлено о том, что iLET собирается корпоративно, им придется конкурировать с этими группами вместе с существующими компаниями-устройствами, такими как Insulet, JnJ / Animas, Medtronic и Tandem Diabetes - все они разрабатывают собственные замкнутые системы.

И к вопросу о доступности, Скотт говорит, что команда iLET много размышляет над вопросом о возмещении страховки.

«Когда я сижу, чтобы поговорить со страховыми компаниями о страховании, я буду смотреть на стоимость hypo для госпитализации и фельдшеров, стоимость опыта DKA … и у нас будут данные, показывающие эти цифры и расходы.Затем мы сравним результаты тех, кто носил бионическую поджелудочную железу в течение 6-12 месяцев », - говорит он.

Страховщики обычно не предлагают уход за пределами 18-месячной отметки циклов покрытия, Скотт говорит, что его команда может использовать данные iLET из проб и опыта реального мира, чтобы дать возможность группам исследовать конкретные проблемы, например, сколько рабочих дней было упущено или пострадали производительность по уровням глюкозы и минимумам, особенно для D-родителей, которые должны заботиться о диабете с диабетом.

«Это может помочь оказать давление на эту проблему, имея данные, чтобы показать, что «время в диапазоне» с использованием этой технологии действительно сводится к экономии. Реально, более сложной задачей будет точка плательщика, а также охват Medicare и Medicaid. Но это уже работает другими, и, надеюсь, он будет меняться по мере выхода на рынок », - говорит он.

Реальная стоимость

Честно говоря, среди всего, что касается новых технологий, iLET - это то, что нас раздражает, потому что фраза «Go Bionic», похоже, означает гораздо больше, чем просто подключение еще одного дорогого D-устройства к нашим телам.

Скорее, речь идет о принимая некоторые из D-мышления и проблемы из нашей жизни, позволяя технологии автоматизировать много этого, поэтому мы не тонем в математике и чувствуем себя как неудачные студенты все время. Другими словами, речь идет о

снижении бремя диабета для реального. Я не могу дождаться, когда iLET придет к осуществлению.

Отказ от ответственности

: Контент, созданный командой диабета. Подробнее см. здесь. < Отказ от ответственности