Дозировка инсулина с использованием данных CGM

Несмотря на то, что полномочия, которые должны быть мандатом, я часто использую результаты мониторинга монитора глюкозы в Dexcom для принятия решений о дозировке инсулина … без подтверждения пальца, чтобы подтвердить результаты.

((Вдыхайте здесь))

Согласно регуляторам и врачам FDA, мы должны дважды проверить наши результаты в BG, проверив тест пальца перед принятием решений о лечении. В то время как многие пациенты пропускают этот шаг и принимают решения по дозированию непосредственно из результатов CGM, это официально рассматривается как «немаркированное использование» и, следовательно, табу.

Надеюсь, это скоро изменится.

В настоящее время FDA уделяет пристальное внимание этой теме, проведя знаменательную встречу в этот четверг, 21 июля, для определения того, должна ли CGM официально обозначаться как безопасная для принятия решений о дозировке инсулина.

Объявленный несколько месяцев назад, эта встреча на весь день стала неожиданностью, несмотря на то, что Dexcom уже более года разговаривает с регулирующими органами по этому вопросу. На ежегодной встрече ADA в июне Dexcom опубликовал данные исследования, демонстрирующие безопасность и эффективность «неотъемлемого требования» CGM (что означает, что CGM достаточно хорош для замены пальцев). Это помогло заложить основу, наряду с независимыми исследованиями, такими как «Заменить исследование BG» в настоящее время в рамках этой самой проблемы.

Почему это важно для ухода за диабетом?

Покрытие Medicare: В то время как встреча FDA на этой неделе не будет конкретно касаться вопросов страхового покрытия, потенциальный результат является веским аргументом в пользу лучшего охвата устройств CGM среди населения пациентов - особенно в том, что касается охвата Medicare CGM, На сегодняшний день Центры Medicare и Medicaid Services (CMS) по-прежнему считают технологию CGM «предосторожной» и, следовательно, не требующей медицинской необходимости. Наша D-Сообщество активно выступает за изменения на этом фронте уже более двух лет. По-видимому, одним из путей получения покрытия Medicare CGM является получение этого обозначения дозировки, так что использование CGM становится столь же необходимым для медикаментов, как и сейчас.

Расширенное использование: В соответствующей заметке это позволило бы CGM попасть в руки большего числа людей с диабетом, которые нуждаются и хотят этого, особенно те, у кого T2 принимает инсулин. Значение CGM заключается в том, что он рисует полную картину того, как растут сахара в крови, по сравнению с моментальными моментальными снимками. Поэтому, если врачи могут назначить CGM для принятия решений о дозировке, и это не «вне метки», это означает, что у большего количества людей будет доступ к улучшенному уходу.

Future Tech: Встреча на этой неделе - важная веха, имеющая последствия не только для продукта Dexcom G5.Ключевым примером является Abbott FreeStyle Libre, который в настоящее время доступен только за пределами штатов, но, надеюсь, вскоре будет одобрен. Libre - это инструмент калибровки калибровки без пальцев, и мы предполагаем, что FDA рассматривает дозирующее обозначение, прикрепленное к продукту, до утверждения, поэтому вскоре можно было бы рубить эту проблему, чтобы сыграть определенную роль в том, как быстро становится доступным Abbott Libre здесь, Мы уже это делаем: Нельзя упускать из виду тот факт, что многие из нас уже используют CGM таким образом, поэтому FDA просто имеет смысл идти в ногу с реальным использованием сообщества пациентов.

Пропаганда за замену пальцевого скота

Наши друзья из фонда diaTribe и коалиции по защите пациентов с диабетом (DPAC) взяли на себя инициативу по пропаганде сообщества по этому вопросу, каждый из которых готовит всеобъемлющее письмо к FDA и собирает подписи для нашего сообщества, Фактически, FDA flat-out бросил вызов нашему сообществу во время июньского веб-семинара, чтобы коллективно поднять наши голоса по таким вопросам, как это. Они предложили собрать по меньшей мере 5 000 подписей, и мы уже превзойдены тем, что с 8 000 подписей (!) На письме diaTribe и много тысяч в аналогичном письме DPAC на FDA. Очевидно, что чем больше подписей от нашего D-сообщества на этом, тем лучше, и мы все равно можем стрелять в хорошие круглые 10 000 имен … Поэтому не забудьте щелкнуть здесь, чтобы подписать письмо diaTribe и письмо DPAC, если вы еще этого не сделали !

Вы также можете использовать социальные сети, чтобы делиться историями и вести вкладки по этой теме, используя хэштег Twitter #DoseWithCGM .

К сожалению, трансляция в прямом эфире веб-трансляции этой консультативной группы FDA в четверг в четверг не гарантируется, но нам говорят, что будет предоставлен номер для звонка. Мы планируем настроиться, но может быть немного сложно поймать все, так как встреча проходит все с 8 утра до 6 вечера EST. К счастью, один из наших корреспондентов 'Mine будет присутствовать лично, поэтому ищите наше покрытие после события.

Мой личный опыт #DoseWithCGM

В то же время #WeAreNotWaiting для FDA. Да, я использую данные Dexcom для доза.

Мы ясно знаем, что это личное решение и что не каждый пациент до сих пор доверяет точности или надежности CGM. Мы также признаем, что обозначение FDA для этой маркировки не требует кого-либо использовать CGM для дозирования, так как вы можете продолжать подтверждать пальцами, если хотите.

В то время как ваш диабет May Vary и опыт с точностью датчика отличаются, у меня лично нет никаких сомнений в использовании этого инструмента в управлении диабетом за пределами его текущей маркировки продукта.

В конце прошлого года я фактически провел эксперимент, сравнивающий результаты моего метра и CGM. Из 130 пальцев мой Dexcom G4 находился в пределах 30 пунктов от моего показания в метрах, и большую часть времени он находился в пределах 10 или 15. Это 89% -ная точность, что достаточно для меня.

Конечно, бывают случаи, когда я не верю результатам, в том числе:

Обычно в течение первых 24 часов, когда датчик CGM прогревается, я считаю, что он может быть довольно неточным < Конечные дни часто бывают одинаковыми, иногда целых 24 часа до того, как сенсор испарится (помните, что я часто регулярно ношу свои датчики G4 за 7-дневную отметку, которую они одобрили)
Когда выше -карб-питание или стрессовые ситуации бросают мои сахара в кровь на glu-coaster, иногда требуется Dexcom немного времени, чтобы соединить точки и выяснить, что происходит
Также во время Lows я обнаружил, что мой G4 имеет тенденцию читать как намного меньше, чем на 20 пунктов, когда мне меньше 100, и нам нужно некоторое время, чтобы догнать подскоки подгиборов.
Тем не менее, я изучил эти нюансы и узнал из проб и ошибок, и поэтому мой CGM Dexcom - это ценный инструмент, помогающий мне держать диабет под контролем, и это включает использование его для принятия решений о дозировке.

Я даже полагаюсь на свой Dexcom, когда чувствую себя под погодой (он же: «Настоящий человек, больной», который не имеет никакого отношения к диабету). Сегодня я не собираюсь вдаваться в подробности, но давайте просто скажем, что на прошлой неделе мой сахар в крови был выше, чем обычно, требуя более высокой дозовой дозы и более частых быстрых поправок. Но это не уменьшило моего доверия к D-данным, отображаемым на моем Dexcom G4, и я использовал это, чтобы дозировать инсулин вместе с другими решениями.

Короче говоря, мы надеемся, что FDA серьезно рассмотрит научные данные, показывающие, что CGM так же хорош, как и пальцы, и слушает наше терпеливое сообщество, призывая их догнать использование этих продуктов в реальном мире.

В конце концов, FDA должно знать, что подход «Не спрашивайте, не говорите» не является практичным и не помогает им справляться с реалиями современного D-ухода.

[Примечание редактора: я скопировал это сообщение на официальном фирменном бланке, подписал его и отправил по электронной почте, если он отправлен в FDA для рассмотрения по этой проблеме.]

Отказ от ответственности

: Контент, созданный командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь. Отказ от ответственности