Kaleido: новый красочный гибридный инсулиновый насос | DiabetesMine
Оглавление:
Традиционно, устройства для диабета были похожи на серое и скучное, не так ли? На протяжении многих лет мы наверняка справлялись с этим …
Даже сейчас, с кучей чехлов, обложек и специальных скинов, чтобы добавить какой-то pizzazz, D-инструменты, как правило, не по дизайну, красочные устройства для жизнеобеспечения, которые мы имеем надеялся.
Молодой голландский стартап под названием ViCentra планирует изменить его своим первым устройством, получившим название Kaleido. (Да, подумайте, калейдоскоп цветов.)
Странно то, что Kaleido - это комбинация патч-насоса, такого как OmniPod, и традиционная инсулиновая насосная трубка. Таким образом, Kaleido может выглядеть как яркий стручок, который прилипает к вашему телу, но на самом деле он имеет трубку, которая соединяется с набором для инфузий, подобным традиционному насосу. Пользователь заканчивает тем, что на их коже надевают два отдельных клея. Мы также изучили как часть «стружка» этого устройства, так и контроллер необходимо регулярно заряжать. Хммм …
« Инъекция цвета в диабет »(броский, но банальный?) Во время публичного дебюта в начале этого месяца в большой Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) в Стокгольме. Мы пытались понять, как работает эта система, и о потенциальных преимуществах для пользователей, поэтому мы обратились к координатору маркетинга ViCentra Алексу Эвансу за этими вопросами и ответами:
AE) Калейдо - терапия инсулиновой помпой для тех, кто не верит в скуку. Хотя основное внимание мы уделяем созданию эффективного устройства для доставки инсулина, мы также считаем, что диабет - это не то, что определяет людей - вместо этого это их личность и свобода выбора. В конце концов, если вы собираетесь носить что-то 24/7, это должно выглядеть хорошо и быть тем, что вы можете наслаждаться, не так ли? С выбором из 10 цветов клиенты смогут выбрать два цвета насоса для своего стартового комплекта.
Обычные насосы, как правило, предлагают гибкость с наборами для инфузий и потреблением инсулина, тогда как патч-насосы дают терапию, которая проще в использовании и сдержанной. Мы полагаем, что Kaleido делает большую работу по объединению самых больших преимуществ обоих подходов.
Маленький и прочный:
- Каждый насос представляет собой маленький прямоугольник, который прилипает к вашему телу. Наш насос меньше всех альтернатив, размером всего 50 мм х 35 мм и толщиной всего 12 мм и очень легкими 19 граммами. Небольшие размеры стали возможными благодаря передовому дизайну, который отошел от традиционной насосной техники и улучшил ее.Он может доставлять небольшие дозы (с шагом 0,5 05!) С невероятной точностью. Телефон:
- (контроллер или PDM). Разработанный с учетом эстетики и удобства для пользователя, телефон Kaleido также имеет 10 цветов. Измеряя 107 мм x 50 мм x 9 мм, он использует соединение Bluetooth LE для надежной передачи команд насосу. Одноразовые картриджи для инсулина:
- Это запатентованные картриджи, содержащие 200 единиц поставляемого инсулина. Они должны быть заполнены пользователем и могут быть утилизированы после использования. Патроны поставляются вместе с другими расходными материалами в рамках ежемесячных «наборов Top-Up» Kaleido. «Эти наборы также содержат накладки для тела и насоса Kaleido (используемые для ношения и крепления насоса), иглы и шприцы для наполнения инсулинового картриджа, салфеток для алкоголя и наборов для инфузий по выбору клиента. Как именно вы заполняете Калейдо?
Насос заполняется иглой и шприцем (поставляется в ежемесячных наборах) через порт для наполнения в картридже. Процесс наполнения и грунтования - это простой шаг. Мы планируем, что в будущем мы сможем предоставить предварительно заполненные картриджи, но это не для немедленного выпуска.
Как насчет требований к зарядке как частей блока, так и контроллера?
Стартовый пакет Kaleido поставляется с
двумя насосами, которые оба продолжаются как минимум 3 дня. Вероятно, картридж с инсулином будет разряжен перед батареей. Как только настало время для изменения набора, клиент может просто использовать второй насос, который уже был заряжен. Для полной зарядки насоса требуется от 40 минут до часа. Также необходимо заряжать трубку (контроллер) с помощью прилагаемого кабеля. Ничего себе, это много заряда … И разве вы не думаете, что люди могут не прочь носить два отдельных устройства, привязанных к их телам (или три, если они тоже носят датчик CGM)?
Общий охват сайта меньше, чем у OmniPod, поэтому мы не думаем, что это будет проблемой, конечно, недостаточно, чтобы перевесить преимущества модульного формата для патч-насоса. Не было прямой обратной связи с нами, что это будет проблемой.
{Примечание редактора: Что? ? Мы задаемся вопросом, действительно ли они предприняли попытку запросить обратную связь с пациентом}Просто, чтобы уточнить, тело Калейдо похоже на красочную версию OmniPod …
Да, мы также предлагаем преимущество но мы меньше и более осторожны, чем OmniPod. И если вы не хотите быть осторожным, то мы думаем, что мы разработали Калейдо, чтобы быть достаточно красивым, чтобы хвастаться. То, что OmniPod не может соответствовать, - это выбор, удобство и гибкость, которые предлагает Kaleido. О, и, кстати, мы упоминали, что Калейдо действительно красив?
y? Поскольку трубка подключена к нашему картриджу, мы будем поставлять запатентованные наборы для вливания в комплекты пополнения, как упоминалось ранее.Мы начнем с 6-мм и 9-миллиметрового набора для наложения тефлона.
У нас есть трубки, и мы этим гордимся. Мы думаем, что малая длина (5 см) насосно-компрессорных труб дает нашим клиентам гибкость в том, как они используют Kaleido. Мы даже пошли дальше и разработали один картридж с еще более длинными трубками для тех, кто оценил бы выбор того, где разместить свой насос Kaleido на своем теле. Мы, конечно, не хотели, чтобы наш прекрасный продукт разрушал линии красивого платья или облегающей рубашки.
Хорошо, и можете ли вы управлять доставкой инсулина из самого патч-насоса без необходимости в отдельном контроллере?
Нет. По соображениям безопасности и регулирования насосы Kaleido можно контролировать только с помощью трубки Kaleido. Это означает, что вы не можете перевернуться во сне, лечь на свой насос и случайно дать себе непреднамеренный болюс! Если по какой-либо причине ваш телефон не находится в зоне действия вашего насоса, выбранный базовый профиль будет продолжать работать, однако вы не сможете изменять базовый профиль или доставлять какие-либо болюсы.
Вы говорите о микро-доставке … расскажите нам больше об этой технологии?
Вся установка насоса отличается от традиционных насосов с шприцем. Мы разработали «импульсную» технологию, используя поршень, который постоянно удаляет мембрану картриджа, вызывая инсулин из резервуара, через интеллектуальные клапаны, а затем и нашим клиентам.
Мы видели, что это обеспечивает огромную точность доставки - намного лучше, чем может быть заявлено другими продуктами на рынке. Мы также предлагаем самую быструю сигнализацию окклюзии всех нынешних лидеров рынка, а это означает, что, хотя проблемы с Kaleido реже, чем с другими насосами, любые проблемы, которые могут возникнуть, могут быть устранены быстро. Нам не нужно упоминать тот факт, что как и все другие продукты, мозг Калейдо выполняет все проверки и балансы, которые вы ожидаете от продукта этой важности, и сохраняет безопасность клиентов в центре того, что он делает.
И предлагает ли он все традиционные функции инсулиновой помпы?Kaleido был разработан так, чтобы он был максимально простым в использовании, поэтому мы попытались снять все ненужные, сложные функции и включить только те функции, которые жизненно важны для успешной терапии инсулиновым насосом. Двумя ключевыми элементами Kaleido являются базовые профили и болюсное дозирование:
Наше базальное меню предлагает клиенту возможность создать семь профилей, которые легко модифицируются и копируются. Сам первоначальный процесс также прост, и на одном экране отображаются 24-часовые сегменты, а также возможность набирать номер вверх или вниз в час, в результате чего просматривается общая суточная доза и узоры. Базальное меню также предлагает временные базальные ставки от 10% текущего профиля до 200%, и их можно установить максимум на 3 часа с шагом в 30 минут.
Обсуждения со многими пользователями существующих инсулиновых насосов и поставщиков медицинских услуг ясно дали понять, насколько важны функции болюсного мастера, поэтому мы добавляем эту дополнительную функциональность. Мы работаем над этим, когда мы говорим, но мы не торопимся, чтобы удостовериться, что он достиг наших высоких стандартов и тикает все правильные коробки для Kaleido - простые, эффективные и простые в использовании и понимании.
Как насчет просмотра и обмена данными с Kaleido? Есть ли у него партнерское программное обеспечение, приложение или мобильная связь для мобильных устройств?
К моменту, когда первый клиент использует систему, мы будем совместимы с сторонним сайтом данных. Работа еще не завершена, но это система, в которой многие больницы и конечные пользователи будут знакомы. Сайт также позволяет подключать другие инструменты, такие как Dexcom, так что есть центральная точка данных.
Правила медицинского устройства запрещают нам создавать приложение для управления Kaleido, так что это не карты. У нас также нет планов строить какие-либо приложения, связанные с Kaleido, но это не значит, что в будущем мы не будем делать что-то подобное. Это, безусловно, то, что мы можем видеть в преимуществах, если оно соответствует общим целям Калейдо.
Будет ли это подключаться к любым глюкометрам или CGM?
Мы считаем, что понимание значений глюкозы невероятно важно при управлении диабетом типа 1 и что уже есть некоторые отличные продукты, которые могут помочь в этом. Мы понимаем, что у многих людей есть свои фавориты, и мы хотим убедиться, что они могут придерживаться своего первого выбора. Мы также обеспокоены различной доступностью полос из одного места в другое и предпочитаем, чтобы клиенты использовали метр, который им легко получить, и что они счастливы использовать.
Итак, в соответствии с нашим желанием предложить как выбор, так и простоту, мы решили выйти на рынок без встроенного или специально рекомендованного глюкометра.
Когда дело доходит до CGM, это немного отличается, поскольку вариантов намного меньше. Поэтому, хотя ничего не существует, мы с нетерпением ждем, что люди подумают о интегрированной CGM, и мы открыты для сотрудничества, если мы можем предложить что-то, что существенно отличается. EASD было отличным местом для встреч с людьми, которые могли бы помочь нам в этом.
Какова временная шкала продукта?
Мы действительно гордимся Kaleido, и мы хотели бы сделать его доступным для использования, как только возможно. Мы также знаем, что у нас есть только один шанс произвести первое впечатление.Отличные впечатления от клиентов - это нечто невероятно важное для нас. Итак, как только мы получим одобрение нашей маркировки CE, мы будем двигаться быстро, но не слишком быстро! Мы проведем оценочные исследования, прежде чем выпустить его в Нидерландах и Великобритании.
А как насчет Соединенных Штатов?
США будут отличным местом для нас, и это определенно в нашем планировании. Сейчас мы сосредоточимся на достижении CE Mark для Европы, а затем разумно выкатили Kaleido здесь. Как только мы узнаем, что можем удовлетворить такой важный рынок, мы будем приезжать в Штаты!
Сколько это будет стоить?
Kaleido - продукт, построенный с учетом устойчивости. Только утилизация картриджа с инсулином означает, что вам не нужно выбрасывать дорогие вещи, такие как батареи и электронику, поэтому мы сможем предложить конкурентоспособные цены. Мы хотели бы работать с плательщиками, чтобы гарантировать, что наши цены помогут сделать доставку инсулиновой помпы доступной и намного легче для многих других людей. У нас есть гибкость, чтобы изменить то, как практикующие врачи и плательщики в настоящее время воспринимают терапию инсулиновой помпой.
Лидеры за Калейдо
ViCentra была основана в 2013 году двумя британскими предпринимателями д-ром Джозефом Цефаем и Тимом Оуэсом. Cefai фактически рассматривается как изобретатель и главный архитектор за Kaleido, и он был в мире развития устройств для лечения диабета в течение последних 23 лет. До того, как основать ViCentra, Cefai был основоположником принципа Cellnovo, который работает на iPhone-иш-патч-насосе большую часть прошлого десятилетия и только что запущен в середине 2014 года за рубежом. Он приносит этот опыт к столу.
Нам говорят, что Окс, с другой стороны, вырос, наблюдая, как его отец живет с диабетом типа 1, и всегда был очарован инструментами и технологическими прототипами, от создания собственных лодок и такелажных линий в своем саду. Он семь лет работает в области медицинского оборудования в качестве дизайнера, работая на платформах доставки лекарств и хирургических инструментах.
Мы должны дать поклон команде ViCentra, разрабатывающей Kaleido, поскольку это взрыв цвета (серьезно, мы только что сказали это!) И, конечно же, обладает некоторым творчеством.
Но еще раз мы немного скептически относимся к воспринимаемым преимуществам для пользователей этой двухкомпонентной системы и как она будет взлетать в Европе, не говоря уже о США
Disclaimer
: Содержимое, созданное бригаду диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь. Отказ от ответственности
