Письмо тем, кто принимает решения о точности тестовой полосы
Как вы, возможно, слышали, некоторые диабетические онлайн Сторонники сообщества (DOC) начали кампанию в социальных сетях, требующую повышения точности требований к счетчикам и полоскам сахара крови.
Кампания называется Strip Safely.
Мы затронули этот вопрос в недавнем посте, но мы хотели официально принять участие в кампании по написанию писем этой инициативы для лиц, принимающих решения по этой теме. Это FDA, Конгресс и другие «силы, которые есть», которые взвешивают этот вопрос.
Вот что я написал, как часть этой кампании StripSafely. Вы можете найти буквы шаблонов для использования или настройки в StripSafely. com, и найти ваших членов Конгресса традиционным способом или на Twitter легко. Не забудьте поделиться своим письмом и использовать hashtag #StripSafely.
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Уважаемый конгресс / FDA Official:
Представьте, что вы едете в другой город на работу, посещая длинную конференцию весь день, а затем отправляетесь в свой гостиничный номер в эту первую ночь, чтобы получить некоторые спят до столь же долгого дня.
Вы ложитесь спать, думая, что все в порядке, но вы никогда не просыпаетесь.
Как оказалось, медицинское устройство, которое вы использовали непосредственно перед сном, чтобы определить, было ли вы «безопасным для сна», было неточным и в основном давало вам ложное чувство безопасности. Вместо того, чтобы иметь уровень сахара в крови, как он говорит вам, вы действительно ложитесь спать с D. Это приводит к тому, что вы соскользните в коме на ночь, и никто не может помочь или остановить эту трагедию.
И медицинский продукт, контролирующий FDA, позволяет это произойти.
В эпоху смартфонов и планшетных компьютеров те из нас, кто живет с диабетом, вынуждены использовать глюкометры и полоски, которые эквивалентны использованию телефонов с вращающимся телефоном и компьютерами Commodore 64, и мы не знаем, звонит, или компьютер даже сохраняет наши данные.
Это пугает меня вне веры, но это также злит меня и заставляет меня задаться вопросом, почему мое федеральное правительство не гарантирует, что эта безопасность необходима для того, чтобы эти продукты для диабета были одобрены и проданы миллионам людей.
На недавнем собрании общества по вопросам сахарного диабета в середине мая FDA признало, что существует проблема с некоторыми производителями полосок для анализа крови, которые не обеспечивают уровень точности, для которого они были одобрены. Многие из них поступают от производителей за рубежом, особенно в Азии, но теоретически нет никакой гарантии, что это не происходит и в США. FDA признает, что это проблема, но в настоящее время нет плана для решения этой проблемы.
Сообщество диабета нуждается в вашей помощи, чтобы что-то сделать. Пожалуйста, используйте свой хороший офис, чтобы помочь гражданам с диабетом безопасно.
Конечно, мы бы приветствовали более жесткий стандарт, чтобы обеспечить более точную точность этих продуктов. Мы рады, что FDA готово следить за тем, что происходит на международном уровне, требуя большей точности. Но во-первых, нам нужно обеспечить, чтобы какой бы стандарт не был установлен, он соблюдается - во время утверждения FDA И после того, как эти продукты попали на рынок для людей, чтобы покупать и полагаться. Прямо сейчас FDA
не делает все возможное, чтобы убедиться, что контроль качества соблюден и соблюден стандарт точности.
Пожалуйста, сделайте все возможное, чтобы помочь в реализации Пост-рыночной программы, которая будет включать в себя непрерывную выборочную выборку полос, чтобы гарантировать, что все бренды постоянно обеспечивают точность «реального мира», для которой они были одобрены. Другие способы решения этой проблемы состоят в том, чтобы убедиться, что любые процессы конкурентных торгов рассматривают качество, а не только стоимость; и чтобы гарантировать, что нормативные требования заключаются в том, что контактная информация должна постоянно обновляться и текущая, чтобы пациенты сообщали о неблагоприятных результатах для всех устройств для тестирования уровня глюкозы в крови.
Спасибо, Майкл Хоскинс (мой город), Индиана
Опять же, быть частью этой онлайн-кампании так же просто, как писать и отправлять письмо, поэтому, пожалуйста, подумайте о том, чтобы записать ее самостоятельно. Мы все можем вместе работать над тем, чтобы услышать голос D-сообщества по этой очень важной проблеме!
Отказ от ответственности
: Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.
Отказ от ответственности Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.
