Неподтвержденные процедуры лечения стволовыми клетками Надежда и риски
Оглавление:
Предполагалось, что инъекции стволовых клеток в его позвоночник помогут Джим Гас, 66, оправиться от инсульта, который у него был шесть лет назад.
Гасс отправился в клиники в Мексике, Китае и Аргентине, чтобы пройти эти недоказанные процедуры. В том числе путешествия, он потратил около $ 300 000, согласно истории в The New York Times.
РекламаРекламаПосле финального раунда он смог лучше ходить. Но его надежда на полное выздоровление была прервана. Во время отпуска в Таиланде через шесть месяцев после его лечения у него развились боли в пояснице и трудности при ходьбе и стоянии.
Вернувшись в Бостон, врачи из Бригама и женской больницы сделали МРТ-сканирование позвоночника и обнаружили большую массу, заполняющую всю нижнюю часть его позвоночника.
Это очень грустный случай, но хорошо, что это вызывает дискуссию. Тимоти Колфилд, Университет АльбертыГенетическое тестирование показало, что аномальные, примитивные клетки массы исходили не от Гасса, а от стволовых клеток, вводимых в его позвоночник.
Радиационные процедуры, казалось, замедляли рост массы и улучшали симптомы Гасса. Но еще одно сканирование, сделанное позже в Сан-Диего, показало, что масса снова растет.
Врачи, включенные в него, писали о своем случае в письме, опубликованном 22 июня в журнале New England Journal of Medicine.
РекламаРекламаНесмотря на исход этого случая, эксперты, знакомые с таким видом «туризма в стволовых клетках», говорят, что некоторые из них могут все еще исходить из этого.
«Это очень грустный случай, но хорошо, что это вызывает дискуссию как о потенциальном вреде этих методов лечения, так и отсутствии доказательств в отношении преимуществ», - сказал Тимоти Колфилд, директор по исследованиям в области здравоохранения Юридический институт в Университете Альберты, который написал недавний комментарий об обмане стволовых клеток, сказал Healthline.
Подробнее: Получите факты исследования стволовых клеток »
Реалии лечения стволовыми клетками
Это не первый случай, когда лечение стволовыми клетками привело к плохим результатам, таким как опухоли или поражения.
«Были другие сообщения о побочных эффектах в результате этих видов терапии», - сказал Колфилд. «Были даже сообщения о неблагоприятных событиях, когда процедура была менее экстремальной - например, люди, получающие терапию стволовыми клетками для процедур против старения, против морщин. «
РекламаРекламаCaulfield быстро указывает, что« терапия »должна быть в кавычках, потому что, за исключением нескольких одобренных процедур, использование стволовых клеток для лечения болезней не дошло до того момента, когда он готов для широкого использования в клиниках.
«Существует очень немного методов лечения стволовыми клетками, которые были доказаны на данный момент, чтобы быть эффективными», - сказал Колфилд.«Много интересной работы продолжается - сейчас они проходят клинические испытания, но для большинства условий мы просто пока не находимся. «
Хотя есть несколько документированных случаев, таких как Gass, многие другие могут не сообщаться, в результате лечения в нерегулируемых клиниках стволовых клеток по всему миру.
Реклама Существует так много заболеваний, что эти клиники часто лечат … и некоторые из этих методов лечения могут быть сопряжены с большим риском, чем другие. Доктор Хайме Имитола, Университет штата Огайо«Мы точно не знаем, сколько людей имеют эти процедуры», - сказал д-р Хайме Имитола, невролог и исследователь стволовых клеток в Университете штата Огайо. Медицинский центр Wexner, который написал об опасностях развития стволовых клеток и о том, как советовать пациентам, сказал Healthline.
«Существует так много заболеваний, что эти клиники часто лечат от - от диабета до ALS - и некоторые из этих методов лечения могут быть сопряжены с большим риском, чем другие», - сказал Имитола.
РекламаРекламаСуществует большая разница в риске между взятием клеток из собственного тела и возвратом их в вашу кровь, а также инъекцией чужеродных клеток в позвоночник, как это было сделано в случае с Гасом.
Кроме того, эти клиники не являются частью клинической исследовательской программы, поэтому есть много неизвестных о том, что происходит во время процедур.
«Действительно ли они используют стволовые клетки? Как они получают стволовые клетки в людей? - сказал Колфилд. «Все это открытые вопросы, потому что это такая нерегулируемая область. «
РекламаВ то время как Гасс выходил за пределы Соединенных Штатов для инъекций, неопровержимые методы стволовых клеток гораздо ближе к дому.
В опубликованном в четверг в журнале Cell Cell Cell Cell документе было показано, что по меньшей мере 351 бизнес в США занимаются маркетингом терапии стволовыми клетками, которые не прошли тщательный клинический процесс или не были одобрены Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).
РекламаРекламаЭти предприятия продавали стволовые клетки как лечение широкого спектра состояний от травм спинного мозга и проблем иммунной системы до сердечных заболеваний или даже косметических исправлений.
Подробнее: лечение стволовыми клетками, предлагающее надежду пациентам с РС »
Обман стволовых клеток
С несколькими лечениями, доступными для многих заболеваний, клиники стволовых клеток входят в заполнение пустоты, многие из которых превышают фактические исследования, проводимые в эта зона.
«[Клиники] усиливают волнение вокруг законных исследований стволовых клеток и занимают поп-культуру - я скажу так - стволовых клеток», - сказал Колфилд.
Некоторые из этих шумихи были сгенерированы, когда высокопрофессиональные спортсмены проходят терапию стволовыми клетками и видят улучшения, такие как Пейтон Мэннинг в Германии по поводу травмы шеи.
Компания, с которой связался Гасс, принимала участие в лечении бывшего защитника НФЛ Джона Броди.
Эти замечательные истории успеха предлагают людям надежду. Но поскольку они произошли вне клинических испытаний, невозможно узнать, улучшилось бы здоровье спортсменов самостоятельно.
Имитола сравнивает это с использованием акупунктуры наряду с проверенными методами лечения.
«Если я дам вам иглоукалывание после лечения стволовыми клетками, я не могу различить, происходит ли то, что происходит, из-за иглоукалывания или лечения, - сказал Имитола, - потому что это не клиническое испытание. «
Исследователи, университеты и средства массовой информации также имеют руку в рекламе стволовых клеток. Элемент времени, в частности, может быть искажен.
«Я думаю, что научное сообщество действительно должно быть осторожным, как они говорят о исследованиях стволовых клеток», - сказал Колфилд. «Мы провели исследование, которое показало, например, что время от фундаментальных исследований до попадания в клинику часто говорят о том, что исследование было проведено в клинике через 5-10 лет или раньше, что действительно очень быстро. Это создает нереалистичные ожидания. <
Подробнее: Стволовые клетки как возможное лечение ревматоидного артрита »
Длинная дорога к лечению
Пациенты с травмами или заболеваниями спинного мозга часто стремятся к быстрому одобрению новых методов лечения. Но у исследователей стволовых клеток есть все основания быть осторожными.
Одной из характеристик, которую стволовые клетки делят с раковыми клетками, является то, что они оба быстро размножаются. Вот почему исследователи стволовых клеток давно обеспокоены тем, что стволовые клетки могут образовывать опухоли.
Вот почему в лаборатории, на животных моделях и, наконец, в клинических испытаниях проводится много лет тестирования.
«Неэтично предлагать процедуру или лекарство, которое недоказано», - сказал Имитола.
Неэтично предлагать процедуру или лекарство, которое недоказано. Д-р Хайме Имитола, Университет штата ОгайоКогда клиники проскакивают вперед и предлагают процедуры, которые не были надлежащим образом проверены, они могут в конечном итоге причинить вред людям, а не помогать им.
«Это интересно, потому что дело« Гасс »и другие порождают новое заболевание, новое осложнение, ятрогенную опухоль», - сказал Имитола.
Конечно, плохие результаты могут произойти во время клинического испытания. Но они отслеживаются, и клинические испытания могут быть закрыты, если возникнут непредвиденные побочные эффекты.
Недавнее клиническое исследование стволовых клеток в Японии было прекращено ", потому что, когда исследователи рассматривали, были ли клетки« чистыми »с генетической точки зрения, у клеток были некоторые проблемы, некоторые изменения, - сказал Имитола, - So исследователи сказали: «Мы не можем этого сделать, мы не можем вводить клетки. «
Недавно Имитола в соавторстве со своей работой в Неарологии JAMA призвала врачей обучить пациентов неврологическим заболеваниям« туризм с использованием стволовых клеток ». «
Но он признает, что такие случаи, как Гасс, могут служить еще более эффективным предупреждением.
«Этот пациент, в частности, важен, потому что он положил человеческое лицо на эту трагедию», - сказал Имитола. «Нам нужно больше пациентов, чтобы они вышли вперед. Скорее всего, это не единичный случай. "
Подробнее: Обработка стволовыми клетками для ХОБЛ»