Если марихуана - это медицина, почему мы не можем ее купить в аптеках?

Популярное объяснение медицинских диспансеров марихуаны, появившихся в штатах из Вашингтона в Нью-Йорк, заключается в том, что марихуана - это чудо-препарат, который лечит не только тошноту и отсутствие аппетита, но и боль, эпилептические припадки и симптомы рассеянного склероза и шизофрении.

Федеральное правительство отказывается позволить людям использовать его, говорят сторонники.

РекламаРеклама

История, однако, не так проста.

Мало кто сомневается, что завод имеет как минимум несколько действующих медицинских целей. Но исследование этих применений еще не дошло до научного табака. Многие исследования в США основаны на наблюдениях пациентов, которые употребляют марихуану самостоятельно, то есть доза и баланс активных ингредиентов часто не стандартизированы.

Если претензии к марихуане верны, то по правам она должна быть доступна для медицинского использования. Но нет ни одного одобренного FDA лекарственного средства, которое так же слабо регулируется или плохо понимается как почки, пирожные и конфеты для продажи в этих диспансерах. Правовые и материально-технические барьеры для клинических исследований марихуаны являются одними из основных причин.

реклама

Только в середине 1990-х годов исследователи объяснили, как работает самый известный ингредиент марихуаны, ТГК. В марихуане имеется по меньшей мере 79 других потенциально активных химических веществ, многие из которых не изучают их эффекты.

«Вы должны знать, что вы описываете с точки зрения того, что такое конкретное растение и какие дозировки. На бутылке с лекарством это очень ясно. В медицинских исследованиях марихуаны этих деталей нет », - сказала Розали Пакула, которая совместно руководит Исследовательским центром по политике в области наркотиков в мозговом центре корпорации RAND.

advertAdvertisementYou нужно знать, что вы описываете с точки зрения того, что является конкретным растением и какие дозировки. На бутылке с лекарством это очень ясно. Розали Пакула, Исследовательский центр по вопросам политики в отношении наркотиков

Чтобы лучше понять медицинские применения марихуаны, исследования должны были бы выглядеть намного больше, чем фармацевтические компании, занимающиеся разработкой лекарственных средств, для своих кандидатов на лекарства.

«Если окажется, что определенное напряжение действительно действительно ценно, мы поймем, что лучше, если это делается через стандартный медицинский процесс, а не просто, когда люди могут прийти [в диспансер] и выбрать один, - сказал Пакула.

Немногие ученые и американские фармацевтические компании расследуют лекарства на основе каннабиса так же, как когда-то применяли синтетические опиоиды.

Почему интерес к медицинской марихуане не вызвал контролируемых доз, письменных рецептов и страхового покрытия? В конце концов, аспирин сделан из соединения, найденного в коре ивы, но люди не покупают кору ивы и потребляют ее так, как они считают пригодным для лечения головных болей и лихорадки.

Исследование Gauntlet

Ответ Рика Доблина на вопрос о медикализации марихуаны длится - на самом деле, более двух десятилетий.

РекламаРеклама

Доблин, который имеет степень доктора философии в государственной политике из Гарвардской школы правительства Кеннеди, основал и руководит Многопрофильной ассоциацией психоделических исследований (MAPS). MAPS - это некоммерческая организация в Калифорнии, целью которой является разработка недорогих рецептурных лекарств от психоделических препаратов, включая марихуану.

С 1992 года MAPS пытается получить марихуану для использования в медицинских исследованиях. MAPS сначала попытались получить лицензию правительства на выращивание собственной марихуаны, чтобы выяснить, являются ли испарители более безопасной системой доставки лекарств, чем сигареты с марихуаной.

Марихуана является единственным препаратом, включенным в Список I, что Агентство по борьбе с наркотиками (DEA) не разрешает коммерчески производить исследования. MAPS подала в суд на DEA в Университете Массачусетса, Амхерст, профессор, который искал лицензию на то, чтобы стать вторым утвержденным производителем марихуаны. В 2008 году судья присоединился к MAPS, рекомендовав DEA выдавать лицензию. Это никогда не было.

Реклама

Агентство заявляет, что международные договоры обязывают правительство использовать только один источник марихуаны.

Это оставило MAPS только одним из вариантов: купить марихуану в Национальном институте по злоупотреблению наркотиками (NIDA). Университет Миссисипи управляет акром с половиной участка под своим эксклюзивным контрактом с NIDA для поставки марихуаны для исследований.

РекламаРеклама

В 2010 году MAPS предложила исследование по использованию марихуаны для лечения посттравматического стрессового расстройства у ветеранов с марихуаной NIDA. Предложение получило зеленый свет от DEA и FDA. Но это было отклонено другим федеральным агентством - Службой общественного здравоохранения США.

Был проведен обзор общественного здравоохранения, чтобы помочь НИДА оценить предложения медицинских исследований, поскольку он расширил свое внимание после того, как в 1999 году Институт медицины утверждал, что каннабис заслуживает большего изучения. Исследования других, возможно, более сложных лекарств, не требуют обзора общественного здравоохранения, который, по мнению критиков, только добавляет проблемы, связанные с утверждением исследований медицинской марихуаны.

Похожие новости: Психоактивный завод может выдержать лечение от диабета »

Реклама

MAPS сделала некоторые изменения в своем дизайне исследования и получила ОК от службы общественного здравоохранения. В прошлом месяце группа получила информацию о ценах и доступности от NIDA. После того, как он обеспечит лицензию на расписание I для одного из ее исследователей, он начнет исследование, в котором тестируется воздействие препарата на 76 ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством.

«Нам понадобилось 23 года, - устало сказал Доблин.

РекламаРеклама

У MAPS есть основания для разочарования в системе с одним источником, и некоторые академические исследователи разделяют жалобы Доблина. Многие из наиболее перспективных исследований в последнее время в области медицинской марихуаны посвящены каннабидиолу или КБР, не психоактивным ингредиентам.

Британская фармацевтическая компания GW Pharmaceuticals начала тестировать смешанный продукт CBD / THC в 1998 году.Но NIDA только начала измерять и контролировать концентрацию КБР в ее поставках в начале этого года. Исследователей, заинтересованных в возможном использовании любого из других 70-плюс ингредиентов в марихуане, некуда обратиться.

После завершения фазы 2, МАПС придется искать еще один законный источник каннабиса. NIDA не предоставляет лекарство в коммерческих целях, и MAPS хочет получить одобрение FDA на продажу каннабиса в качестве лекарственного средства, отпускаемого по рецепту. Для любого лекарственного средства, получающего одобрение FDA, продукт, испытанный в испытании фазы 3, должен быть точно таким, какой он будет представлен на рынок. Правительственный банк не будет делать.

Число бюрократических препятствий привело к тому, что некоторые группы заявили, что федеральное правительство намеренно блокирует исследования в отношении использования марихуаны в медицине, обвинительные правительственные учреждения отрицают. Ранее в этом месяце правительство заявило, что более чем удвоит запланированное к 2015 году производство марихуаны для медицинских исследований.

Федеральные агентства могут отворачиваться от «безубытности реферизма» от своего прошлого, но теперь шлюзы открыты, и путаница государственных программ, которые поставляют марихуану непосредственно пациентам, вмешалась, чтобы заполнить пустоту.

Государственная легализация - это не лечение Все

Рост либеральных законов о марихуане - 20 государств прошли с 2010 года - это победа защитников марихуаны и сторонников борьбы с наркотиками. Но неясно, что серый рынок марихуаны, созданный этими законами, является лучшим вариантом для исследователей и пациентов, чей интерес к препарату строго медицинский.

Конечно, больше пациентов могут получить марихуану. Но они обращаются к нему, основываясь на анекдоте, а не на исследованиях, по словам Джона Худака, эксперта по вопросам управления в Институте Брукингса. И их использование марихуаны заставляет их за пределами медицинской системы.

Брайан Келлер, 52-летний бывший оптик в Скоттсдейле, штат Аризона, страдает остеоартритом, ревматоидным артритом и псориатическим артритом. Хроническая боль заставила его перейти на медицинский уход на пенсию. Келлер сказал Healthline, что его стремление к медицинской марихуане началось с поездки в полоску сумасшедших кабинетов врачей, которые рекламировались во многих альтернативных еженедельниках.

Исследование, проведенное в 2013 году врачами из Колорадо, показало, что большинство из них считает, что им следует больше тренироваться и учиться, прежде чем рекомендовать пациентам марихуану. Их опасения подтолкнули медицинскую марихуану к периферии медицинского учреждения.

Курение марихуаны «заставляет меня чувствовать себя лучше, потому что мне нравится быть на компьютере, мне нравится быть в состоянии сосредоточиться, и вы не можете этого сделать, когда вас побивают камнями», - сказал Келлер.

Доктора Келлера поддержали его выбор - особенно потому, что альтернатива - опиоидные обезболивающие, которые являются более захватывающими, чем марихуана, и так же, как изменение ума. Но они не предлагали марихуану. Они также не спрашивали о том, как Келлер использовал его на стандартных медицинских документах, которые он заполнил.

Это был диспансерный персонал, у которого не было необходимости проходить специальную подготовку, - который руководил Келлером через ранние попытки проб и ошибок, чтобы найти напряжение, облегчающее его боль, не заставляя его слишком забивать камнями или удерживать его ночью.Когда он нашел подходящий тип и силу марихуаны, он обнаружил, что он был неприятно напитан один или два раза. (Он пошутил указательным штаммом, получившим прозвище «на диване».)

Колорадо сообщила о всплеске среди молодых людей, появляющихся в больничных отделениях неотложной помощи после использования марихуаны, поскольку в 2010 году государство приняло законное право на использование марихуаны. Mold По словам Пакула, на почках риск для людей с нарушенной иммунной системой. Но даже при наличии свободной системы надзора, которая сложилась вокруг медицинской марихуаны, этот препарат вызвал несколько плохих медицинских результатов.

Похожие новости: Колорадский горшок, созданный для того, чтобы вытащить вас »

Хотя Келлеру легко получить марихуану, это не дешево. Он платит около 400 долларов в месяц из своего кармана. Келлер в идеале хотел бы, чтобы ему разрешили выращивать растение, - сказал он. Он предпочел бы пройти стандартные медицинские и страховые каналы.

Келлер не одинок. Американская академия педиатрии и Фонд эпилепсии говорят, что они поддерживают разработку препаратов на основе каннабиса в рамках процесса FDA.

В прошлом году газета The New York Times сообщила, что общественный успех одной семьи, использующий высокий уровень масла марихуаны с высоким CBD, чтобы контролировать судороги своей молодой дочери, привел к миграции семей с детьми с тяжелыми припадками в Колорадо. Д-ра. Оррин Девински и Даниэль Фридман из Центра комплексной эпилепсии Университета Нью-Йорка ответили на него тем же документом, что и предостережение.

«Истина заключается в том, что нам не хватает доказательств не только для эффективности марихуаны, но и для ее безопасности», особенно в детях, писали врачи. «Это беспокоит то, что, хотя у родителей мало барьеров, чтобы давать своим детям марихуану в Колорадо, есть значительные федеральные препятствия, препятствующие тому, чтобы врачи изучали его строго научным образом. «

Я думаю, что в процессе клинических испытаний есть огромная ценность. Вы бы поняли клиническую фармакологию препарата, много о правильном способе введения и больше о эффектах и ​​побочных эффектах. Кеннет Кайтин, Ph.D., Университет Тафтса

Пациенты больше всего получают доступ от доступа, в котором содержится дополнительная информация о лекарственных свойствах марихуаны и его потенциальных побочных эффектах.

«Я думаю, что в процессе клинических испытаний есть огромная ценность», - сказал Кеннет Кайтин, доктор философии, директор Центра развития лекарств в Университете Тафтса. «Вы бы поняли клиническую фармакологию препарата, много о правильном способе введения, а также о эффектах и ​​побочных эффектах. Все это происходит со строгими клиническими испытаниями, и во многих отношениях, если вы пациент, я думаю, вам лучше обслуживать то, что прошло через этот процесс. «

Опыт, подобный Келлеру, демонстрирует, что марихуана может иметь конкретные медицинские преимущества для некоторых пациентов, и их не следует держать в темноте о том, что они вкладывают в свои тела.

«Есть некоторые государства, которые очень стараются регулировать производство и качество продукта, но, безусловно, существует огромный пробел в отношении того, что делают государства в сравнении с тем, что делает FDA в фармацевтических препаратах», - сказал Худак из Брукингское учреждение.«Я думаю, что есть много места для улучшения качества тестирования, титрования и дозирования, когда дело доходит до медицинского каннабиса. «

Конфликт планирования

Самый большой контрольно-пропускной пункт для исследований более высокого качества - это маркировка лекарств в качестве контролируемого вещества, включенного в Список I. Это перечисление означает, что федеральное правительство считает, что марихуана имеет высокий риск злоупотребления и не имеет законного медицинского использования. Конгресс или FDA могут понизить марихуану до менее жесткого графика. Опиоидные болеутоляющие средства, такие как OxyContin, являются препаратами Списка II, например.

AAP, Фонд эпилепсии и Американская медицинская ассоциация (AMA) призвали федеральное правительство перевести марихуану в меньший график.

«Способность фармацевтических компаний проводить исследования по марихуане часто ставится в тупик по федеральному графику. Это создает бремя, которое просто увеличивает их стоимость. Даже если они начнут проводить исследования, которые могут быть использованы для создания лекарств, основанных на каннабисе, статус Списка I делает их чрезвычайно трудными для вывода этих препаратов на рынок », - сказал Худак.

Исследователи не просто должны прыгать через обручи, чтобы получить марихуану. Они должны продемонстрировать DEA, что они могут объяснить каждую унцию из них, как только они ее получили. Девински и Фридман в своем выступлении заявили, что сохраняют свой высокий уровень CBD, который не делает пользователей высокими, - в 1 200-фунтовом сейфе в запертой комнате в здании с системой сигнализации. "

Узнать больше: может ли таблетка блокировать высокую медицинскую марихуану? »

Федеральные законы создали дорожные блоки, достаточно внушительные, что даже с глобальным интересом к медицинскому использованию марихуаны иностранные фармацевтические компании, такие как GW Pharmaceuticals, и несколько израильских компаний имеют более или менее поле для себя. По словам Пакула, даже GW при поддержке британского правительства «изо всех сил пыталась пройти клинические испытания» в Соединенных Штатах.

Переход MAPS на продвижение разработки лекарств через корпорацию преимуществ, расположенную в некоммерческой организации, дает понять, что мало кто ожидает, что препараты каннабиса будут предоставлять щедрые финансовые результаты. Привлечение нового препарата на рынок стоит 2 доллара. 5 миллиардов, согласно исследованию Tufts. Препарат, основанный на марихуане, может сократить часть процесса и убрать по цене, потому что часть работы уже выполнена.

Вы не можете взять завод и запасти его. У вас должен быть какой-то процесс выделения активного соединения. Кеннет Кайтин, Центр развития лекарств в Университете Тафтса

Независимо от стоимости, фармацевтические компании будут стремиться окупить свои инвестиции, защищаясь от конкуренции с патентами. Марихуана, завод с 2000-летней историей, не очень подходит для патентной системы.

«Вы не можете взять завод и запасти его», - сказал Кайтин. «У вас должен быть какой-то процесс выделения активного соединения. Но как только вы уходите от патентов на продукты, сила патентов начинает уменьшаться. Патенты постепенно становятся все менее и менее защищенными, потому что намного проще воспроизводить соединение, используя несколько иной процесс.«

В середине 1980-х годов, когда кризис СПИДа бушевал, AbbVie Pharmaceuticals, впоследствии названная Abbott Laboratories, получила патент и одобрение FDA для синтетической версии THC. Препарат, взятый в форме капсул для лечения тошноты и потери веса, никогда не снимался. По сообщениям, многие пациенты предпочитают курить.

Фармацевтические компании также могут привнести некоторые из своих уловок в таблицу.

«Эти фармацевтические компании отвечают на советы директоров, и часто часто возникают корпоративные интересы, которые по-прежнему склонны к скептицизму по поводу каннабиса», - сказал Худак.

Эти фармацевтические компании отвечают советам директоров, и часто временами есть корпоративные интересы, которые все еще склонны и скептически относятся к каннабису. Джон Худак, Институт Брукингса

Даже когда социальная стигма разрушается, фармацевтическая промышленность не обязательно увидит, что ее стимулы увеличиваются.

«Если все больше и больше государств разрешают легализованную марихуану в штатах, и вы можете ее законно покупать, что происходит с вашим рынком? - сказал Кейтин.

Законодательство штата не является идеальным с любой точки зрения. Защитники пациентов утверждают, что доступ к препарату не должен определяться почтовым индексом.

«У вас не просто разные правила на государственном и федеральном уровнях, но у вас разные правила от штата к штату. Это не действительно эффективная система управления », - сказал он. «Это создает довольно грязную систему федерализма, которая … не идеальна и, в конце концов, не может быть устойчивой. «

Спокойствие после бури?

Вещи не могут оставаться в состоянии хаотического изобилия, которое мы наблюдаем сейчас. Но сейчас было бы трудно развязать звонок, когда люди в штатах, таких как Аризона и Колорадо, ожидают, что смогут купить марихуану в своем местном диспансере.

Может случиться так, что медицинские знания о каннабисах и доступе пациентов к препарату станут лучше синхронизироваться, даже если усилия по пересмотру федерального бюджета в Конгрессе продолжат терпеть неудачу.

Поскольку все больше доказательств свидетельствует о том, что марихуана может помочь пациентам, давление может оказать влияние на федеральные агентства, чтобы облегчить исследования. AMA попросила правительство сделать именно это и гарантировать, что NIDA будет поставлять «каннабис различных и постоянных сильных сторон». «

Когда мы решили легализовать алкоголь после запрета, мы все же хотели знать, какое количество этанола было в нем. Розали Пакула, RAND Corporation

Если исследователи обнаружили, что система доставки, отличная от курения, например, пластырь или спрей, или неизвестное соединение или процесс, обеспечивающие лучшие результаты или меньшее количество нежелательных побочных эффектов, мы могли бы начать видеть каннабис лекарства появляются в медицинской системе.

«Что бы требовалось сейчас, были бы некоторые умные академические клиницисты, которые разработали новое понимание или лучшее представление о том, как использовать его, что предполагает, что если я действительно хочу, чтобы тестируемый медицинский продукт, Я должен это получить. Я думаю, что это изменило бы окружающую среду », - сказал Кайтин.

В дополнение к этому, состояния могут требовать, чтобы марихуана была идентифицирована силой и напряженностью, направление, которое некоторые из них уже возглавляют с изменением правил.

Многие из этих шагов можно было бы сделать независимо от обсуждения политики о том, должны ли люди использовать марихуану в рекреационных целях.

«Когда мы решили легализовать алкоголь после запрета, мы все равно хотели знать, какое количество этанола было в нем», - сказал Пакула.