Ингалированный инсулин, биосимилары изменят ландшафт ухода за диабетом
Оглавление:
- Вставка генов в бактерии
- Осторожность, побуждаемая при переходе на наркотики
- Ингалированный инсулин в растворяющемся порошке
Инсулиновые гларгин инъекции (Basaglar) и ингалированный инсулин (Afrezza) являются двумя новыми вариантами лечения диабета, которые стоит изучить. Внедрение этих препаратов создаст конкуренцию за ценообразование на лекарства, так же как срок действия патента на инсулин гларгин (Lantus), сделанный Sanofi, истекает в 2015 году.
Lilly и Boehringer Ingelheim будут выпускать Basaglar, новый долговременный инсулина. Басаглар получил предварительное одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для взрослых с диабетом типа 2 и для детей и взрослых с диабетом типа I. Этот базальный инсулин обеспечивает длительный, «базовый» уровень инсулина. Таким образом, тело пациента готово перерабатывать глюкозу, которую они едят, вместо того, чтобы пациенту вводить инсулин быстрого действия прямо перед едой.
рекламаРекламаОзнакомьтесь с лучшими приложениями для лечения диабета за год »
Ученые называют новые версии биоинженерных препаратов, таких как биосимилары инсулина, потому что, хотя готовый продукт должен быть очень близок к оригиналу и дают очень похожие терапевтические результаты, они производятся разными компаниями с различными процессами. Basaglar является одним из таких биоподобных. Это химически очень близко к Lantus, но, скорее всего, цена будет ниже, потому что биосимилары, как и другие виды непатентованных лекарств, обычно дешевле, чем их фирменные аналоги.
Вставка генов в бактерии
Человеческие инсулиновые продукты производятся путем вставки человеческих инсулиновых генов в бактерии (в данном случае E. Coli). Затем бактерии размножаются, чтобы сделать инсулин. Для производства продукта требуются многие процессы, включая очистку и упаковку, и каждый производитель использует свои собственные собственные методы.
РекламаАлан Картер, Фарм. D., из медицинской исследовательской организации MRIGlobal, сказал Healthline: «Когда вы делаете эти белковые соединения (например, инсулин), в процессе производства присутствуют другие фрагменты белка. «
В статье в январе 2014 года, которая появилась в Журнале науки о диабете и технологии, Картер сказал, что эти примеси могут происходить с хозяином (бактерии, используемые для изготовления продукта), производственный процесс, или самого продукта (система упаковки или ингалятора).
РекламаРекламаСмотрите сейчас: Советы по диабету, которые вам нужно знать »
Осторожность, побуждаемая при переходе на наркотики
Консервация Картера заключается в том, что, хотя медицинские работники и производители лекарств уже знают об этих незначительных вариациях в биоподобных продуктах, если пациенты переключаются с продукта на продукт, могут иметь изменения в сахаре крови или потенциально развить антитела или резистентность к инсулину.
Некоторые пациенты развивают резистентность и требуют увеличения дозы инсулина, чтобы контролировать уровень глюкозы. Как правило, когда пациенты остаются с одним продуктом, они имеют более последовательные результаты.
Пациенты часто рады видеть новые варианты лечения, но поставщики, которые могут работать с пациентом в течение многих лет, чтобы достичь хорошего контроля уровня глюкозы в крови, не решаются переключить пациентов с хорошо управляемыми на новые продукты.
Решение пациентов или их врачей переключать бренды инсулина часто вызвано страховыми компаниями, а не врачами. По мере того, как все больше производителей попадают на рынок глюкарина инсулина, цены будут колебаться, и страховые компании могут попросить пациентов использовать более новые, менее дорогие типы инсулина.
РекламаРекламаПрочтите лучшие блоги диабета »
Ингалированный инсулин в растворяющемся порошке
Afrezza - еще одна новая альтернатива лечению диабета. Утвержденный в июне FDA, этот новый быстродействующий инсулин вдыхается, а не вводится. Afrezza будет производиться и продаваться по совместному соглашению между MannKind Corporation и Sanofi.
Afrezza - это не первый ингалированный инсулин. Pfizer выпустила Exubera, которая была очень ожидаема, но продукт был изъят в течение двух лет из-за плохих продаж (у него был большой, громоздкий ингалятор). Другие конкуренты также прекратили разработку ингаляционного инсулина одновременно.
РекламаПодробнее: Пациенты с диабетом могут быть обеспокоены, а не подавлены »
Afrezza использует карманный ингалятор Dreamboat. Согласно информации о продукте, инсулин напудрен и помещен в матрицу FDKP, материал, который практически мгновенно растворяется, высвобождая инсулин при его вдыхании. Эта новая система доставки помогает инсулину поступать в кровь почти так же быстро, как и инъекция.
РекламаРекламаПациенты с обструктивной болезнью легких не должны использовать Afrezza, а острый бронхоспазм является потенциальным побочным эффектом препарата. Пациентов с раком также предупреждают, чтобы не принимать препарат. Тесты также показали, что Afrezza не снижает уровни HgA1C (измерение долгосрочного контроля уровня глюкозы в крови), а также инъецируемый инсулин.
