Джонсон и Джонсон заплатили 2 доллара. 2 миллиарда случаев мошенничества

Министерство юстиции США (DOJ) объявило в понедельник о 2 долларах США. 2 миллиарда вины заявителя снадобья Johnson & Johnson для misbranding снадобье шизофрении Risperdal в одном из самых больших случаев обмана мошенничества в стране.

Следователи с DOJ заявили, что Janssen Pharmaceuticals, компания Johnson & Johnson, продала препарат для непреднамеренного использования и преуменьшила риски для здоровья детей и пожилых людей. Министерство юстиции также заявило, что компания выплатила пособия врачам за назначение препарата.

рекламаРеклама

Понимание симптомов и факторов риска для шизофрении »

Janssen Pleads Guilty

U. S. Food and Drug Administration (FDA) заявила, что Янссен должен заплатить 1 доллар США. 72 миллиарда штрафов и конфискации и еще 485 миллионов долларов США в расчетах с федеральным правительством. Компания согласилась признать себя виновной в нарушении одного проступка закона о пищевых продуктах, наркотиках и косметике (FD & C).

«Когда фармацевтические компании игнорируют требования FDA, они не только рискуют поставить под угрозу здоровье населения, но и повредить доверие, которое испытывают пациенты к своим врачам и их лекарствам», - говорит доктор Маргарет А. Гамбург, FDA комиссар, говорится в заявлении. «FDA опирается на данные, полученные в результате строгих научных исследований, для определения и утверждения видов применения, для которых лекарство было доказано как безопасное и эффективное. Сегодняшнее объявление демонстрирует, что фармацевтические производители, которые игнорируют регулирующий орган FDA, делают это на свой страх и риск. «

Реклама

В августе Янссен объявил о гражданском урегулировании в 36 штатах и ​​округе Колумбия, но заявил, что они не допустили никаких нарушений. В заявлении понедельника от DOJ говорится, что Янссен признался, что незаконно продвигал Risperdal по необоснованным причинам с 1999 по 2005 год.

Холдинг Корпорации Ответственность

U. С. Генеральный прокурор Эрик Холдер сказал, что проблема в основе дела - это здоровье и безопасность пациентов, и что урегулирование является частью обязательства DOJ по пресечению мошенничества в сфере здравоохранения.

AdvertisingAdvertisement

«Это доказывает нашу решимость привлечь к ответственности любую корпорацию, которая нарушает закон и обогащает его прибыль за счет американского народа», - сказал он.

Узнайте, какие из наиболее захватывающих наркотиков на рынке »

Представителей Янссена не удалось достичь комментариев. В пресс-релизе Майкл Ульманн, вице-президент и главный юрисконсульт Johnson & Johnson заявил, что соглашение в понедельник завершило «сложные юридические вопросы», которые продолжались в течение десятилетия.

«Эта резолюция позволяет нам двигаться вперед и продолжать фокусироваться на предоставлении инновационных решений, которые улучшают и улучшают здоровье и благополучие пациентов во всем мире», - сказал он.«Мы по-прежнему привержены работе с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США и другими организациями, чтобы обеспечить большую ясность в отношении руководящих принципов и стандартов фармацевтической промышленности. «

Помимо финансового урегулирования Джонсон и Джонсон заключили пятилетний договор о корпоративной целостности с Управлением Генерального инспектора Министерства здравоохранения и социальных служб США, родительским агентством FDA.

Реклама Rssperdal

Risperdal (рисперидон) - это атипичный антипсихотический препарат, который впервые получил одобрение FDA в 1994 году. В 2002 году он был одобрен для лечения шизофрении, а в 2003 году он был одобрен для краткосрочное лечение мании при биполярном расстройстве.

См. 7 самых известных лиц шизофрении »

Однако, согласно FDA, Янссен начал продавать препарат для агитации, связанной с деменцией у пожилых людей, представляя его безопасным и эффективным. Препарат не был одобрен для этого использования, и FDA утверждал, что Янссен преуменьшил повышенный риск развития инсульта », объединив негативные данные с другими исследованиями, чтобы поддержать восприятие снижения риска от использования препарата. «

Реклама

Помимо использования симптомов, связанных с деменцией, Янссен также продал Risperdal детям по поведенческим проблемам« несмотря на известные риски для здоровья детей и подростков », согласно FDA. Только до конца 2006 года Risperdal был одобрен для использования в детях, но FDA неоднократно предупреждал Янссена о том, что поощрение его использования у детей является «проблематичным и может свидетельствовать о нарушении закона. «