Myriad Genetics владеет патентом на гены Анджелины Джоли

Актриса Анджелина Джоли вчера объявила в Нью-Йорк Таймс, что она прошла профилактическую двойную мастэктомию после того, как узнала, что она перенесла генетическую мутацию, которая значительно увеличила риск развития рака молочной железы.

Тестирование врачей Джоли, чтобы оценить ее риск, однако, не представляется возможным для большинства женщин. Это чрезвычайно дорого, потому что как тест, так и отдельные гены, которые указывают на больший риск рака молочной железы и яичников - BRCA1 и BRCA2, запатентованы биотехнологической компанией Myriad Genetics на базе штата Юта.

рекламаРеклама

В 2009 году Ассоциация молекулярной патологии (AMP), Американский союз гражданских свобод (ACLU) и группы защиты пациентов подали иск против Myriad, заявив, что, предоставив единственной компании эксклюзивный право тестировать мутации на генах BRCA, тест был сделан чрезмерно дорогостоящим. Они заявляют, что патенты препятствуют другим компаниям и исследовательским лабораториям разрабатывать более быстрый, дешевый и более чувствительный тест на эти мутации гена рака молочной железы.

Дело было обжаловано вплоть до Верховного суда США, который 15 апреля услышал аргументы обеих сторон.

Мириад говорит, что около семи процентов случаев рака молочной железы и 15 процентов случаи рака яичников вызваны мутациями на BRCA1 или BRCA2. Согласно Myriad, пациенты с мутациями BRCA имеют «риск до 87 процентов для рака молочной железы и до 44 процентов для рака яичников в возрасте до 70 лет». Доктора Джоли рискнули на 87% для рака молочной железы и 50% для рака яичников.

Женщины, чьи близкие родственники были диагностированы с раком молочной железы или яичников до 50 лет, часто подвергаются генетическому тестированию на эти мутации. Мать Джоли, Марчелин Бертран, умерла от рака молочной железы в возрасте 56 лет.

«Это должно быть приоритетом для обеспечения того, чтобы больше женщин могли получить доступ к анализу генов и спасательному профилактическому лечению, независимо от их средств и фона, где бы они ни жили. Стоимость тестирования для BRCA1 и BRCA2, более чем на $ 3 000 в Соединенных Штатах, остается препятствием для многих женщин », - пишет Джоли. «Я предпочитаю не держать свою историю частной, потому что есть много женщин, которые не знают, что они могут жить под угрозой рака. Я надеюсь, что они тоже смогут получить генную проверку, и если они будут иметь высокий риск, они тоже узнают, что у них есть сильные варианты. «

РекламаРеклама

Плюсы и минусы генных патентов

Чтобы сделать генетический тест более доступным, AMP и ACLU утверждают, что патенты Myriad должны быть признаны недействительными и что компания должна предоставить другим лабораториям и клиникам доступ к их базе данных мутаций BRCA, поэтому врачи имеют информацию, необходимую им для оценки риска развития рака каждого пациента.

Адвокат Кристофер Хансен из ACLU утверждал в Верховном суде, что природа, а не мириад, изобрела гены, о которых идет речь, хотя компания нашла новый способ их использования. Судьи, похоже, согласились, и главный судья Джон Робертс неоднократно спрашивал адвоката Мириада Грегори Кастаниаса, как процесс изоляции генов BRCA отличается от того, что он просто «отрывает» их от существующей хромосомы.

Противники патентования генов добавляют, что патентование естественной части человеческой ДНК является скользким уклоном, поскольку компании спешат к патентам (и ценам) для всего, от цвета глаз до холестерина, и таким образом ограничивают способность ученых изучать их, Согласно пресс-релизу ACLU, «U. S. Patent and Trademark Office (PTO) предоставило тысячи патентов на человеческие гены - фактически, около 20 процентов наших генов запатентованы. Патентообладатель гена имеет право помешать любому человеку изучать, тестировать или даже смотреть на ген. В результате научные исследования и генетическое тестирование были отложены, ограничены или даже закрыты из-за опасений относительно патентов на гены. «

Хотя ACLU ищет постановление о том, что все патенты на гены недействительны, судьи Верховного суда, похоже, не решаются сделать такое радикальное суждение, которое на долгие годы повлияло бы на сельскохозяйственную и биотехнологическую промышленность.

РекламаРеклама

Аргумент Кастаниаса заключается в том, что процесс выделения гена для тестирования требует изобретательности человека, поэтому полученный изолированный ген может быть запатентован.

Сторонники патентования генов также говорят, что частные компании, такие как Myriad, занимаются жизненно важной государственной службой посредством своих медицинских исследований и что им следует разрешить защищать продукт тех технологий, в которые они инвестировали миллионы долларов.

Судьи признают необходимость предоставления компаниям стимулов для проведения важных исследований, а судебные репортеры предсказывают, что судьи попытаются найти среднюю позицию, постановив, что сами гены не могут быть запатентованы, позволяя компаниям запатентовать процесс изоляции генов как как синтетическая ДНК, сделанная в лаборатории, например.

Верховный суд, скорее всего, вынесет свое решение в конце июня этого года. Это решение повлияет на жизнь тысяч американских женщин, таких как Джоли, с семейной историей рака, которые взвешивают возможность пройти тестирование. Имея всю имеющуюся информацию, они могут принимать важные решения о скрининге и упреждающем лечении, которые могут спасти их жизнь.