Новый препарат для псориаза зубного налета показывает обещание в двух клинических испытаниях
Оглавление:
- Лебволь сказал, что секукинумаб не только показал, что он превосходит Энбрел и плацебо, но что он «Достигнуто определенное улучшение, которое мы не используем для достижения других препаратов псориаза. «
- Другим многообещающим результатом испытаний, по словам Лебвола, является то, что пациенты очень быстро реагировали на препарат. «В течение трех недель наблюдается снижение уровня псориаза на 50 процентов», - сказал он, добавив: «Они следовали за пациентами до года; и с продолжением лечения пациенты продолжали реагировать в течение года, а это означает, что они продолжали поддерживать отличную степень ответа на протяжении года.«
- Подчеркивая, что десять лет назад для лечения псориаза применялись мощные наркотики, такие как метотрексат и циклоспорин, сказал Лебволь:« Эти препараты имеют большое влияние на многие части иммунной системы, и из-за этого у них много побочных эффектов. За последние десять лет были введены биологические препараты, нацеленные на конкретные молекулы. Enbrel - одна из трех биологических групп, которые блокируют молекулу, называемую TNF alpha. Эта молекула оказывает большее влияние на несколько частей иммунной системы, чем у I7-A, что только блокирует одну маленькую руку иммунной системы. Secukinumab блокирует очень небольшую часть иммунной системы по сравнению с имеющимися в настоящее время обработками. «
Результаты двух исследований фазы III, опубликованные в статье в журнале «New England Journal of Medicine», показывают, что секукинумаб Novartis, полностью человеческий анти-интерлейкин-17А моноклональное антитело, эффективен у пациентов с псориазом средней и тяжелой формы. По данным Национального фонда псориаза, у 7,5 миллионов американцев псориаз. Псориаз - это бесконтактное хроническое аутоиммунное заболевание, поражающее кожу. Это происходит, когда иммунная система отправляет ошибочные сигналы, которые ускоряют цикл роста клеток кожи. Псориаз вызывает пятна толстой красной кожи и серебристых чешуек, которые обычно встречаются на локтях, коленях, скальпе, нижней части спины, лице, ладонях и ногах, но также могут влиять на ногти, ногти на ногах и рот. Существуют различные типы псориаза, но наиболее распространенным называется псориаз бляшек.
рекламаРеклама
В исследовании участвовали 2 000 пациентов, сказал соавтор исследования и исследователь доктор Марк Лебволь, профессор и председатель отделения дерматологии Медицинской школы Икана на горе Синай в Нью-Йорке.«Это ключевое испытание для секукинумаба, которое было проверено Novartis», - сказал Лебволь Healthline. «Они опубликовали комбинацию двух двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний и двух контролируемых испытаний Enbrel, где они сравнивали секукинумаб с Enbrel, который является одним из лидеров рынка по лечению псориаза. «
>
РекламаРеклама
Прохождение с летающими цветамиЛебволь сказал, что секукинумаб не только показал, что он превосходит Энбрел и плацебо, но что он «Достигнуто определенное улучшение, которое мы не используем для достижения других препаратов псориаза. «
Улучшение псориаза измеряется оценкой PASI, сказал Лебволь. «PASI 75, который улучшается на 75 процентов, считается отличным улучшением. Более трех четвертей пациентов в каждом испытании достигли PASI 75, - сказал он. - Но в этом испытании пациенты не только достигли PASI 75, но и фактически просмотрели цифры, на которые мы обычно не смотрим, что было PASI 90 и PASI 100. PASI 100 означает, что даже нет точки псориаза. Более четверти пациентов в исследованиях достигли PASI 100, а более 50 процентов достигли PASI 90, что означает, что почти нет псориаза. «
Другим многообещающим результатом испытаний, по словам Лебвола, является то, что пациенты очень быстро реагировали на препарат. «В течение трех недель наблюдается снижение уровня псориаза на 50 процентов», - сказал он, добавив: «Они следовали за пациентами до года; и с продолжением лечения пациенты продолжали реагировать в течение года, а это означает, что они продолжали поддерживать отличную степень ответа на протяжении года.«
Лебволь также сказал, что побочных эффектов« выделиться »у пациентов нет. «Побочные эффекты были такими же, что и в группе плацебо», - сказал он.
Связанные новости: FDA одобряет новую таблетку для лечения артритов Psoriatic »
Меньшее воздействие на иммунную систему
Подчеркивая, что десять лет назад для лечения псориаза применялись мощные наркотики, такие как метотрексат и циклоспорин, сказал Лебволь:« Эти препараты имеют большое влияние на многие части иммунной системы, и из-за этого у них много побочных эффектов. За последние десять лет были введены биологические препараты, нацеленные на конкретные молекулы. Enbrel - одна из трех биологических групп, которые блокируют молекулу, называемую TNF alpha. Эта молекула оказывает большее влияние на несколько частей иммунной системы, чем у I7-A, что только блокирует одну маленькую руку иммунной системы. Secukinumab блокирует очень небольшую часть иммунной системы по сравнению с имеющимися в настоящее время обработками. «
Он добавил:« Теоретически, вы надеетесь, что это будет безопаснее. Конечно, мы не будем знать этого, пока он не будет использоваться тысячами пациентов в течение многих лет. Но предпосылка заключается в том, что мы будем выходить с очень целенаправленным целевым препаратом, который может лечить псориаз и, надеюсь, минимизировать воздействие на иммунную систему и уменьшить побочные эффекты. «
РекламаРеклама
Ожидается, что Novartis будет добиваться одобрения препарата от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США в ближайшее время. «Надеюсь, он будет одобрен в этом году, - сказал Лебволь.«Люди с псориазом, которые недостаточно контролируются, теперь имеют препарат на горизонте, который чрезвычайно эффективен», - добавил Лебволь. «Для тех пациентов он изменит свою жизнь. «
Подробнее: Исследователи обнаружили протеин для псориаза»
