Новый препарат демонстрирует обещание лечить рассеянный склероз
Оглавление:
Результаты двух недавних исследований ocrelizumab показывают, что препарат имеет серьезные перспективы для пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (MS).
Результаты клинических испытаний, проведенных швейцарской фармацевтической компанией Roche, показали способность препарата значительно уменьшить рецидивы по сравнению со стандартной терапией.
РекламаРекламаВ обоих исследованиях фазы III была рассмотрена безопасность и эффективность ocrelizumab, антитела, которое нацелено на B-клетки, обнаруженные в иммунной системе.
В то время как другие методы лечения MS относятся к Т-клеткам, В-клетки также подозреваются в роли роли в аутоиммунном расстройстве.
Получить факты: 13 ранних признаков рассеянного склероза »
РекламаКак функции B-клеток
В-клетки секретируют белки, известные как антитела в ответ на воздействие инфекции. Когда происходит будущая экспозиция, эти В-клетки помнят захватчика и связывают их с использованием конкретного белка. В-клетки делают захватчика беспомощным, защищая нас от инфекции.
Этот процесс обычно называют «созданием иммунитета». «Так работают вакцины. Наши иммунные системы подвергаются воздействию небольшого количества инфекционного агента, заставляя наши В-клетки распознавать его.
РекламаРеклама
В случае РС иммунная система ошибочно атакует миелиновое покрытие нервов в мозге и спинном мозге. Во время лечения моноклональные антитела действуют как переключатель, чтобы отключить процесс болезни.
Общие названия для препаратов типа моноклональных антител всегда заканчиваются на "mab. «Другие препараты MS, которые являются моноклональными антителами, включают натализумаб (Tysabri) и алемтузумаб (Lemtrada).
Ритуксимаб (Ритуксан), который в настоящее время находится в клинических испытаниях для лечения РС, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в 2006 году для лечения ревматоидного артрита. С тех пор для некоторых пациентов с РС, которые не реагировали на другие виды терапии, было назначено «немаркированное».
Согласно Ассоциации рассеянного склероза Америки, «Ритуксан представляет собой моноклональное антитело (CD20, из ткани мыши), которое связывается с рецептором на поверхности В-клеток. Затем эти клетки разрушаются и их уровни в кровообращении уменьшаются. Он одобрен для использования при лечении лимфом, лейкозов и аутоиммунных заболеваний. "
Узнать больше: Lemtrada для MS: Скалистая дорога для утверждения FDA»
РекламаРекламаКак хорошо работает Ocrelizumab?
Ocrelizumab может быть шагом вверх, говорят исследователи.
«Ocrelizumab продемонстрировал замечательные улучшения по сравнению со стандартным лекарственным средством по клиническим и визуализирующим конечным точкам в двух основных исследованиях», - сказал д-рСандра Хорнинг, главный медицинский работник Roche и глава отдела разработки продуктов в пресс-релизе. «Ocrelizumab имеет потенциал для значимой разницы для людей с РС, хронической и изнурительной болезнью. Исходя из этих убедительных результатов, мы планируем представить данные для проверки в органы регулирования США и США в первом квартале 2016 года.
Медицинское сообщество также ожидает одобрения FDA с ожиданием.
Реклама«Пресс-релиз по испытаниям OPERA интересен, потому что это означает, что у нас скоро появится еще один мощный вариант для людей с рецидивирующей РС», - сказал невролог д-р Даниэль Кантор, сотрудник Американской академии неврологии, в интервью с Healthline. «Вместо того, чтобы сосредоточиться на части иммунной системы, называемой Т-клетками, ocrelizumab фокусируется на В-клетках и на роли, которую они играют в РС. «
Кантор, непосредственный бывший президент Общества неврологии Флориды и главный медицинский корреспондент MS World, сказал, что« хотя в пресс-релизе нет каких-либо подробностей о том, насколько хорошо окрелизумаб сделал в испытаниях, мы знаем что ocrelizumab превосходит стандартные методы лечения MS … и его нужно давать только каждые шесть месяцев [внутривенным вливанием]. "
РекламаРекламаУзнать больше: Где новое исследование прогрессивной MS? »
На горизонте
Это обнадеживающая новость для людей, живущих с РС, поскольку некоторые методы лечения требуют ежедневных инъекций или запоминания приема таблеток несколько раз в день. Наличие только двух вливаний в год устраняет проблему запоминания приема лекарств.
Полные результаты этих исследований будут представлены позднее в этом году.
Реклама«Мы все с нетерпением ждем, как хорошо показал ocrelizumab в [Европейском комитете по лечению и исследованию рассеянного склероза], заседание ECTRIMS в Барселоне в октябре 2015 года», - сказал Кантор.
Самая интересная новость, возможно, еще впереди, однако, учитывая, что в настоящее время нет одобренных методов лечения прогрессивных форм РС.
«В 2016 году мы с нетерпением ждем результатов исследования ocrelizumab у людей с первичной прогрессирующей MS (PPMS)», - добавил Кантор, который также является основателем Medical Partnership 4 MS (MP4MS): «Если ocrelizumab помогает как рецидивирующим MS, так и прогрессирующим MS, то он, безусловно, будет играть центральную роль в лечении MS. «
