Поддельные пациенты и фармацевтические компании от рака
Оглавление:
Корпорации несут ответственность перед своими клиентами, а общественность - этичной, честной и откровенной.
Но это обязательство в определенной степени усиливается для фармацевтических фирм, особенно тех, чьи клиенты имеют дело с серьезной болезнью или острой хронической болью.
РекламаРекламаInsys Therapeutics занимается двумя типами пациентов.
Аризонская фармацевтическая компания получила одобрение пять лет назад от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для продажи Subsys, спрей под язык для пациентов с раком, страдающих хронической болью.
Subsys содержит фентанил, сильно затягивающий синтетический опиоид, который в 100 раз более мощный, чем морфин, и в 50 раз более мощный, чем героин, согласно Национальному институту по злоупотреблению наркотиками.
Фентанил был в новостях последние несколько лет.
Это было причиной многих смертей среди тех, кто смешивает его с уличным героином.
РекламаРекламаСлучайная передозировка фентанила была причиной смерти рок-звезды принца.
Несмотря на опасения и все споры, связанные с этим наркотиком, Инсис подумала, что у него есть победитель на своих руках с его подъязычной версией.
Но, по-видимому, не так много пациентов с раком употребляли наркотик, как надеялась компания.
Таким образом, руководители придумали сложную схему, в которой они создали «поддельных» больных раком для улучшения продаж, согласно расследованию сената, результаты которого были опубликованы на прошлой неделе.
Отчет Комитета Сената по вопросам национальной безопасности и правительственных дел был выпущен через несколько дней после того, как генеральный прокурор штата Аризона Марк Брнович подал иск против Инсиса и трех врачей по поводу «маркетинговой схемы» для увеличения продаж препарата.
РекламаРекламаБрнович назвал действительную часть борьбы против «неэтичного и жадного поведения в фармацевтической промышленности, которое подпитывает опиоидный кризис в нашем государстве. «
Сенатор не гонит слова
Сен. Клэр МакКаскилл (D-Missouri), которая руководит расследованием Insys, сказала на прошлой неделе на пресс-конференции, что компания агрессивно давила на своих сотрудников и многих в медицинской отрасли, чтобы увеличить использование препарата.
И, отметила она, это было сделано во время национальной эпидемии опиоидов, которая ежегодно принимает жизнь десятков тысяч людей в Соединенных Штатах.
Реклама«Трудно представить себе что-то более презренное», - сказал Маккаскилл.
Сенатор сказал, что руководители Insys ввели в заблуждение страховые компании, предоставили откаты врачам, которые пошли вместе с мошенничеством, и фальсифицировали медицинские записи, все просто чтобы заработать деньги.
РекламаРекламаСогласно докладу Сената, страховые компании будут платить только за препарат для пациента, у которого «был активный диагноз рака, лечился опиоидом (и, таким образом, был толерантным к опиоидам) и был предписывали Субсидии лечить прорывную боль, которую другой опиоид не мог устранить. «
Федеральные прокуроры в Бостоне объявили в декабре, что было предъявлено обвинение шести бывшим руководителям и менеджерам Insys, включая бывшего главного исполнительного директора Майкла Бабича.
Прокуроры сказали, что Бабич и другие руководили заговором, чтобы подкупить практикующих врачей, чтобы излишне предписывать Субсидии для не-раковых пациентов, для которых препарат не разработан, через платежи, замаскированные под маркетинговые мероприятия и вознаграждения за спикера.
РекламаВ июле агентство Reuters сообщило, что, несмотря на то, что Insys якобы разработала программу спикеров для обучения специалистов здравоохранения в отношении Subsys, ее основной целью было вознаграждение медицинских работников, которые назначили препарат.
Прокуроры заявили, что медицинские работники заработали тысячи долларов в результате откатов от участия в мероприятиях спикеров, которые обычно были просто собранием друзей и коллег в элитных ресторанах.
РекламаРекламаВ июле два бывших торговых представителя Insys, включая жену бывшего главного исполнительного директора компании, признали свою вину за участие в схемах для оплаты отказов врачам, назначающим препарат.
Повреждение Фармы
Фармацевтические компании в Соединенных Штатах внимательно контролируются федеральным правительством и тщательно изучаются в своих клинических испытаниях и маркетинговых практиках.
Однако, когда фармацевтическая компания делает что-то столь же вопиющее, как обвиняется Инсис, изображение отрасли повреждено.
В прошлом году имидж не помог Мартин Шкрели, бывший главный исполнительный директор Turing Pharmaceuticals, который повысил цену лекарства для больных СПИДом с 13 долларов США. От 50 до 750 долларов.
В прошлом месяце Шкрели был осужден по двум пунктам мошенничества и одному счету заговора за вводящих в заблуждение инвесторов в хедж-фондах, которые он бежал. Сейчас он делает время в федеральной тюрьме в Бруклине.
Детали истории Insys - это другая головная боль в сфере общественных отношений для отрасли.
Недавний национальный опрос Kantar Media, исследовательской фирмы в области здравоохранения, показал, что только 22 процента опрошенных потребителей доверяют фармацевтическим компаниям, которые рекламируют лекарства, которые они принимают.
Исследование здоровья Kantar 2017 MARS Consumer Health Study также показало, что только 28% считают, что фармацевтические объявления делают их более осведомленными.
Только 44% согласились с тем, что отпускаемые по рецепту лекарства являются более эффективным средством лечения, чем безрецептурные препараты.
Пациенты реагируют на скандалы
Между тем, ответ на скандал Insys среди больных раком был одним из возмущений.
В интервью Healthline полдюжины пациентов с раком и сторонники рака были жесткими словами для Insys, а также суровыми рекомендациями для всей отрасли в целом.
«Когда вы нарушаете доверие кого-либо в сообществе онкологических заболеваний, почти невозможно получить его обратно», - сказал Дэн Даффи, выживший после рака яичка, автор и защитник рака.
«Insys нарушил доверие, которое компания должна иметь на стольких уровнях, что это бросает вызов пониманию», добавил Даффи. «Я никогда не был кем-то, кто призывал публичное пренебрежение или увольнение кого-либо, потому что я знаю, насколько важно иметь возможность заботиться о себе, а также о своей семье, если она у вас есть. Но тот, кто думал, что это хорошая идея, должен найти новую работу. Стат. «
Даффи сказал, что, по словам Инсиса, особенно ужасно, потому что это связано с фальсификацией рака для финансовой выгоды.
«Я не могу сказать, что я не думал:« В этом аду есть особое место в аду », - сказал он.
Линнеа Олсон, пациент с раком легкого этапа 4, художник, блоггер, активист рака и мать троих детей, рассказала Healthline, что взаимосвязь между раковыми больными и фармацевтическими компаниями сложна.
«Это отношения, чреватые напряженностью, поскольку они ориентированы на прибыль, что является другим делом, чем пациенты, онкологи, исследователи и организации защиты», - сказал Олсон, который в настоящее время зарегистрирован в своем третьем клиническом исследовании.
Олсон сказал, что раковые больные иногда не доверяют фармацевтическим компаниям, потому что «мы не чувствуем, что у них всегда есть наши лучшие интересы. Сейчас очень много говорят о пациентах как о партнерах, и я рассматриваю большую часть его как риторику. Вы не можете быть истинным партнером в отношениях, если вы не равны. «
Олсон добавил, что единственное, что пациенты доверяют фармацевтическим компаниям, - это обеспечить безопасный и подходящий продукт.
«Когда мы слышим о мошеннической ситуации, такой как этот, притворяясь, что у людей рак, чтобы получить предварительное одобрение сильного болеутоляющего, он разрушает эту очень тонкую ленту доверия и усиливает наше восприятие того, что они в ней за деньги и только за деньги », - сказала она.
Кейси Квинлан, выживший после рака молочной железы, защитник рака, защитник политики здравоохранения и писатель комедии, посвящен созданию системы здравоохранения, которая обслуживает людей, а не прибыль.
Она сказала Healthline, что проблема доверия является центральной для больных раком, которые находятся в лечении.
«Доверие к клиницистам, которые делают диагноз, доверяют предложенному плану лечения, доверяют науке и статистическому моделированию, которые предсказывают результат», - сказала она.
«Хорошая наука может спасти жизни. Факири разрушает их, - добавила она. «Чтобы заслужить доверие, фарм придется совершить очень публичное покаяние. Я предлагаю им начать с полной прозрачности на всех испытаниях, а также очистить дом от всех решений, основанных на продажах. «
Insys отвечает
Трудно представить, как Insys выживет как компания на этом этапе.
Но его продукт может и помогает некоторым людям с раком, поэтому в будущем могут быть предприняты усилия по сохранению продукта, если не компании.
Insys не разговаривает с отдельными СМИ.
Но в заявлении, опубликованном ранее в этом месяце, компания заявила, что не согласна с «некоторыми характеристиками» в докладе Маккаскилла, но согласилась с тем, что «опиоидная эпидемия должна быть решена. «
В отчете Сената главный исполнительный директор Insys Саид Мотахари сказал, что компания работает над предотвращением« ошибок и неприемлемых действий »прошлого, создавая протоколы, в которых сотрудники должны соблюдать этические нормы.
«Insys полностью изменила свою рабочую базу в течение последних нескольких лет», - сказал Мотахари, один из многих новых лидеров в компании, который с 2014 года уже более 90 процентов работает с персоналом продаж.
Motahari также говорится в заявлении, что «ошибки и неприемлемые действия бывших сотрудников компании» не свидетельствуют о текущих сотрудниках компании.
«В течение последних нескольких лет Insys активно предпринимала соответствующие шаги для принятия этических норм поведения и интересов пациентов в основе наших бизнес-решений», - сказал Мотахари.
