Кормящая домашняя пилюля Overprescribed

Препарат Nuedexta изначально был предназначен, чтобы помочь обуздать эмоциональные вспышки у пациентов с прогрессирующими нейродегенеративными заболеваниями.

Совсем недавно было предписано обуздать вспышки у пациентов с нарушениями памяти.

РекламаРеклама

Теперь, как утверждают критики, обычно назначенный препарат приносит миллионы долларов производителю препарата, благодаря таргетированной тактике продаж компании.

Nuedexta был разработан Avanir Pharmaceuticals.

Он был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2010 году для лечения псевдобульбарного аффекта (PBA).

Состояние в первую очередь связано с людьми с рассеянным склерозом (MS) и амиотрофическим боковым склерозом (ALS).

Наркотик, продаваемый для лечения слабоумия

Исследование, проведенное CNN, показало, что команды продаж Avanir агрессивно нацеливают врачей и сотрудников в долгосрочные дома престарелых, чтобы назначить препарат своим пациентам, страдающим деменцией и болезнью Альцгеймера.

РекламаРеклама

Тактика, как сообщается, оказалась прибыльной.

Продажи для Nuedexta составили около 300 миллионов долларов в 2016 году, что на 400 процентов больше, чем в 2012 году, согласно исследованию CNN.

«Nuedexta все чаще предписывается в домах престарелых, несмотря на то, что производитель лекарств Avanir Pharmaceuticals подтверждает, что препарат не был широко изучен у пожилых пациентов», - говорится в докладе.

Клиника Майо определяет ПБА как условие, характеризующееся эпизодами внезапного неконтролируемого и неуместного смеха или плача.

Симптомы обычно наблюдаются у людей с неврологическими заболеваниями, таких как MS и ALS, а также с деменцией или у которых был инсульт.

РекламаРеклама

Однако, согласно докладу CNN и экспертам в области здравоохранения, опрошенных Healthline, PBA приходится на около 5 процентов людей с деменцией.

CNN сообщила, что документы инвестора Avanir показывают, что только «100 000 из 1. 8 миллионов пациентов, у которых PBA живут в домах длительного ухода. «

Dr. Эрик Видера, профессор Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF), специализируется на гериатрии.

Он сказал Healthline, что волнение, которое люди с деменцией и болезнью Альцгеймера испытывают, например, блуждание, гнев и неповиновение, обычно проистекает из внутреннего стимула.

PBA редко является основной причиной.

РекламаРеклама

«Возможно, у них есть боль … может быть так много всего», - сказал он. «Этот препарат не фиксирует это. «

Несмотря на то, что PBA редко ассоциируется с деменцией, это, по-видимому, не остановило Аванира от подталкивания Nuedexta в качестве лечения симптомов агитации, связанных с этим заболеванием.

Нажатие препарата

Внутренние документы, полученные CNN, показали, что бывший главный исполнительный директор Avanir сообщил торговым представителям, чтобы преследовать врачей, медсестер и даже фармацевтов для выявления пациентов с деменцией.

Журналисты обнаружили, что продавцы продаж Avanir рассмотрели диаграммы пациентов и организовали учебные занятия о том, как обжаловать покрытие Medicare, если федеральным чиновникам было отказано в лекарстве.

CNN выявила врачей, которые продвигали препарат в обмен на поездки и другие льготы от Аванира. По сообщениям, один врач получил от компании более 600 000 долларов.

рекламаРеклама

В новостной организации также были обнаружены десятки случаев по всей стране, где инспекторы государственного санитарного дома подвергли сомнению использование Nuedexta.

В доме престарелых в Лос-Анджелесе было назначено почти четверть всех пациентов. CNN обнаружил, что психиатр учреждения был платный спикер Аванира.

Nuedexta, которая состоит из декстрометорфана, подавляющего кашель, а также хинидина, достигла подходящего времени, согласно Widera.

В течение многих лет дома престарелых и врачи назначали антипсихотики пациентам с деменцией для подавления всплесков.

Но в последние годы эти виды лекарств выпали из-за их побочных эффектов.

Когда дело доходит до ухода за пациентами с деменцией, эмоциональные всплески являются наиболее сложными для контроля, отметил Видера.

Это правда, являетесь ли вы членом семьи или платным воспитателем, который работает в учреждении долгосрочного ухода. Люди обращаются к наркотикам, чтобы помочь в стрессовой ситуации.

«Агитация, - сказала Видера, - это самая сложная задача по уходу за человеком с деменцией. «

Получение Medicare для оплаты

Сегодня более половины всех таблеток Nuedexta поступают из рецептов для пациентов в учреждениях долгосрочного ухода, согласно докладу CNN.

Программа финансирования Medicare Part D заплатила 138 миллионов долларов за лекарства в 2015 году, что на 400 процентов больше, чем в 2012 году.

Medicare Part D будет платить только за лекарство, если у пациента диагностируется PBA. Так называемое использование «вне метки» не распространяется. Внебиржевой рецепт - это когда препарат используется для лечения, что он не одобрен FDA.

Dr. Анжела Хансен, гериатр из Вашингтонского университета, работает с пациентами с деменцией около 10 лет.

Она сказала, что врачи всех убеждений используют рецепты без рецепта для лечения. Деменция ничем не отличается, особенно когда речь идет о лечении агитации.

«Нет лекарств, одобренных FDA для агитации», - сказала она. «Есть немаркированные приложения, и все в порядке. «

Но любой диагноз, предназначенный для соответствия требованиям, необходимым для охвата Medicare, независимо от болезни, вызывает тревогу, добавила она.

«Мы всегда должны быть правдивыми в наших диагнозах», - сказал Хансен.

Взгляд в проблему

Как Хансен, так и Видера говорят в этом случае, что предписание Nuedexta как недействительного лечения агитации вызывает беспокойство.

Говорят, что нынешние данные недостаточно сильны для поддержки такого типа использования, и поэтому ни один из них не назначил препарат для своих пациентов.

Видера указывает на исследование Nuedexta, опубликованное в журнале New England Journal of Medicine, в котором приняли участие около 200 пациентов с болезнью Альцгеймера.

Nuedexta действительно улучшала этих пациентов, но почти половина участвовавших в исследовании также продемонстрировали «риск падения». «

Видера отметил, что риск падения у пациентов с деменцией опасен для жизни.

«Это беспокоит это население», - сказал он. «Это не заставляет меня чувствовать, что это безопасный препарат. «

Аванир отказался от интервью CNN для этой истории. Но в электронной почте они сказали, что «PBA часто» неправильно понятны. «

FDA также отказалось говорить в CNN о проблемах безопасности, связанных с Nuedexta, но официальный представитель сказал, что агентство продолжает анализировать информацию о безопасности после утверждения препарата.

В электронном письме к Healthline FDA заявила, что рассматривает неблагоприятные сообщения и другую доступную информацию, такую как «опубликованная литература отчетов о случаях заболевания, эпидемиологические исследования, клинические исследования, включая повторную оценку данных из программы клинического развития, периодические отчеты о безопасности производителя «Определить, требуется ли дальнейшее действие на любой данный препарат.

Ассоциация Альцгеймера заявила в Healthline, что организация поручила местным офисам и персоналу службы поддержки отвечать на запросы о Nuedexta и PBA, чтобы люди могли получать точную информацию.

«Ассоциация Альцгеймера не потворствует несоответствующему назначению каких-либо лекарств. Мы понимаем, что PBA может проявляться в нескольких неврологических заболеваниях, включая болезнь Альцгеймера », - говорится в заявлении. «Мы поощряем энергичный обзор и надзор за компаниями и лицами, назначающими лекарства, чтобы обеспечить соблюдение лучших практик для пациентов, страдающих от болезни Альцгеймера. «

Поскольку история была опубликована, официальные лица Лос-Анджелеса открыли расследование в отношении Аванира, чтобы« определить, были ли нарушены государственные или федеральные законы в продаже, маркетинге или назначении Nuedexta », согласно последующей истории CNN.

Городской адвокат также планирует расследовать дома престарелых, где был назначен препарат.

Хансен сказал, что исследование Nuedexta, поддержанное Национальными Институтами Здоровья, показало, что положительные результаты заставили бы ее чувствовать себя более комфортно в назначении лекарства.

Но в то же время оба врача говорят, что более эффективная подготовка персонала и членов семьи, ухаживающих за пациентами с деменцией, может пройти долгий путь.

«Золотой стандарт - это тренировка. Это лучший способ лечения, - сказала Видера. «Но это требует системы здравоохранения, которая будет платить за это. «