Лечение лимфомы: отчет о проделанной работе

Двадцать два года назад д-р Гари Гордон, вице-президент по глобальному онкологическому развитию в AbbVie Biopharmaceuticals, принял участие в его первом Американском обществе гематологии (ASH) в Нэшвилле, штат Теннесси, Это было проведено в Оприландии, из всех мест.

РекламаРеклама

«Было интересно увидеть, как туристы смешиваются с учеными», - сказал Гордон.

Сегодня он отмечает, что люди, которые посещали ASH 1994, «не узнали» соглашение ASH на прошлой неделе в Сан-Диего.

Действительно, хотя в этой конвенции 1994 года приняли участие около 9 000 человек, в 2016 году ASH собрало более 27 000 лидеров отрасли из 115 стран.

Реклама

И исследования рака крови развились прямо вместе с ростом конвенции.

В этом году ASH объявили о головокружающем количестве данных клинических испытаний от нового поколения лечения рака крови.

РекламаРеклама

Было особенно много клинической информации о лимфоме, распространенном раке крови в Соединенных Штатах с более чем 60 подтипами.

«Наше понимание лимфомы и ее действия в организме позволило ученым найти новые и уникальные способы лечения этого рака крови, - сказал Гордон Healthline, - и мы делаем это так, как мы никогда не могли себе представить Opryland. «

Подробнее: Получить факты о лимфоме »

Не только химиотерапия

Лечение лимфомы расширилось далеко за пределы химиотерапии, хотя этот вид лечения все еще имеет свое место.

Недавно одобренные и внутрипрофильные препараты для лечения лимфомы теперь включают моноклональные антитела, иммунотерапии, которые используют собственную иммунную систему организма и целенаправленную терапию.

РекламаРеклама

Конкурс в области лимфомы ожесточен, но фармацевтические компании сейчас совместно разрабатывают методы лечения и даже объединяются со своими бывшими фармацевтическими конкурентами в клинических испытаниях, которые объединяют два или более препарата лимфомы.

«Иногда есть комбинации лечения, которые вы хотите попробовать в лаборатории или на пациентах», - сказал д-р Джонатан Шатц, исследователь и врач-лимфома в Центре комплексных онкологических заболеваний Сильвестра в Университете Майами. «Но это может быть сложно, потому что в нем участвуют две или более конкурирующие компании. Приятно видеть, что некоторые из этих барьеров снижаются. «

Подробнее: Превосходные иммунотерапии показывают обещание против лимфомы, меланомы»

Реклама

Те, у кого мало вариантов

Некоторые из лучших новостей, поступающих из ASH, включают данные клинических испытаний лечения пациентов с лимфомой которые рецидивировали, но исчерпали возможности лечения.

Среди тех, кто потенциально спасает жизнь, является ibrutinib (Imbruvica), пероральный препарат, разработанный Pharmacyclics / AbbVie и Janssen Biotech, который работает, блокируя специфический белок в B-клетках тела, называемый тирозинкиназой Брутона (BTK).

РекламаРеклама

Передача сигналов BTK необходима для отклонения и выживания ненормальных В-клеток. Блокируя БТК, Имбрувица может помочь переместить ненормальные В-клетки из их питательной среды в лимфатические узлы, костный мозг и другие органы.

Imbruvica демонстрирует долговременные ответы у людей с хронической лимфоцитарной лейкемией / лимфоцитарной лимфомой (CLL / SLL), которые по сути являются одним и тем же заболеванием.

Единственное различие заключается в том, где происходит рак - в крови или в лимфатических узлах.

Реклама

Препарат также демонстрирует способность существенно усаживать опухоли у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной краевой лимфомой (MZL).

Это потенциально хорошая новость для людей с MZL, у которых на сегодняшний день нет жизнеспособных вариантов лечения, когда их рак повторяется.

РекламаРеклама

Само по себе и в сочетании с другими видами терапии Имбрувица также работает для пациентов с несколькими подтипами неходжкинской лимфомы, включая диффузную большую В-клеточную лимфому (DLBCL) и фолликулярную неходжкинскую лимфому (fNHL).

Janssen Biotech даже приносит Имбрувицу пациентам с лимфомой в Китае в следующем году.

Гордон сказал, что Pharmacyclics / AbbVie вместе с Genentech также получили ускоренное одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для venetoclax (Venclexta), целевая терапия для пациентов, у которых есть тип CLL, который имеет то, что называется 17p, как было обнаружено FDA-одобренным тестом, и получили хотя бы одну предшествующую терапию.

Исследователи лимфомы говорят, что Venclexta является первым одобренным FDA лечением, которое нацелено на белок B-клеток лимфомы 2 (BCL-2), который поддерживает рост раковых клеток и сверхэкспрессируется у многих людей с CLL.

Ричард Гонсалес, главный исполнительный директор AbbVie, сказал в заявлении, что одобрение FDA препарата «знаменует собой важную веху» для людей с рецидивирующим / рефрактерным CLL, которые содержат удаление 17p.

Venclexta, у которого есть препараты блокбастера, появляется в исследованиях фазы I, II и III для работы со многими другими препаратами лимфомы (Imbruvica, Rituxan, Gazyva) для множественных типов лимфомы (мантийные клетки, фолликулярные, диффузные большая В-клетка, ХЛЛ).

Подробнее: Испытания для новых пациентов с раком достигают лишь части пациентов »

Ходжкинская лимфома

Еще одно относительно новое лечение, приносящее новую надежду пациентам с лимфомой, - это брентуксимаб-ведотин (Adcetris), который был одобрен в 2011 году специально для лечение рецидивирующей лимфомы Ходжкина.

Это было первое такое одобрение препарата за 30 лет для людей с лимфомой Ходжкина, у которых мало вариантов, когда рак повторяется.

В новых пробных данных, опубликованных в ASH, Adcetris, который продается в Соединенных Штатах Сиэтлской генетикой и во всем мире компанией Takeda, также показал, что он эффективен в лечении рецидивирующей или рефрактерной системной анапластической крупноклеточной лимфомы, а также T -клеточной лимфомы.

Dr. Дирк Хьюбнер (Dirk Huebner), главный медицинский директор онкологии Такеды, сказал Healthline, что Adcetris оценивается «в более чем 70 текущих клинических испытаниях, включая три исследования фазы III.«

Другим препаратом нового поколения, получающим положительные результаты в исследованиях с людьми с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой Ходжкина, а также с другими видами рака, является пембролизумаб (Keytruda), гуманизированная иммунотерапия антител.

В двух отдельных испытаниях, объявленных в ASH, Keytruda продемонстрировала общие показатели ответа среди пациентов с лимфомой Ходжкина 69 и 58 процентов соответственно.

В одном из этих испытаний под названием Keynote-013, у которого медиана наблюдалось 29 месяцев, было показано ответы от 12 месяцев или более у 70 процентов людей, которые ответили на терапию.

В своем заявлении д-р Роджер Дэнси, руководитель терапевтического онкологического позднего этапа разработки Merck, который продает этот препарат, сказал: «Мы по-прежнему поощряем показатели ответов, включая полную ремиссию и длительные ответы у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина. «

Подробнее: редактирование гена CRISPR получает одобрение для лечения рака»

Неходжкинская лимфома

Ibritumomab tiuxetan (Zevalin), радиоиммунотерапия (RIT), одобренная в 2002 году для fNHL, была в центре внимания другого исследование, представленное в ASH, которое показывает его эффективность как в виде одиночной терапии, так и в сочетании с другими препаратами.

ASH на прошлой неделе также опубликована в журнале Blood, еженедельной публикации новостей гематологии организации, в исследовании ранее нелеченных пациентов с fNHL, которым в период с 2000 по 2016 год дали Зевалин в клинике Майо Флорида.

У пациентов наблюдалось прогрессирование, свободную выживаемость и более короткое время до их следующего лечения по сравнению с его использованием в рецидивированном fNHL.

Несколько исследований за последнее десятилетие отметили, что Зевалин дает больным fNHL более высокий уровень ответов и более длительные полные ремиссии, чем любое другое доступное лечение.

Но радиоиммунотерапия не получила широкого распространения ни сообществом пациентов, ни национальным сообществом онкологии по причинам, которые многим сторонникам Зевалина по-прежнему трудно объяснить.

Единственный другой РИТ для лимфомы, Bexxar, больше не находится на рынке, несмотря на то, что он безопасен и эффективен.

«С помощью радиоиммунотерапии главная проблема со стандартом медицинской помощи - это доступ», - сказал Шац. «Радиоиммунотерапия предоставляется только в центрах, обладающих надлежащим видом экспертизы ядерной медицины, и это ограничивает ее способность быть предоставленной. «

Подробнее: Лечение рака молочной железы без химиотерапии»

Правила лечения

Комиссия по ядерному регулированию (NRC) не облегчает людям с лимфомой получение Зевалина, налагая 700 часов на тренировочные требования на врачей, прежде чем они смогут управлять препаратом.

НРК сказал, что он поддерживает это решение. Но многие врачи, медицинские и терапевтические группы пациентов и пациенты категорически против этого.

Dr. Раджеш Шротрия, председатель и главный исполнительный директор Spectrum Pharmaceuticals, сказал Healthline, что «трагическое разъединение сохраняется» между потенциальной выгодой Зевелина для пациентов и его клиническим использованием.

«Мы считаем, что чрезмерно обременительное регулирование Комиссии по ядерному регулированию излишне препятствует доступу пациентов к этому критическому лечению», - сказала Шротрия.

Он сказал, что его компания продолжает призывать NRC действовать сейчас, чтобы обеспечить рациональное обучение и опыт.

«Раковые больные и будущее Зевалина не могут ждать пяти с лишним лет для принятия следующего правила NRC», - сказал он.

Подробнее: Лечение рака с помощью нанотехнологий »

Новый ребенок на блоке

Прошло уже 19 лет с тех пор, как препарат верхней лимфомы в мире, ритуксимаб (Ритуксан), был впервые одобрен для пациентов с fNHL, наиболее распространенным среди медленно растущие, поддающиеся лечению, но неизлечимые лимфомы.

С тех пор обработка новаторских моноклональных антител стала блокбастером во всем мире. И его использование все еще расширяется.

Многочисленные исследования, представленные в ASH, показывают эффективность Ритуксана в тандеме с другими препаратами для усиления ремиссий в нескольких лимфомах.

Но для пациентов с лимфомой существует новый вариант моноклональных антител.

В клинических испытаниях, представленных в ASH, obinutuzumab (Gazyva), по сообщениям, помог пациентам с ранее нелеченным fNHL жить значительно дольше без ухудшения их заболевания по сравнению с лечением на основе ритуксана.

Dr. Сандра Хорнинг (Sandra Horning), глава отдела разработки продуктов для Genentech, которая разрабатывает Gazyva в сотрудничестве с Biogen, а также рынки Rituxan, заявила в заявлении, что исследование Genentech о лечении на основе Газывы ранее не обработанной фолликулярной лимфомы является «первым и единственным испытанием фазы III на сегодняшний день, чтобы продемонстрировать превосходную выживаемость без прогрессирования »по сравнению с лечением на основе ритуксана.

Шатц добавил, что, поскольку в отрасли сейчас так много опыта с Ритуксаном, дозировка Газывы «лучше и выше, чем установленный препарат». Некоторые люди задаются вопросом, является ли сигнал активности в этом испытании тем, что Газыва лучше, чем Ритуксан, или потому, что он лучше дозируется. «

Подробнее: Сколько денег сохраняют биоподобные лекарственные средства»

Биоподобное благо?

Ритуксан близится к концу своего патента.

Это открывает двери для лечения Газывы, а также для так называемых биосимиларов, которые следуют сходным молекулярным структурам, таким как оригинальные лекарства.

Biosimilars представляют собой значительную возможность для людей с лимфомой в том, что они могут увеличить доступ к проверенному эффективному лечению, которое стоит на 20-30 процентов меньше.

Sandoz, подразделение Novartis, анонсировало в ASH на прошлой неделе, что в исследовании компании для людей с ранее не обработанной развитой фолликулярной лимфомой общие показатели ответов с их биоподобным препаратом и ритуксаном были эквивалентны у 629 пациентов.

Amgen и Pfizer также, как сообщается, имеют собственные версии Rituxan в разработке, а Sanofi, французская фармацевтическая компания, недавно объявила о сделке с JHL Biotech от Тайваня за эксклюзивные права на коммерциализацию своего Rituxan, биоподобного для людей в Китае.

Примечание редактора: автор здорового образа жизни Джейми Рено - оставшийся в живых лимфома и сторонник рака.