Почему таблетка для женской сексуальной дисфункции не снимается
Оглавление:
Секс может продаваться, но до сих пор так называемая «женская виагра» не имеет.
Продажи невелики и критики надежны для Addyi, «маленькой розовой таблетки», предназначенной для повышения сексуальных желаний женщин. Почему это?
РекламаРекламаВо-первых, эксперты говорят, что сексуальное удовольствие женщин не вызывает большого уважения как законное медицинское беспокойство. По данным Международного общества сексуальной медицины, около 10 процентов женщин во всех возрастных группах страдают от гипоактивного сексуального расстройства (HSDD), формы сексуальной дисфункции, характеризующейся незначительным нежеланием сексуальной активности.
Поэтому, когда Sprout Pharmaceuticals объявила о выпуске адди (флибансерина) для лечения HSDD, последствия и ожидаемые результаты были огромными.
«Всегда была большая надежда на то, что у женщин, которые борются с сексуальной дисфункцией, и в частности с низким либидо, будет фармацевтический вариант, и в этом есть большой интерес к этому, как к потенциальному [решению]», д-р Джонатан Schaffir, OB-GYN в Медицинском центре Университета штата Огайо, сказал Healthline.
Но это не заняло много времени после того, как Адди вышла на рынок в октябре для критиков, чтобы подвергнуть сомнению ожидаемую «маленькую розовую таблетку». «Бизнес-статья Bloomberg подчеркивает первоначальные низкие продажи препарата и сомневается в его достоинстве, особенно в свете обеспокоенности по поводу его безопасности и эффективности.
Addyi продолжает сталкиваться с серьезными проблемами, чтобы не отставать от ожиданий рынка. Но некоторые эксперты в области здравоохранения женщин утверждают, что они работают по назначению. Это не панацея, которую она построила.
Подробнее: Получите факты о сексуальной дисфункции »
Это не виагра
Не называйте Addyi« женской виагрой »перед доктором Джеймсом Саймоном. Репродуктивный эндокринолог, который участвовал в ранних клинических испытаниях для флибансерина, устал от сравнения между лекарством, направленным на центральную нервную систему, и тем, которое усиливает приток крови к пенису.
«Это сравнение очень вредно и несправедливо» по многим причинам, сказал Саймон Healthline. Эти два препарата используют совершенно разные механизмы для воздействия на совершенно разные системы организма для решения совершенно разных видов дисфункции. Другими словами, питтинг Адди против Виагры составляет «яблоки и апельсины», согласно Саймону.
«Речь идет о нереалистичных ожиданиях, основанных на виагре, которые на самом деле не распространяются на женщин, на сексуальное здоровье женщин или на лекарства центральной нервной системы», - сказал он.
Биологические различия между мужчинами и женщинами диктуют, как работают лечение сексуальной дисфункции; это означает, что матч Адди против Виагры никогда не был честным боем.
AdvertisementAdvertisementIt о нереалистичных ожиданиях, основанных на Виагре, которые действительно не применяются к женщинам, к сексуальному здоровью женщин или к лекарствам центральной нервной системы. Доктор Джеймс Саймон, репродуктивный эндокринологЛечение сексуальной дисфункции у женщин, как правило, в большей степени сосредоточено на эмоциональных факторах, которые могут способствовать этому вопросу, поэтому антидепрессанты часто предлагаются в качестве варианта лечения. Фактически, Addyi была впервые создана как антидепрессант и переделана специально для HSDD.
«Акцент в том, что женская сексуальная функция сложна, и я бы сказал, более сложный, чем у мужчин», - сказал Шаффир, который участвовал в ранних исследованиях флабансерина, прежде чем препарат был подхвачен Sprout. «Эректильная дисфункция не только очень распространена у мужчин, но и очень измеримая проблема, которую люди сразу знают, если она работает. «
« У женщин наиболее распространенные дисфункции, как правило, связаны с желанием и возбуждением, которые, как правило, не могут быть столь же измеримыми », - сказал Шаффир.
РекламаОн добавил, что средства массовой информации не могут противостоять сокращенным сравнениям, которые в конечном счете вводят в заблуждение и наносят ущерб перспективам Адди.
«Люди много играли в средствах массовой информации … называли« женскую виагру »и« маленькую розовую таблетку »и подразумевали, что это будет полезно для всех видов сексуальной дисфункции», - сказал Шаффир. «Я думаю, что людям действительно нужна история, в которой говорится, что есть полезное новое лекарство, но, возможно, это было немного раздуто, и эти истории должны быть смягчены … реализмом. "
РекламаРекламаСтрах и ненависть в FDA
Одним из самых больших противоречий, связанных с флибансерином, стал его путь к получению одобрения FDA. Адди пережил ухабистую дорогу, ранее дважды отклоненную FDA.
Получение зеленого света, зависящего от нескольких положений, направленных на усиление защиты пациентов в стратегии оценки и смягчения рисков Addyi (REMS). В стратегии описывается обучение, которое должны пройти врачи и фармацевты, чтобы правильно назначать и распределять Addyi, что еще больше расстроило некоторых противников наркотиков.
Однако эта дополнительная сертификация не является чем-то необычным, Эбби Янси, ФармД, адъюнкт-профессор фармацевтической практики в Колледже фармации Сент-Луиса.
Реклама«В настоящее время существует более 40 лекарств, которые Администрация пищевых продуктов и медикаментов требует дополнительной сертификации, - сказал Янси Healthline, - [который] включает все, от лечения редких генетических заболеваний до рака и шизофрении. «
Потребители также могут быть отключены предупреждением черного ящика Addyi, самой серьезной этикеткой, которую FDA ставит на упаковку для лекарств, которые несут серьезный риск. Побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота, обморок и усталость, были зарегистрированы в клинических испытаниях. Препарат также нельзя принимать с алкоголем, что может усугубить эти симптомы.
РекламаРекламаПредупреждение о черном ящике не следует воспринимать легкомысленно, но это также ярлык, который, по мнению Симона, может вызвать необоснованные опасения.Он также добавил, что даже Сиалис - широко используемый препарат для лечения эректильной дисфункции.
Хотя подход FDA к безопасности … очень консервативен, - сказал Саймон, - они пытаются защитить общественность. «
Подробнее: Здоровая сексуальная жизнь для женщин»
Понижение ожиданий
Флибансерин не для всех. В частности, это касается женщин в пременопаузе, страдающих от HSDD, состояние которых не связано с другими психическими или медицинскими проблемами, проблемами с взаимоотношениями или другим употреблением наркотиков.
«Этот препарат может быть полезен для очень конкретной группы женщин, - сказал Янси, - [но] большинство женщин не попадают в эту группу. «
Кроме того, женщины в этой группе вряд ли испытают особенно сильные изменения в своей сексуальной жизни. Адди не будет увеличивать сексуальную активность и не улучшит другие факторы, которые могут способствовать сексуальной дисфункции. Самое главное отметить, что преимущества Adyi умеренные. В клинических испытаниях было обнаружено, что Addyi работает немного лучше, чем плацебо, что приводит некоторых скептиков к сомнению, действительно ли это стоило риска и усилий.
Для Симона даже незначительное увеличение удовлетворительного сексуального опыта имеет смысл.
«Существует неправильное представление о том, что небольшое увеличение на Addyi выше и выше базовой линии плюс эффект плацебо - это небольшой эффект», - сказал он.
Он высоко оценивает способность препарата приближать женщин к числу удовлетворительных сексуальных опытов в месяц, которые являются нормальными для их возраста.
«Женщинам приходится беспокоиться и не желать заниматься сексом с тем, что описывается как нормальное, а не быть огорченным», - сказал Саймон. «Если препарат способен вернуть кого-то в нормальный диапазон, и пациент говорит, что ее бедствие о том, что он ненормально сексуально, ушел или почти исчез, чего еще мы хотим? «
Джоанн Пинкертон, профессор акушерства и гинекологии в Медицинской системе Университета Вирджинии, говорит, что она рассказывает о Адди каждый день, но пока не написала много рецептов. Согласно Пинкертону, скромные преимущества Адди были необходимы для ежедневного потребления, и такие положения, как воздержание от алкоголя, могут быть неприемлемыми для некоторых потребителей.
«Женщинам трудно ежедневно принимать дорогостоящие лекарства, чтобы увидеть, будет ли это работать», - сказала она Healthline. А ежемесячный рецепт Адди стоит около 780 долларов без страховки.
Янси также отметил, что пациент, который уже изо всех сил пытается принимать лекарства, вряд ли продолжится с Адди, если она действительно не верят, что будет выигрыш.
«Данные CDC и другие показывают, что около половины всех пациентов испытывают трудности с принятием своих лекарств в соответствии с предписаниями даже для критических лекарств для борьбы с диабетом, холестерином и артериальным давлением», - сказала она. «Пациент может даже не дойти до того, что она увидит выгоду.«
Переоценка Addyi
Addyi - это всего лишь один из возможных инструментов арсенала для борьбы с низким сексуальным желанием у женщин. Пинкертон использует подход «сверху вниз» для консультирования пациентов о сексуальной дисфункции.
«Попытка дразнить, откуда это происходит, - это первый шаг», - сказала она.
Пинкертон рассматривает Addyi как вариант для женщин с сексуальной дисфункцией, но консультирование женщин, которые занимаются сексуальной дисфункцией, связано не только с предложением таблетки. Пинкертон рассматривает стрессоры жизни пациентов, проблемы с взаимоотношениями и другие факторы, которые могут способствовать неудовлетворительной сексуальной жизни.
«Я думаю, что это отличный вариант», - сказала она. «У меня нет никаких колебаний, чтобы прописать это. «
Несмотря на опасения, среди экспертов в области здравоохранения, таких как Пинкертон, есть оптимизм, которые считают, что Адди является инновационным лечением для HSDD и с удовольствием обращают больше внимания на сексуальное здоровье женщин. Например, Шаффир видит Адди как модель для будущих лекарств против сексуальной дисфункции.
Теперь у нас есть одобренное FDA лечение для слабого сексуального желания, что удивительно, и нам нужно найти свое место, когда и как его назначить. Д-р Джоанн Пинкертон, Система здравоохранения Университета ВирджинииПинкертон также очень рад диалогу, который может вдохновить Адди. Она предсказывает, что Addyi поможет женщинам лучше информироваться о HSDD и побудить их участвовать в более широких дискуссиях со своими поставщиками о поиске лучшего лечения сексуальной дисфункции.
«У нас теперь есть одобренное FDA лечение для низкого сексуального желания, что удивительно, и нам нужно найти свое место, когда и как его назначать», - сказала она.
Скептицизм Адди может сдвинуться с увеличением доступности информации.
«Каждый человек должен разделять ответственность за правильное использование наркотиков, правильно изображать их в средствах массовой информации и пациентах и быть честным в том, что нет идеального препарата», - сказал Саймон.
Подробнее: получить факты о болезнях, передаваемых половым путем »
