FDA одобряет новый препарат для инфекций MRSA, но бактериальные угрозы остаются

Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) только что одобрила новый внутривенный антибиотик для лечения опасных кожных инфекций. Oritavancin (Orbactiv) предназначен для людей с заболеваниями кожи и кожи, вызванными резистентными к лекарственным средствам бактериями, включая устойчивые к метициллину Staphylococcus aureus (MRSA), другие виды Streptococcus и > Enterococcus faecalis. Центры США по контролю и профилактике заболеваний оценивают, что более 2 миллионов американцев инфицированы бактериями, устойчивыми к антибиотикам каждый год.

В начале этого года FDA также одобрило dalbavancin (Dalvance) и фосфат тедизолида (Sivextro) для лечения этих типов упрямых инфекций. Orbactiv - это третий новый препарат, классифицированный как квалифицированный продукт инфекционных заболеваний (QIDP) в рамках генерирующих антибиотических стимулов.

РекламаРеклама

Orbactiv получил обозначение QIDP, потому что оно относится к серьезным или опасным для жизни инфекциям. Специальное обозначение означает, что компания, которая делает препарат, The Medicines Company, получает еще пять лет эксклюзивной маркетинговой стратегии, прежде чем общий фармацевт может выйти с аналогичным продуктом.

«Утверждение нескольких новых антибактериальных препаратов в этом году демонстрирует, что мы добиваемся прогресса в повышении доступности вариантов лечения для пациентов и врачей», - сказал д-р Эдвард Кокс, директор отдела противомикробных препаратов, Центр оценки наркомании и исследований FDA, говорится в заявлении для прессы. «Однако в этой области требуется больше работы, и FDA остается приверженным партнером для содействия развитию антибактериальных препаратов. «

>

Найти все, что вам нужно знать о резистентных инфекциях »

Реклама

Orbactiv имеет некоторые общие побочные эффекты, которые были зарегистрированы во время клинических испытаний, таких как головная боль, тошнота, рвота, кожа и мягкие абсцессы ткани на руках и ногах и диарея. Лейбл препарата предупреждает пациентов о том, что лекарство может препятствовать анализу свертывания крови и прореживанию крови артерий.

Одиночная инъекция сокращает пребывание в больнице

«Я вижу, что этот антибиотик уменьшает продолжительность пребывания в больницах и даже вообще избегает госпитализации, поскольку его можно было бы назначить в офисе врачей», - сказала д-р Далила Рестрепо, врач Гора Синайская больница Рузвельта в Нью-Йорке.

РекламаРеклама

Restrepo сказал, что Orbactiv похож на ванкомицин, который является «препаратом выбора» для инфекций, вызванных MRSA и другими резистентными патогенами. Пациенты часто должны быть госпитализированы, чтобы контролировать наркотическую инфекцию.

«Этот препарат - единственное вливание», - добавил Рестрепо. «Этот препарат в одной дозе был сопоставим с 7-10 днями стандартного антибиотика. «

Основной проблемой является стоимость препарата, сказал Рестрепо.

«Когда вы думаете о экономии во избежание госпитализации, это действительно стоит 10 раз, но будет сложно доказать это страховыми компаниями и администраторами больниц», - сказала она.

Узнайте, как пациент нуждается в избытке антибиотиков в офисах врачей и больницах »

РекламаРеклама

Обещание биологических препаратов, без побочных эффектов

Несмотря на новые достижения в области разработки лекарств, лекарственно-устойчивые инфекции растут по всей стране. Исследователи пытаются все в своем арсенале замедлить эпидемию.

Synthetic Biologics разработала SYN-004, препарат, который предотвращает

Clostridium difficile (C. diff), устойчивый к многим лекарственным средствам. Это ведущая больничная инфекция в У. С., и она известна тем, что она питается и пробивает стенки кишечника у пациентов. Джон Монахан, Ph.D., исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам в Synthetic Biologics, сказал, что SYN-004, фермент, берется вместе с антибиотиком, чтобы предотвратить

C. дифференциал. Он сказал, что SYN-004 должен быть доступен для использования пациентом всего за несколько лет. Реклама

Узнайте, как можно бороться с лекарственно-устойчивыми инфекциями »

« У нас есть способ разрушить избыток антибиотиков в кишечнике, но в то же время не влияя на антибиотик в кровотоке », - сказал он. «Если какой-либо из избыточного антибиотика входит в кишечник, он сразу же разрушается. «

РекламаРеклама

При назначении антибиотиков врачи должны знать, что лекарственная устойчивость - не единственная проблема, сказал Монахан.

«Врачи прежде всего должны быть осторожны в этом», - сказал Монахан, подчеркнув опасности

C. diff инфекции,, которые могут быть вызваны большими дозами антибиотиков. «Им нужно взвесить количество антибиотика в крови против потенциала столь большого количества избыточного выщелачивания в кишечнике. " Фото предоставлено NIAID.