Являются биоподобными препаратами будущего лечения рака?
Оглавление:
- Подобный, но не взаимозаменяемый
- Больше биосимиларов рака на пути
- Влияние на расходы на здравоохранение
- Что это значит для больных раком?
Некоторые из самых интересных достижений в лечении рака включают биологическую терапию.
Сделано с живыми организмами, биологические препараты побуждают иммунную систему убивать раковые клетки.
РекламаРекламаBiosimilars - это аналогичные версии биологических препаратов, которые уже одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
FDA одобрило первую биопоставку в 2015 году.
Теперь агентство одобрило первую биоподификацию для лечения рака.
РекламаПрепарат называется бевацизумаб-албб (Мваси).
Это биоподобие bevacizumab (Avastin), получившее одобрение в 2004 году.
РекламаРекламаОба препарата одобрены для лечения взрослых с определенными колоректальными, легкими, мозговыми, почками и раковыми заболеваниями шейки матки.
Mvasi был разработан Amgen, Inc. Компания не объявила дату запуска.
Подобный, но не взаимозаменяемый
Биосилярный Mvasi похож на его справочный препарат Авастин.
Но это не то, что FDA классифицирует как взаимозаменяемое.
Джулия Кеннерли, PharmD, помощник директора аптеки в Университете штата Огайо, Медицинский центр Wexner, объясняет.
РекламаРеклама«Родовые наркотики - это, по сути, копии фирменных лекарств. Вы можете автоматически заменить общий. Биосимилары не являются точной копией, как общий. Они очень похожи на эталонный продукт. Но у них есть некоторые допустимые различия из-за того, что они сделаны из живых организмов и сложностью производственного процесса », - сказал Кеннерли Healthline.
«Они не поддаются точно воспроизведению. Mvasi можно использовать для тех же самых указаний, что и у Авастина. Мы можем ожидать, что клинические результаты будут одинаковыми. Но врач должен указать тот или другой. Они не могут быть изменены или изменены без нового рецепта, - продолжила она.
Она отметила, что биосимилары разрешены из-за Закона о конкуренции в области биологии и инноваций 2009 года. Таким образом, они довольно новы.
Реклама«Мы только начинаем видеть, как они выходят на рынок, - сказал Кеннерли.
Чтобы быть названным взаимозаменяемым, препарат должен соответствовать тем же стандартам, что и биосимилары. Кроме того, они должны доказать, что они могут давать тот же результат, что и контрольный продукт у любого пациента, даже если они переключаются с одного препарата на другой.
РекламаРекламаБольше биосимиларов рака на пути
Кеннерли полагает, что в ближайшем будущем будет доступно больше биосимиларов для лечения рака.
Она сказала, что другие в конвейере включают биосимилары для трастузумаба (Герцептина), пегфилграстима (Neulasta) и ритуксимаба (Ритуксана).
Получение биосимиларов для общего использования сложнее, чем для дженериков.
РекламаКак врачи будут выбирать, какой препарат выписать?
Многое будет зависеть от того, как реагируют медицинские страховщики, по словам Кеннерли.
РекламаРекламаКеннерли предположил, что для амбулаторных инфузионных центров было бы особенно сложно решить, сколько каждого лекарственного средства приходится на запас.
Но раковые центры, вероятно, будут иметь больший успех в принятии решения о том, какие из них использовать.
Влияние на расходы на здравоохранение
Биологические науки являются дорогостоящими и являются большим фактором роста расходов на здравоохранение.
В Соединенных Штатах, общие препараты спасли систему здравоохранения $ 253 млрд в 2016 году.
Пока неясно, будут ли аналогичные воздействия на биосимилары.
Dr. Тимоти Бьюн, медицинский онколог Центра профилактики рака и лечения в больнице Сент-Джозефа, сказал, что неясно, как Mvasi повлияет на стоимость лечения.
«Очевидно, что на поверхности это должно помочь сдержать рост стоимости лечения рака. Но медицинская экономика, похоже, не соответствует правилам истинной рыночной экономики », - сказал он Healthline.
«Если у вас есть подобный продукт, стоимость этого препарата должна быть значительно дешевле. Тем не менее, некоторые медицинские страховки имеют политику сооплаты, которая может привести к тому, что родовые лекарства станут более дорогими для пациентов. Нам придется подождать и посмотреть, будут ли пациенты платить больше за карман для Мваси по сравнению с Авастином », - сказал Байун.
Кеннерли считает, что биосимилары в конечном итоге уменьшат стоимость лечения рака.
Но оценить, насколько сложная задача.
«Конкурс снижает цены. Неизвестно, насколько далеко. Это будет во многом определяться на основе CMS [Центр Medicare и Medicaid Services], определяющий, как подойти к возмещению расходов на биосимилары. Что делает CMS, страховщики обычно следуют этому примеру », - сказал Кеннерли.
«Текущая политика CMS требует, чтобы все биосимуляторы, связанные с эталонными продуктами, получали общий код. Возмещение основано на средней цене продажи. Задача состоит в том, что это может привести к удушению биоразлагаемого рынка продукции », - продолжила она.
«Многие люди настоятельно призвали CMS отменить свою текущую биоподобную политику возмещения. Окончательные правила 2018 года от CMS ожидаются в ноябре », - сказал Кеннерли.
Что это значит для больных раком?
Раковые больные не обязательно будут видеть какую-либо разницу, сказал Кеннерли.
«Вся идея биосимиларов заключается в том, что FDA проверила их и одобрила их как достаточно похожие. Я не думаю, что пациент действительно увидит разницу, вне потенциальной схемы ценообразования, которая используется », - сказала она.
С нынешними биосимиларами на рынке, Кеннерли сказал, что основное отличие для пациента - это страхование.
«Преимущества аптеки в основном обусловлены страховщиками. Как поставщик медицинских услуг, вы не обязательно должны так много говорить, возможно, так, как хотите, - сказала она.
Бьюн подчеркнул, что биосимилары имеют те же самые показатели эффективности и безопасности, что и биологические препараты.
«Они [пациенты] не должны бояться, когда онкологи используют биосимилары», - сказал он.
