Баллон Безопасность диеты
Оглавление:
Несмотря на несколько недавних смертей, лечение ожирения, связанное с нанесением воздушного шара, наполненного жидкостью внутри желудка пациентов, в значительной степени безопасно и эффективно, говорят эксперты.
Пять человек погибли в прошлом году и половине, каждый в течение месяца с включенными устройствами, сообщило ранее в этом месяце Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).
РекламаРекламаАгентство сообщило, что не знает, связаны ли эти смерти с устройствами или процедурами размещения, или как количество смертей относится к общему числу пациентов с устройствами.
FDA также сообщило в феврале, что оно получило несколько десятков сообщений о побочных эффектах, связанных с воздушными шарами.
К ним относятся острый панкреатит, а также переполненные воздушные шары, что приводит к необходимости раннего удаления устройств.
РекламаНо агентство не заказало отзыв или запрет на какие-либо устройства для лечения ожирения, которые, как утверждают защитники, предлагают нехирургические способы для людей с ожирением, чтобы похудеть.
Как работает процедура
Три устройства для лечения ожирения находятся на рынке США.
РекламаРекламаКаждый из них несколько отличается, но основные элементы одинаковы.
Воздушный шар помещается в желудок и заполняется солевой жидкостью, чтобы занять место в желудке.
Он остается там до шести месяцев.
В идеале, воздушный шар заставит пациента чувствовать себя более полным, заставляя их меньше есть и терять вес.
Устройства «должны быть достаточно безопасными», согласно доктору Скотту Кахану, директору Национального центра по вопросам веса и здоровья и председателю клинического комитета Общества ожирения.
РекламаРекламаКахан сказал Healthline, что средняя потеря веса для американцев, использующих устройства, составляет от 5 до 10 процентов веса тела в течение шести месяцев.
«Не обязательно больше, чем с лекарствами, и, очевидно, гораздо меньше, чем с бариатрической хирургией», - сказал он.
Это снижение веса часто достаточно для улучшения ряда клинических результатов, таких как снижение артериального давления, уровень сахара в крови и риск диабета, сказал Кахан.
РекламаОн также может быть «мостиком к хирургии» для пациентов, которым необходимо потерять вес, прежде чем приступить к операции в бариатрической хирургии.
И, как своего рода начальный шаг к потере веса, он может иметь косвенные, мотивационные преимущества.
РекламаРеклама«Когда вы совмещаете баллон с консультированием и поддержкой и образованием и руководством, тогда вместе все это может привести к активным попыткам пациента изменить то, что они едят и едят лучше, и начать заниматься», Сказал Кахан.
Какие исследования показали
. Воздушные шары являются новичками в Соединенных Штатах.
Они были доступны в Европе на протяжении десятилетий.
РекламаДва устройства получили одобрение FDA в 2015 году. Третий получил ОК в 2016 году.
Это означает, что в Соединенных Штатах не так много данных об их безопасности и эффективности.
РекламаРекламаОднако из Европы много.
Исследователи в Хорватии определили в 2011 году, что лечение было «терпимым и безопасным» и было «эффективным, но временным» способом снижения предоперационных рисков хирургии у людей с болезненным и супер ожирением.
Небольшое исследование, представленное на конференции по ожирению в Португалии в начале этого года, показало, что 38 пациентов, использующих воздушные шары, потеряли в среднем почти треть своего избыточного веса.
Мета-анализ, проведенный испанскими исследователями в 2008 году, показал сходные результаты, в которых сообщалось о потерях в 12 процентов от начального веса и 32 процентов от избыточного веса.
Но исследователи предупреждали, что данные о том, что участник исследования оставил вес после удаления воздушных шаров, не хватало.
В этом исследовании также было обнаружено, что большинство осложнений были «мягкими», причем 4% устройств нуждались в раннем удалении.
Кошелек теряет вес, тоже
Новизна устройств на рынке США является частью причины, по которой большинство страховых компаний еще не покрывают их.
У Кахана было несколько пациентов, которые пробовали устройства, и все они выплачивали из кармана. Он говорит, что один пациент не видел потери веса, на которую они надеялись, но пять или около того.
Эта потеря сделала их кошельки светлее. Кахан сказал, что процедура может стоить от $ 5 000 до $ 10 000, в зависимости от того, куда вы идете.
Должностные лица FDA сказали, что четыре пациента, которые умерли, использовали воздушную систему Orbera, которая помещается в желудок, используя эндоскопическую процедуру, в то время как пациент находится под умеренной седацией.
Другим пациентом, который умер, воспользовалась системой ReShape, которая использует два связанных шара, также помещенных через эндоскопическую процедуру, а затем заполненных отдельно.
На своем веб-сайте Орбера утверждает, что осложнения могут быть результатом «рисков, связанных с любой эндоскопической процедурой, и тех, которые связаны с лекарствами и методами, используемыми в этой процедуре, а также вашей способностью переносить посторонний предмет, помещенный в ваш желудок. «
Третье доступное устройство, система Obalon, не использует эндоскопию. Он доставляет до трех баллонов в желудок через капсулу, которую глотает пациент, прикрепленный к катетеру для их заполнения.
