Биоподобные препараты: почему они не работают для всех пациентов с РА
Оглавление:
Новее не всегда лучше.
Эта поговорка применима ко многим вещам. И биотехнологическая и фармацевтическая промышленность, безусловно, не защищены от этого основного факта.
РекламаРеклама
Именно поэтому многие медикаменты в течение многих десятилетий шли в медицинском мире.
Именно поэтому не всегда может быть хорошей идеей для всех пациентов отказаться от биологии до новых биосимиларов, предлагаемых на рынке.
Для людей с ревматоидным артритом (РА) существует множество возможных вариантов лечения. Однако они также могут быть запутанными и трудными для навигации - не говоря уже о дорогостоящих, а иногда и опасных.
РекламаПодробнее: терапия стволовыми клетками - возможное лечение ревматоидного артрита »
Ограничения на биохимические изменения
Введение биосимиларов в постоянно меняющийся ландшафт выбора лекарств обычно считается хорошим для людей, страдающих ревматоидным артритом, потому что препараты, используемые для лечения RA часто терпят неудачу после продолжительного периода использования.
РекламаРекламаОднако в недавних сообщениях было указано, что биоразмерная версия Remicade, одобренная для ревматоидного артрита, может быть непригодна для некоторых людей, особенно тех, кто классифицирован как антитело-позитивный.
Те, у кого антителоположительный диагноз, вероятно, должны придерживаться биологической реакции Remicade по сравнению с биоподобной версией, известной как Remsima или Inflectra. Эта рекомендация была представлена на ежегодном собрании Европейской лиги против ревматизма (EULAR) 2016 года.
В исследовании было рассмотрено 250 человек с ревматоидным артритом и спондилоартритом в рамках режима лечения Ремикада, которые были биоподобными-наивными. Он также включал 77 контрольных пациентов.
Исследователи пришли к выводу, что когда у пациентов с РА развиваются антитела в ответ на биологический препарат Remicade, эти антитела также могут перекрестно реагировать с биоподобной формой препарата, когда он вводится. Это может привести к неблагоприятным реакциям или даже сделать лечение бесполезным.
Таким образом, люди, которые уже добились успеха в Remicade, должны, вероятно, остаться с ним, говорят исследователи.
РекламаРекламаПодробнее: Почему ревматоидный артрит преследует 9/11 первых ответчиков »
Не обязательно взаимозаменяемый
Биоподобный должен быть подходящим для тех, кто еще не принимает Remicade.
Согласно пресс-релизу, выпущенному в EULAR, «хотя большинство исследований показывают, что нет существенных различий в клиническом ответе между биоподобным и оригинальным продуктом, некоторые врачи и группы защиты пациентов выразили озабоченность по поводу того, насколько они взаимозаменяемы, и безопасно ли перейти от версии фирменного наименования к биопоставке », - сказал ведущий автор исследования Даниэль Нагоре, Ph.D., Progenika Biopharma в Испании.
РекламаОн продолжил: «Наши результаты показали, что все антитела, которые развивались у пациентов, получавших крекинг Remicade, реагировали с биоподобными. Наличие этих антител против инфликсимаба, вероятно, улучшит очищение лекарственного средства от организма, что потенциально приведет к потере реакции, а также к увеличению риска побочных эффектов. Поэтому у пациентов, у которых биологический инфликсимаб неэффективен из-за наличия циркулирующих антител, переход к его биоподобности приведет к одинаковым проблемам. «
Было обнаружено, что около 50% пациентов в исследовании реагируют на биоподобные.
РекламаРекламаИндивидуальное решение о том, оставаться ли на Remicade или переключиться на биоподобие, должно быть до пациента и их ревматолога, говорят исследователи.
Подробнее: Ревматоидный артрит, связанный с серьезными расстройствами настроения »
