Celebrex: Является ли это лекарство от сердца безопаснее, чем мы думали?
Оглавление:
- Сравнение трех препаратов для лечения боли
- Обычно используемые наркотики
- Удивительные вторичные исходы
В 2004 году острый обезболивающий препарат Vioxx, сделанный Merck, был снят с рынка, когда исследование показало, что оно увеличивает риск сердечных приступов и инсультов.
С тех пор облако сомнений нависло над целекоксибом (Celebrex), аналогичным нестероидным противовоспалительным препаратом (NSAID), производимым Pfizer.
РекламаРекламаПосле десятилетнего клинического испытания исследователи, наконец, смогли взвесить эту проблему.
Их вывод заключался в том, что Celebrex по крайней мере безопасен, как ибупрофен и напроксен.
Однако исследование также показало, что ни один из этих препаратов не был абсолютно без риска.
РекламаПодробнее: Новые рекомендации по профилактике опиоидной зависимости »
Сравнение трех препаратов для лечения боли
В исследовании приняли участие более 24 000 человек с артритом, у которых либо были сердечно-сосудистые заболевания, либо были подвержены высокому риску развития Это.
Исследователи случайным образом назначили участников принимать одно из трех лекарств в эквивалентных дозах. Исследование было двойным слепым, то есть ни исследователи, ни участники не знали, кто получил этот препарат.
Участники принимали лекарства каждый день в среднем за 20 месяцев и соблюдали дополнительные 34 месяца.
В ходе исследования 188 человек, принимавших целекоксиб (2,3%), умерли от сердечно-сосудистых заболеваний или имели нефатальный сердечный приступ или инсульт, по сравнению с 201 человек, принимавших напроксен (2,5%) и 218 люди, принимающие ибупрофен (2,7 процента).
«Основной вывод авторов заключается в том, что не было никакой разницы в сердечно-сосудистой опасности от трех НПВП», - сказала доктору Йоханна Контрерас, доцент кардиологии в Медицинской школе Икана на горе Синай в Нью-Йорке, которая не была связанный с исследованием, сказал Healthline.
Это удивило даже авторов исследования, которые думали, что целекоксиб был бы более рискован, чем напроксен, который многие считали самым безопасным - или ибупрофеном.
РекламаРекламаНо, добавил Контрерас, нет никаких доказательств того, что напроксен более безопасен, чем другие два препарата. «
Результаты были опубликованы онлайн 13 ноября в Журнале медицины Новой Англии и представлены на ежегодной встрече Американской ассоциации сердца.
Подробнее: Препараты, отпускаемые по рецепту, приводят к наркоманам героина »
РекламаОбычно используемые наркотики
Примерно 2 миллиона человек в Соединенных Штатах принимают Celebrex или общую версию celecoxib. Оба доступны только по рецепту.
Ибупрофен также продается за прилавком в гораздо более низких дозах, чем в исследовании, в том числе под торговой маркой Advil.
РекламаРекламироватьNaproxen продается за прилавком как Алеве и Наросин.
Авторы подчеркивают, что результаты применимы только к людям, у которых уже есть сердечные заболевания или находятся на высоком риске, и принимать один из этих лекарств, отпускаемых по рецепту, каждый день в течение нескольких месяцев или лет.
«Я не хочу, чтобы публика думала, что если вы возьмете случайный ибупрофен или напроксен, что у вас случится почечная недостаточность или вы умрете», - изучает автор доктор Стивен Ниссен из Кливлендской клиники сказал NPR: «Мы этого не изучали. Мы изучали ежедневные дозы у пациентов с артритом [принимали] … высокие дозы этих препаратов».
РекламаPfizer заплатил за исследование. Чтобы избежать конфликта интересов, члены исполнительный комитет исследования согласился не принимать платежи от какой-либо фармацевтической компании, которая делает НПВС до тех пор, пока продолжается клиническое испытание.
Подробнее: Комнаты неотложной помощи, сталкивающиеся с нехваткой важных лекарств »
РекламаРекламаУдивительные вторичные исходы
Исследователи также подчеркнули другие внесердечно-сосудистые исходы.
Как и ожидалось, меньшее количество людей, принимающих целекоксиб, имели серьезные желудочно-кишечные кровотечения и язвы, чем те, которые были перенесены на ибупрофен или напроксен. Целекоксиб был предназначен для минимизации этих проблемы.
Люди так целекоксиб или напроксен с меньшей вероятностью имели проблемы с почками или госпитализированы для высокого кровяного давления, по сравнению с теми, кто принимал ибупрофен.
Однако некоторые исследователи, не связанные с исследованием, опрошенным The New York Times, поставили под сомнение важность этих вторичных результатов, поскольку исследование не предназначалось для изучения этих проблем.
Одно из самых больших ограничений заключалось в том, что небольшое количество пациентов в исследовании зафиксировали сердечные заболевания.
«Самый серьезный недостаток [исследования] заключается в том, что он не изучал пациентов с артритом при высоком сердечно-сосудистом риске», - сказал Контрерас. «В основном это были пациенты с остеоартритом при низком сердечно-сосудистом риске. «
Более двух третей также прекратили прием препарата до конца исследования, и исследователи потеряли контакт с примерно 30 процентами участников в течение последующего периода.
Кроме того, «доза использованного лекарства была ограничена, чтобы смягчить побочные эффекты», - сказал Контрерас. Поэтому исследователи не могут сказать, какими могут быть риски более высоких доз.
Pfizer представит полный отчет FDA. Агентство решит, следует ли изменить какое-либо предупреждение на этикетке препарата - против сердечных или желудочно-кишечных эффектов.
Для долгосрочного использования дозы рецепта целекоксиба могут быть более безопасными для пациентов по сравнению с ибупрофеном или напроксеном.
Основываясь на исследовании, некоторые врачи, опрошенные The New York Times, склонятся к целекоксибу для пациентов, нуждающихся в долгосрочном лечении.
Другие предупреждают, что из-за рисков любой из этих препаратов следует принимать в самой низкой дозе, которая работает и в течение наименьшего количества времени.
Контрерас менее уверен в выводах исследования.
«Несмотря на регистрацию более 24 000 пациентов и более десяти лет обучения, - сказал Контрерас, - мы не ближе к тому, чтобы советовать миллионам пациентов с хронической артритной болью относительно относительной эффективности и безопасности доступных им различных методов лечения НПВП.«
