Новые методы лечения рака продвигаются вперед

В 2006 году Стефани Флоренс, фотограф из Айдахо, была поставлена ​​диагноз фолликулярная неходжкинская лимфома.

У нее лечился R-CHOP, общий режим лимфомы, состоящий из препарата ритуксимаб (Ритуксан) и нескольких лекарств от химиотерапии.

РекламаРеклама

Когда ее рак появился семь лет спустя, он превратился в более агрессивную лимфому. Впоследствии она получила трансплантацию стволовых клеток.

Когда она закончила ремиссию через шесть месяцев, у нее не было вариантов. Ее положение было ужасным.

Но Флоренс, 44 года, неустанно исследовала то, что было доступно в экспериментальных клинических испытаниях. Она предпочла зарегистрироваться в исследовании для терапии Т-клеток химерного антигена.

Реклама

Лучше известная как CAR-T, лечение является многообещающей иммунотерапией, которая обучает Т-клетки организма бороться с раком.

В этом процессе Т-клетки экстрагируются у пациента и генетически сконструированы с так называемыми CD19-рецепторами для поиска раковых клеток.

РекламаРеклама

Затем популяция сконструированных клеток расширяется и внедряется обратно в пациента, где они идут на работу против рака.

«Я знал о CAR-T в течение двух лет до суда, - сказала Флоренс.

В июле 2015 года она была повторно заражена своими собственными инженерами Т-клеток в Альянсе по борьбе с раком в Сиэтле. Через несколько недель у нее была полная ремиссия.

Флоренция была без рака в течение последних 18 месяцев. И врачи ожидают, что это продлится.

«Я чувствую себя лучше, чем я чувствовал годами, - сказала Флоренс.

РекламаРеклама

Она добавляет, что ее онколог, доктор Дэвид Мэлоуни, доктор философии, исследователь рака в Фред Хатче в Сиэтле и его команда, «очень воодушевлены моим успехом. «

Подробнее: Новая технология расширяет использование методов редактирования генов для борьбы с раком»

Успехи CAR-T

Juno Therapeutics, биофармацевтическая компания в Сиэтле, курировала клинические испытания.

Реклама

Юнона пользовалась ранним успехом в CAR-T, как и другие компании.

К ним относятся Kite Pharma, калифорнийская компания, которая может первыми перенести это лечение в клиники рака США в 2017 году.

РекламаРеклама

Ведущая терапия CAR-T от Kite, KTE-C19, предназначена для пациентов с неходжкинской лимфомой, которые не реагируют на химиотерапию или чей рак возвращается после аутологичной трансплантации стволовых клеток.

Пока это произвело впечатление на ученых.

На первом этапе исследования 43 процента участников были в состоянии ремиссии через год после лечения.

Реклама

«Пациенты с агрессивной неходжкинской лимфомой испытывают серьезную неудовлетворенную потребность в доступных терапевтических препаратах, которые могут вызывать длительную ремиссию, и на самом деле для этих пациентов на протяжении более 20 лет не было никакого лечения», Д-рСаттва Неелапу, ведущий автор исследования, и преподаватель кафедры лимфомы и миеломы в Университете Техаса MD Cancer Center, Андерсон, говорится в заявлении.

Он добавил, что KTE-C19 может «потенциально быть решением этой необходимости», и надеется, что этот вариант лечения может быть целебным для некоторых из этих пациентов. «

РекламаРеклама

Другие компании, также демонстрирующие впечатляющие цифры в тестах CAR-T, включают Novartis и Bluebird.

Подробнее: Лечение рака молочной железы без химиотерапии »

Беспорядки CAR-T

Результаты CAR-T дали новую надежду людям с лейкемией и лимфомой, у которых закончились варианты лечения.

Но даже с растущим разговором о том, что эта терапия является лекарством от некоторых видов рака, были неудачи.

В июле руководители Juno объявили, что два участника исследования ROCKET для людей с рецидивирующей острой лимфобластной лейкемией (ALL) умерли от раздувания мозга.

Люди в испытаниях CAR-T были проинформированы о рисках, которые включают опасный и, возможно, фатальный побочный эффект, называемый синдром выпуска цитокинов.

Смерть сделала заголовки и судебное разбирательство остановлено.

«Это смущающий опыт», - сказал Ханс Бишоп, главный исполнительный директор Juno, летом прошлого года. «Несомненно, это трудно для врачей, которые ухаживают за этими пациентами и их семьями. Очевидно, что эти методы лечения являются мощными, поэтому они предлагают потенциал для лечения. «

В то время доктор Отис Браули, главный медицинский сотрудник Американского онкологического общества, сказал Healthline, что он не думал, что это был огромный откат для CAR-T.

«Такое происходит», - сказал он. «Это неудачно, но так бывает. «

После того, как Юнона удалила один из химиотерапевтических препаратов, используемых в исследовании, в качестве предварительного кондиционера для CAR-T, FDA разрешило Юноне возобновить свое исследование.

Однако, после еще двух смертей пациентов в прошлом месяце, судебное разбирательство было приостановлено на неопределенный срок.

Епископ сказал Healthline, что компания теперь просеивает все собранные данные по исследованию ROCKET в поисках ответов о том, почему эти два человека погибли.

«Мы не возобновим судебное разбирательство ROCKET, пока не дойдем до сути», - сказал Бишоп. «Это наш приоритет номер один. Мы ищем суточные результаты день и ночь. «

Подробнее: обеспокоенность, вызванная процессом одобрения лекарств для профилактики свертывания крови»

Продолжение судебных процессов

В то время как епископ сказал, что «нет сроков» для возобновления судебного разбирательства, он остается постоянным сторонником CAR-Т.

И есть другие испытания как у Juno, так и у других фармацевтических компаний США, которые видели успешные ответы и смертей.

Фактически, в условиях неопределенности в исследовании ROCKET, Juno объявила в начале этого месяца на конференции Американского общества гематологии (ASH) в Сан-Диего, что 60 процентов людей с агрессивной неходжкинской лимфомой, которые поступили в суд, который дал Во Флоренции у ее ремиссии все еще не было признаков рака один месяц в процессе.

И в этом испытании не было смертей и минимальных побочных эффектов, сказал епископ Healthline.

Флоренция сказала, что готова пойти на риск, учитывая потенциальную выгоду и тот факт, что у нее по существу не было другого выбора.

«Смертность от клинических испытаний, разумеется, расстраивает меня», - сказала она. «Я знал, что хочу быть одним из них. Но я также знал, что у них были успехи, и единственный путь, который они могут достичь до того момента, когда у них будет больше успеха, - это продолжать принимать пациентов в этих испытаниях. «

Подробнее: Иммунные системы в настоящее время являются основным направлением исследований рака»

Перенос пациентов в первую очередь

В Kite and Juno два из лидеров космического пространства CAR-T, главные исполнители каждой компании, говорят, что они мотивированы спасением жизней.

Dr. Арье Белльдегрун, главный исполнительный директор Kite, является онкологом, который создал несколько биотехнологических компаний, включая Kite, Agensys и Cougar Biotechnology.

Он по-прежнему видит людей с раком каждый четверг в своей клинике в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе (UCLA).

«Это исполняет меня больше всего на свете», - сказал он.

Он добавляет, что страсть к помощи больным раком - причина, по которой он основал Kite, где клинические испытания демонстрируют успешные результаты для рака В-клеток.

«У нас хороший, прочный продукт», - сказал он. «Мы сосредоточены. «

Белльдегрун сказал, что компания так сильно уверена в своем продукте, что уже завершила строительство современного производственного центра в Южной Калифорнии.

Итак, теперь, когда лечение получает свое первое одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), вероятно, в начале 2017 года, Kite может ударить по земле и получить его людям, которые в ней нуждаются.

Подробнее: Препарат, используемый при лечении рака у Джимми Картера среди нового поколения иммунной терапии »

Юнона продвигается вперед

Руководители Juno также продвигаются вперед.

Компания предоставила финансирование для новой клиники иммунотерапии, которая только что открылась в Исследовательском центре рака Фреда Хатчинсона в Сиэтле.

Клиника семейной иммунотерапии Bezos, названная в честь семьи, которая была привержена продвижению иммунотерапии, позволит исследователям провести в два раза больше исследований иммунотерапии в следующем году в поисках лекарств от рака.

Пациенты смогут получать иммунотерапию центра для лечения рака примерно в два раза выше, чем до того, как открылась клиника в 9 222 квадратных фута.

Интенсивный мониторинг на объекте позволит исследователям лучше понять, почему некоторые пациенты реагируют, а другие нет. Это также поможет достичь цели разработки наилучшего подхода к лечению для каждого человека.

«С нашей точки зрения, клиника важна по нескольким причинам, - сказал Епископ. «Основная наука о иммунотерапии движется быстро, и клиника была разработана, чтобы дать возможность исследователям продвигать клиническую помощь пациентам в одинаковых темпах».

Епископ сказал, что продолжающиеся испытания CAR-T «подчеркнули возможность улучшения иммунотерапии и результаты лечения пациентов, и клиника будет поддерживать эти усилия и в конечном итоге поможет быстрее продвигать эти методы лечения в клинику.«

Подробнее: ценность и стоимость лечения от лечения иммунотерапией»

Почитание пациента

Как и Белльдегрун Кайта, епископ не стесняется делиться своей страстью к помощи пациентам.

Он сказал, что назвал клиническое испытание ROCKET после того, как ВСЕ пациент был музыкантом и чье прозвище было «The Rocket». «

« Она провела все свои варианты, когда обнаружила суд над Фредом Хатчем, - объяснил Бишоп. «Она и ее муж переехали в Сиэтл, она получила лечение CAR-T-клетками и вступила в полную ремиссию. «

Это были первые дни CAR-T, объяснил Бишоп, и врачи посоветовали ей, что она также должна иметь трансплантацию костного мозга.

«Она сделала это, находясь в состоянии ремиссии, и умерла от осложнений от процедуры, хотя в то время она была без рака», - сказал епископ.

Он сказал, назвав судебное разбирательство для нее ", напоминает нам о очень сложных обстоятельствах, когда пациенты часто оказываются в этом и других раках крови, и вдохновляет нас на то, чтобы найти лучшие варианты лечения для них. «

Епископ сказал, что он« подавляющим образом поощряется »недавними результатами исследования неходжкинской лимфомы.

Подробнее: редактирование гена CRISPR получает одобрение для лечения рака »

Поддержка продолжается

Несмотря на некоторую негативную прессу в этом году, он сказал, что компания получила широкую поддержку как от инвесторов, так и от пациентов, так как исследование ROCKET было приостановлено.

«Мы хотим предоставить больным больше и лучше выбирать», - сказал он. «Я действительно смирен всем, что произошло. Но два года назад все, о чем мы говорили, это проблемы выпуска цитокинов. Теперь мы говорим о результатах клинических испытаний. «

Между тем, Флоренс сказала, что делать испытание CAR-T было лучшим решением в ее жизни.

«Я не был в восторге от того, что они объясняли мне о побочных эффектах», - сказала она. «Но с большим риском приходит большая награда. Я посмотрел на конечную игру. В этот момент я принял мою смертность. Если это произошло при продвижении вариантов лечения, я с этим согласился. И в моем личном опыте суд был без осложнений и скучен. Я ожидал всех этих побочных эффектов. Я полагал, что выделение цитокинов коррелирует с тем, что было моим ответом. Не было никаких побочных эффектов, поэтому я не думал, что что-то происходит. Я боялся, что он не работает. Но это было. Через 18 месяцев я все еще без рака. «