Новый препарат для лечения рака: $ 648 млн. Для разработки
Оглавление:
Вы должны тратить деньги, чтобы заработать деньги.
Эта поговорка может быть более верной в фармацевтической промышленности, чем любой другой бизнес.
РекламаРекламаОсобенно, когда речь заходит о раковых лекарствах.
Новое исследование, опубликованное сегодня в JAMA Internal Medicine, проливает свет на эту тему.
Исследователи говорят, что медианная стоимость фармацевтической компании для успешной разработки нового препарата для лечения рака составляет около 650 миллионов долларов.
РекламаТакже требуется немного больше семи лет, чтобы перейти от первоначального исследования к использованию препарата в медицинской обстановке.
После этого эти новые наркотики приносят медиану в размере 1 доллара. 6 миллиардов дохода.
РекламаРекламаЭто прибыль почти на 1 миллиард долларов за каждый новый препарат против рака.
Потребительские группы говорят, что исследование показывает истинную картину исследований и разработок (НИОКР) для новых лекарств.
«Это исследование проливает столь необходимый свет на разрыв между ценовыми походами и расходами на исследования и разработки и ставит целью упомянуть рационализацию Big Pharma для блокирования политики, направленной на то, чтобы обуздать неконтролируемый препарат цены », - сказал Уильям Холли, представитель кампании за устойчивое ценообразование Rx, в Healthline. «Конгресс должен принять эту новую информацию близко к сердцу и принять участие в двухпартийных предложениях, таких как Закон СОЗДАНИЯ, который будет стимулировать конкуренцию и привести к снижению цен на лекарства для всех. «
Однако представители фармацевтической промышленности указывают на то, что исследование не учитывает деньги, которые компании тратят на исследования лекарств, которые не получают одобрения.
«Это исследование значительно занижает невероятные инвестиционные биофармацевтические компании в разработке новых методов лечения рака, сосредоточившись только на успешных компаниях и опустив значительные затраты на исследования и разработки на ранних стадиях для многих анализируемых компаний», Холли Кэмпбелл, представитель фармацевтических исследований и производителей Америки (PhRMA), сообщила Healthline.
РекламаРекламаЧисло исследований
Исследование контролировалось Sham Mailankody, MBBS, Мемориального Sloan Kettering Cancer Center в Нью-Йорке.
Mailankody и его коллеги-исследователи проанализировали заявки фармацевтических компаний из записей Комиссии по ценным бумагам и биржам (SEC).
Эти компании не имели наркотиков на рынке США с 2006 по 2015 год, которые получили одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).
РекламаИсследователи рассмотрели 10 фармацевтических компаний, которые недавно продали новые лекарства.
Исследователи сказали, что для достижения этих лекарств требуется среднее время в 7 лет. 3 года.
РекламаРекламаСредняя стоимость разработки лекарств составила 648 миллионов долларов.
Общий доход этих препаратов составил 67 миллиардов долларов США с момента утверждения до декабря 2016 года или до тех пор, пока компания не продала или не лицензировала препарат другой компании.
Средний доход для этих препаратов за это время составил 6 долларов. 7 миллиардов из-за некоторых «выбросов» с высокими доходами. Средний доход составил 1 доллар. 6 миллиардов.
РекламаИсследователи признали, что их исследование было проведено из небольшого набора данных.
Они также отметили, что исследование включало только раковые лекарства и не могло быть экстраполировано в другие фармацевтические области.
РекламаРекламаОднако исследователи считают, что их исследование имеет некоторое значение.
«Этот анализ обеспечивает прозрачную оценку расходов на НИОКР на лекарства от рака и имеет последствия для нынешних дебатов о ценообразовании на лекарства», - пишут исследователи.
Дискуссия о ценах
Дискуссия о стоимости фармацевтических препаратов бушует уже несколько лет.
Рост цен на препараты против гепатита С в 2014 году заставил некоторых людей спросить, почему некоторые лекарства стоят так много, а другие нет.
В 2015 году компания Turing Pharmaceuticals повысила стоимость препарата Daraprim от 13 до 750 долларов за таблетку в одночасье. Возмущение в конечном итоге привело к слушаниям в Конгрессе, которые включали в себя показания главного исполнительного директора Тьюринга Мартина Шкрели.
В прошлом году отчет показал, что с 2000 года цены на раковые лекарства резко выросли в шесть раз.
Этим летом были подняты опасения по поводу ценника стоимостью $ 475 000, который Novartis выставил на новый препарат для борьбы с раком, Kimriah, Также этим летом сенатор Берни Сандерс (I-Vt.) Сказал, что поддержит два закона, чтобы помочь снизить цены на лекарства по рецепту.
В одном законопроекте были бы установлены ограничения на цены на наркотики, в которых налогоплательщики помогали финансировать исследования. Другой облегчит импорт лекарств из Канады и других стран.
Дэвид Митчелл, президент пациентов с доступными наркотиками, приветствовал бы такие изменения.
Помимо наблюдения за своей потребительской группой, Митчелл также лечится от множественной миеломы, связанной с раком крови. Его лечение наркотиками стоит 450 000 долларов в год.
«Цены на лекарства наказывают людей за то, что они больны», - сказал Митчелл Healthline.
Он сказал, что исследование рассеивает «завышенные затраты», которые фармацевтическая промышленность использовала в прошлом, чтобы оправдать свои цены.
Тем не менее, фармацевтические чиновники еще раз отмечают, что в их промышленности существуют астрономические затраты на исследования и разработки.
«Игнорирование затрат на НИОКР у многих компаний, которые не получили одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, указывает на то, что отсутствие понимания компаний риска в начале неопределенного проекта и роли экономических стимулов в обеспечении инвестиций, несмотря на крутые шансы ", сказал Кэмпбелл. «Риск, присущий исследованиям и разработкам, является основной причиной того, что 90 процентов публично торгуемых биофармацевтических компаний в 2014 году не получали прибыли. «
Кэмпбелл добавил, что фармацевтические компании использовали исследования, полученные в тестах на лекарства, которые не продаются, чтобы разрабатывать новые и даже лучшие лекарства.
«Благодаря упорству биофармацевтических компаний у нас есть методы лечения, которые невозможно представить себе всего лишь десять лет назад, которые поражают рак на молекулярном уровне и адаптированы к уникальным потребностям отдельных пациентов», - сказала она.
Митчелл сказал, что он выступает за «прочный научно-исследовательский трубопровод», но он считает, что цены на лекарства от рака больше, чем компенсировать затраты на исследования.
«Они просят потребителей и пациентов покрыть свой риск», - сказал он. «Там должна быть линия, где цены отвечают критериям для пациентов, а для фармацевтических компаний - получать прибыль. "
Новая эпоха
Доктор. Лен Лихтенфельд, заместитель главного медицинского работника Американского онкологического общества, сказал, что исследование, безусловно, вызовет споры о ценах на наркотики.
Однако мы находимся в новой эре в фармацевтических исследованиях.
Лихтенфельд сказал Healthline, что биологические препараты и целенаправленные методы лечения, такие как иммунология, дороже исследований.
Кроме того, они обслуживают меньшую базу пациентов, чем более распространенные препараты прошлого, такие как пенициллин.
Это означает, что компаниям нужно платить больше, чтобы получить прибыль.
Он сказал, что обществу, возможно, придется выбирать, насколько агрессивные они хотят, чтобы исследования и разработки были в этих областях, учитывая затраты.
«Это гораздо больший вопрос, - сказал он.
Раньше изначально высокие цены на лекарства снижались после того, как они получили широкое распространение.
Это больше не касается наших более специализированных препаратов.
«Теперь речь идет о расходовании средств только на сотни, а может быть, на несколько тысяч человек», - сказал Лихтенфельд. «Это другой мир. «
