Первично-прогрессивные MS: будущие исследования и клинические испытания
Оглавление:
Рассеянный склероз (MS) является хроническим аутоиммунным состоянием. Это происходит, когда тело начинает атаковать себя. Текущие лекарства и лечение сосредоточены на рецидивирующих типах MS, а не на первично-прогрессирующем MS (PPMS). Клинические испытания постоянно проводятся, чтобы помочь лучше понять PPMS и найти новые эффективные методы лечения.
Каковы различные типы MS?
Четыре основных типа MS:
- клинически изолированный синдром (CIS)
- рецидивирующая ремиттирующая MS (RRMS)
- первично-прогрессирующая MS (PPMS)
- вторично-прогрессирующая MS (SPMS)
Эти типы MS были созданы, чтобы помочь медицинским исследователям классифицировать участников клинических испытаний с сопоставимым развитием болезни. Это помогает исследователям оценить, насколько эффективны и безопасны определенные лекарства или лечение без использования большого количества участников.
Что такое PPMS?
PPMS - редчайшая форма MS, затрагивающая только 10 процентов всех людей с диагнозом MS. Большинство типов РС возникают, когда иммунная система атакует миелиновую оболочку. Миелиновая оболочка - жирное защитное вещество, которое окружает нервы в спинном мозге и мозге. Когда это вещество подвергается нападению, оно вызывает воспаление. PPMS включает повреждение нервов и рубцовую ткань на поврежденных участках. Это заболевание нарушает процесс нервной коммуникации, вызывая непредсказуемую картину симптомов и прогрессирования заболевания.
Лечение PPMS
Лечение PPMS более сложно, чем RRMS, и включает использование иммунодепрессантов. Эти методы лечения предлагают только временную помощь. Их можно безопасно использовать только в течение нескольких месяцев в году.
В то время как FDA одобрило более дюжины препаратов для рецидивирующих типов MS, не все они предназначены для прогрессивных типов. Это потому, что лекарства, модифицирующие болезнь (МДД), даются непрерывно и часто имеют невыносимые побочные эффекты. Активные демиелинизирующие поражения и повреждение нервов также могут быть обнаружены у пациентов с PPMS. Эти поражения сильно воспалительны и могут повредить миелиновую оболочку. В настоящее время неясно, могут ли лекарства, снижающие воспаление, замедлять прогрессивные формы РС.
Клинические исследования PPMS
Ключевым приоритетом для исследователей является изучение более прогрессивных форм MS. Новые препараты должны пройти тщательное клиническое тестирование до того, как FDA одобрит их.Большинство клинических испытаний длится от 2 до 3 лет. Однако, поскольку исследования по PPMS ограничены, для этого типа MS необходимы более длительные испытания.
Проводятся дополнительные исследования по рецидивирующим типам МС, потому что легче оценить эффективность лечения при рецидивах.
Большинство производителей лекарств не могут позволить себе проводить длительные клинические испытания. Вот почему только несколько из них были сделаны на PPMS.
В настоящее время проводятся следующие клинические испытания ПМСЗ. Полный список клинических испытаний MS см. На веб-сайте Национального общества MS.
Idebenone (Catena / Raxone)
Национальный институт неврологических расстройств и инсульта приглашает некоторых участников пройти клиническое испытание фазы II. В ходе исследования будет оцениваться влияние препарата Идбенеона на пациентов с ППМС. Исследователи дают пациенту либо препарат, либо плацебо в течение одного года. До сих пор не было найдено убедительных результатов по эффективности препарата.
Ocrevus (Ocrelizumab)
Швейцарский производитель лекарств Roche сообщил о положительных результатах клинических испытаний фазы II и III под названием ORATORIO, пациентов PPMS в январе 2016 года. Это первый препарат, который показал эффективные результаты как для прогрессирующего, так и для рецидивирующего типы МС в клиническом исследовании. Препарат смог остановить прогрессирование симптомов в PPMS примерно на 25 процентов. FDA одобрило ocrelizumab как лечение как рецидивирующих, так и первичных прогрессирующих MS в марте 2017 года. Фазы III клинических испытаний сравнивают безопасность и эффективность нового лечения с нынешним стандартным лечением. Хотя он был одобрен для использования в Соединенных Штатах, судебные процессы продолжаются, ожидая утверждения в Европе.
Laquinimod
Teva Pharmaceutical Industries спонсирует исследование в попытке установить доказательство возможности лечения лакинимодом у пациентов с PPMS.
Fampridine
Университетский колледж в Дублине рекрутирует участников для изучения влияния лечения фампридином у пациентов с вторичной прогрессирующей MS (SPMS) или первично-прогрессирующей MS (PPMS) с дисфункцией верхних конечностей.
Исследование PPMS
Национальное общество MS проводит постоянные исследования, чтобы найти различия между PPMS и другими типами MS. Цель состоит в том, чтобы создать успешное лечение для PPMS. Больницы, университеты и другие организации по всей территории США постоянно работают над тем, чтобы узнать больше о PPMS и MS в целом. Попросите вашего поставщика медицинских услуг о последних клинических испытаниях и исследованиях, которые могут принести вам пользу.
