«Абортные таблетки и аптеки
Оглавление:
Обоснованы ли федеральные правила, ограничивающие доступ к «медицинскому аборту»?
По данным Американского союза гражданских свобод (ACLU), ответ отрицательный.
РекламаРекламаВ начале этого месяца ACLU подала иск против Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), оспаривая правила, ограничивающие доступ к препарату мифепристона.
Mifepristone продается в США под торговой маркой Mifeprex.
Его можно вводить в комбинации с лекарственным средством мизопростола, чтобы вызвать выкидыш.
РекламаFDA определила, что процедура обеспечивает безопасный и эффективный способ для пациентов прекратить беременность в первые 10 недель.
Он предлагает альтернативу тем, кто не может получить доступ или не хочет преследовать так называемый «хирургический аборт», процедура, при которой выкидыш индуцируется механическими средствами.
В соответствии с действующими правилами FDA рецепты для Mifeprex не могут быть заполнены в розничных аптеках.
Вместо этого «таблетку для абортов» можно отправить только в медицинские кабинеты, клиники и больницы поставщиками, которые прошли специальный процесс сертификации.
ACLU заявляет, что эти требования «с медицинской точки зрения не нужны» и «обременительны». «
Многие медики и исследователи согласны.
В статье, опубликованной в журнале New England Journal of Medicine в феврале, члены исследовательской группы Mifeprex REMS призвали отозвать правила FDA.
РекламаРеклама«Mifeprex чрезвычайно безопасен в использовании. Серьезные осложнения возникают только у 0,01% до 0,3% случаев. Темпы изменения немного различаются по учебе и по типу осложнений, но все очень и очень низки », Келли Клеланд, MPA, MPH, специалист по исследованиям в Управлении исследований народонаселения (OPR) в Принстонском университете и член исследовательской группы Mifeprex REMS, сказал Healthline.
«Тот факт, что эти ограничения все еще существуют, основывается на политических, а не медицинских аргументах», добавила она .
Низкий риск серьезных побочных эффектов
Для повышения безопасности наркотиков FDA имеет право навязывать Стратегию оценки риска и смягчения последствий (REMS) или набор ограничений на то, как можно отпускать и вводить наркотик.
Реклама«Предназначена для лекарств, которые имеют серьезные потенциальные риски, особенно если они используются неправильными людьми или в неправильной дозе или без надлежащего наблюдения со стороны врача. Но мифепристон не соответствует этому профилю. На самом деле это не опасный препарат », - рассказала Healthline директор департамента здравоохранения Gynuity Health Elizabeth Raymond, член исследовательской группы Mifeprex REMS.
Среди миллионов американцев, которые использовали Mifeprex, сообщалось только о 19 смертельных случаях, связанных с этим препаратом.
РекламаРекламаФактически, использование Mifeprex представляет гораздо меньший риск смерти, чем сама беременность.
Нефатальные серьезные побочные эффекты также редки и обычно поддаются лечению.
Когда дело доходит до решения проблемы низкого риска серьезных побочных эффектов, Раймонд сказал Healthline, что ограничения FDA на Mifeprex вряд ли помогут.
Реклама«Одним из ключевых положений REMS является то, что лекарство должно быть передано пациенту в клинике, больнице или кабинете врача. Но он не говорит, что его нужно принимать. Поэтому женщины могут принимать это и принимать его дома », - сказал Раймонд.
«Если у женщины будет осложнение, это произойдет не раньше, чем когда-нибудь, когда она будет дома», продолжила она. «С этой точки зрения REMS просто не имеет смысла. «
РекламаРекламаОграничения представляют собой барьер для доступа
Ограничения FDA на Mifeprex затрудняют доступ пациентов к медикаментозному аборту и ограничивают способность врачей предоставлять его.
«Я думаю, что наибольшее влияние оказывают женщины, которые живут в сельской местности или районах, где нет клиник для абортов. Эти области часто также имеют законы, которые создают множество препятствий на пути доступа к абортам, таких как периоды ожидания, поэтому тяготы и препятствия для тех, кому необходимо путешествовать на большие расстояния, чтобы получить уход за абортом », - сказал Клеланд.
«Если поставщик медицинских услуг может позвонить по рецепту для Mifeprex, чтобы женщина могла забрать его в аптеке рядом с ней, это уменьшает бремя времени, расходов, требуя дополнительного времени от работы, нужно найти дополнительный уход за детьми и т. д. Это бремя невероятно важно для многих женщин », - добавила она.
Один из истцов в деле ACLU - доктор Грэм Челиус, врач, который работает на острове Кауаи на Гавайских островах, где нет хирургических аборт-провайдеров.
В то время как Челиус готов оказать медикаментозный аборт, он не может запасать Мифепрекс в больнице, где он работает из-за возражений некоторых коллег.
В результате пациенты должны лететь на другой остров для доступа к аборту.
В некоторых случаях пациенты могут попытаться получить доступ к мифепристону и мизопростолу вне системы здравоохранения США.
«Существует множество доказательств того, что женщины в Соединенных Штатах заинтересованы в аборте вне системы здравоохранения. Например, есть много поисковых запросов Google, поступающих из Америки, которые ищут этот вариант, и есть действительно иностранные сайты, которые будут продавать наркотики абортов в Соединенных Штатах », - сказал Раймонд Healthline.
В исследовании, опубликованном онлайн на прошлой неделе, Раймонд и его коллеги заказали 22 продукта от 18 онлайн-продавцов абортных таблеток и получили 20 по почте.
После отправки этих продуктов в лабораторию для тестирования они обнаружили, что все таблетки, обозначенные как мифепристон, содержат правильное количество этого препарата.
Таблетки мизопростола также содержали мизопростол, хотя не всегда в меченой дозе.
Исследователи сообщили о некоторых проблемах в процессе заказа, включая потенциальную нехватку безопасности при передаче финансовой информации.
«Поиски Google, распространение этих веб-сайтов и данные опроса показывают, что некоторые женщины делают это», - сказал Раймонд. «И для меня это означает, что нам необходимо улучшить доступ к аборту в нашей системе здравоохранения. «
