, Берущий проблему с заголовками клинических исследований
Продолжая наше освещение ежегодной конференции Американской диабетической ассоциации, мы слышим сегодня от известного Сертифицированного диабетического педагога (CDE) и сторонника диабета Надежды Варшавы, которая занимается проблемой того, как некоторые основные средства массовой информации освещают некоторые результаты исследований, представленные в Чикаго.
Надежда увлечена важностью данных исследований для медицины, и она также с энтузиазмом обрела социальные медиа.
Сегодня она разделяет некоторые мысли о различии между тем, что было «освещено в новостях» и тем, что было фактически объявлено на Научных сессиях.
Гостевой пост от Hope Warshaw
«Я сомневаюсь, что будут сообщены какие-либо положительные результаты», - сказал я своему коллеге, когда мы сидели на утренней сессии в понедельник на 73-й научной сессии Американской диабетической ассоциации.
Это было началом сеанса в большом и продолжительном исследовании, известном как Look AHEAD, в котором основное внимание уделялось эффективности интенсивного вмешательства в образ жизни (ILI) для пациентов с избыточным весом 2 и были ли эти вмешательства по снижению веса со временем может предотвратить или задержать сердечно-сосудистые осложнения при диабете типа 2.
Мой коллега, интервенционист в одном из 16 многоцентровых, где этот NIH провел исследование Look AHEAD, успокоил меня. «Вы будете удивлены», - сказала она, и эти слова убедили меня сидеть прямо перед ней,
И, как она была, я был удивлен!
К сожалению, публикация, в которой были опубликованы окончательные результаты Look AHEAD, была опубликована в журнале New England Journal of Medicine, и это не отразило удивление и позитивность, что те из нас, которые были у аудитории, испытали на сеансе ADA. Вместо этого он сосредоточился на отсутствии эффективности. И это в значительной степени все, что озадачило и сообщило в новостях.
Да, обычная гибель и мрак о неэффективности интенсивного образа жизни.
Сидя в этом сеансе Look AHEAD в ADA, и через несколько часов я читал твиты вроде этого от @NEJM и oth
Интенсивное вмешательство в образ жизни не уменьшало CV-события у взрослых с избыточным весом и типа 2 >. В печатных и онлайн-заголовках, подобных этому в
Wall Street Journal, мы увидели этот вид покрытия: Разочарование результатов для снижения веса и диабета
. Но я ответил, вернувшись к @NEJM и другим:
Важно взглянуть на данные Look AHEAD глубже. Многие положительные результаты: начиная с меньшего использования нескольких медикаментов. Теперь, имея более 140 символов, позвольте мне подробно рассказать о том, что некоторые из ведущих исследователей исследования рассказали аудитории ADA о том, как исследование не уменьшало сердечно-сосудистые события, но почему многие положительные результаты
составляли >, показанные в испытании: Ведущие исследователи включают доктораРена Уинг из Университета Брауна, доктор Уильям Ноуслер из Национального института диабета, пищеварения и почек (NIDDK), и доктор Люси Фолконбридж в Университете Пенсильвании. В исследовании участвовало более 5 000 пациентов в двух группах: группа «ILI» или группа интенсивного образа жизни, которая активно лечилась, по сравнению с контрольной группой, которая получала более традиционное лечение, уделяя меньше внимания изменениям образа жизни. Прежде чем прыгать, важно отметить, что испытание Look AHEAD, которое планировалось на 13 лет. 5 лет наблюдения и было остановлено после 11. 5 лет, по-прежнему остается одним из самых длинных и самых больших испытаний на потерю образа жизни / потери веса когда-либо проводились. И это еще не конец. Исследователи продолжат работу в качестве наблюдательного процесса. Я написал резюме этого исследования раньше, сразу после того, как он был остановлен в октябре 2012 года.
Вы можете поспорить, что мы увидим много публикаций с данными по различным темам из судебного разбирательства, а также публикации из продолжающихся наблюдений период обучения.
На сегодняшний день годовые данные были опубликованы в журнале
Diabetes Care
еще в июне 2007 года, а четыре года данные были опубликованы в Архив внутренней медицины в сентябре 2010 года Я повторил четырехлетние результаты в записи NutriZine. По мере того, как вы просматриваете эти результаты и текущие публикации из исследования, имейте в виду, что исследователи достигли уровня удержания населения в исследовании на 96%. Это огромно! Это означает, что они могут анализировать данные почти у всех участников, что усиливает ценность данных. Один вопрос о сознании людей на симпозиуме АДА состоял в том, почему исследование было прекращено на несколько лет раньше. Ответ: наблюдательный орган этого многоцентрового исследования, проведенного NIH, определил, что дальнейшее изучение этих двух групп не приведет к каким-либо дополнительным результатам. Так что на самом деле не было смысла продолжать.
В связи с тем, что в двух группах не было значимых различий в CV-событиях [999], ведущие отметили, что может потребоваться большая потеря веса в группе вмешательства, и, возможно, исследование было недостаточно продолжительным. Хммм, это кажется странным, так как исследование было остановлено раньше - бит отключение здесь. Ведущие отметили, что люди в контрольной группе более активно используют статины, снижающие уровень холестерина ЛПНП, и, возможно, более интенсивное медицинское лечение их факторов риска ССЗ.
Имейте в виду, что люди в контрольной группе, скорее всего, получили больше поддержки и образования диабетом, чем средний человек с типом 2. Так как группа, поддерживающая контроль диабета и больные образованием, возможно, сделали лучше, чем группа людей с типом 2, получающих обычный уход в реальном мире, что затрудняет исследование, чтобы продемонстрировать разницу.
Исследователи отметили, что может потребоваться более раннее вмешательство. У 5 000 человек в исследовании был диагностирован диабет типа 2 в среднем на 7 лет. Лично я надеюсь, что может быть и будет анализ того, что это все означает, связанный с тем, как долго кто-то живет с диабетом.Это поможет нам узнать, может ли раннее интенсивное вмешательство сделать еще большую разницу в результатах.
Потеря веса: Группа ILI потеряла наибольший вес (8,6%) к концу первого года и восстановили некоторый вес, и это именно то, что мы видели во многих долгосрочных испытаниях на потерю веса. Это увеличение веса сглаживалось к концу исследования с небольшим количеством дальнейшей потери веса. Было высказано предположение, что эта дополнительная потеря веса в конце исследования может быть связана со старением. Они будут смотреть, была ли эта потеря веса более жирной или скудной массы тела.
Фитнес: у ILI были большие улучшения.
A1C: Наибольшее снижение A1c было на один год, но группа ILI по-прежнему поддерживала значительно меньший A1c при завершении исследования с меньшим использованием инсулина по сравнению с контрольной группой. И снова появляется какая-то, что называется метаболической памятью … тело помнит более ранний период хорошего контроля глюкозы. (То же самое явление наблюдалось и в другом исследовании с длительным наблюдением, например, в исследованиях DCCT / EDIC.)
- Систолическое артериальное давление: большее улучшение в ILI, но не в диастолическом АД. Группа ILI с меньшей вероятностью использовала антигипертензивные препараты.
- Липиды: холестерин ЛПВП увеличился больше (это хорошие новости!) В группе ILI. LDL холестерин уменьшался в обеих группах, но группа ILI требовала меньше лекарств от статинов.
- Хроническое заболевание почек / почек: снижение уровня ILI на 31%.
- Ретинопатия: снижение симптомов самооценки в группе ILI.
- Другие улучшения, связанные со здоровьем в группе ILI, включая снижение депрессии, апноэ во сне и недержание мочи.
- И к вопросу, смогли ли люди из группы ILI сохранить ресурсы здравоохранения? Ответ от D
- r. Генри Глик, экономист-экономист из Университета Пенсильвании и четвертый оратор на панели: ДА! Пробные данные показали, что группа ILI уменьшила кумулятивные госпитализации, использовала меньше лекарств (инсулин, антигипертензивные препараты, статины) и в целом использовала менее медицинские услуги.
На мой взгляд, результаты исследования Look AHEAD показывают это: сохранение минимального веса в течение десятилетия после достижения значительной потери веса в первый год возможно с интенсивным образом жизни вмешательство. Помните, что средний американский взрослый получает пару фунтов в год!
Факторинг в полных выводах этого исследования - вот заголовок, который я, скорее, видел бы в этом исследовании, поскольку мы смотрим в будущее на будущие исследования, которые могут перевести на то, как мы работаем с нашими пациентами.
Спасибо, Надежда.Всегда приятно слышать «настоящую историю» от тех, кто знает!
Отказ от ответственности: Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.
Отказ от ответственности
Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.
