MannKind еще бычий на ингаляционном инсулине

Послушайте, что Аль Манн, генеральный директор MannKind Corp., является один из тех людей, которые либо блестящие, сумасшедшие,

, либо их комбинация. Вероятно, последнее. И я думаю, вам нужно будет продолжать продвигаться вперед по разработке порошкообразного ингаляционного инсулинового продукта после колоссального флопа Pfizer Exubera.

Я взял интервью у Аль-Манна в ноябре прошлого года (когда их продукт Afrezza был по-прежнему записан с 's'). Я думал, что его заявления об этом новом ингалирующем инсулине для приема пищи (болюсной дозы) звучали довольно странно, поэтому я не был бы удивлен, если бы клинические испытания были забиты. Но они этого не сделали. Компания сделала несколько заявлений на конференции ADA в этом году на очень позитивные результаты исследований, демонстрирующие ее безопасность и даже превосходную производительность по сравнению с традиционным использованием инсулина (улучшенный контроль и снижение уровня гипогликемии).

Я поговорил с доктором Питером Ричардсоном, главным научным сотрудником MannKind, в ADA, чтобы узнать немного больше о том, как пациенты могут так хорошо поступать на лекарственном препарате, который, похоже, не может возможно, будут поглощены точными требуемыми суммами. Ричардсон, опираясь на данные исследований и некоторые модные диаграммы и графики, представил интересные детали. Не будучи самим ученым, у меня нет возможности проверить эту информацию, но это звучит потрясающе. По данным компании:

- Afrezza позволяет собственному оставшемуся инсулину «вздрагивать» и вносить свой вклад в контроль БГ (поэтому пациент «восстанавливает некоторую чувствительность к инсулину»)

- в абсорбции меньше вариации, чем при инъекции (особенно важные для типа 1, где абсорбция от выстрелов зависит от температуры, рубца на месте и т. д.)

- пики Afrezza за 10 минут, что намного быстрее, чем любой инъецируемый инсулин

Я также спросил Ричардсона о «логистике» ежедневного использования. Кажется, что механики их дозирования

немного изменились с прошлой осени. Мне теперь сказали, что в одном картридже Afrezza будут содержаться либо 4, либо 8 единиц инсулина, и они будут окрашены в цвет, чтобы пациенты не смешивались. Картриджи поставляются в запечатанных пакетах из фольги, которые пациенты могут бросить в кошелек или сумку вместе с небольшим ингалятором Dreamboat для удобства переноски. Сам ингалятор предназначен для утилизации и замены каждые две недели. Это связано с накоплением порошка, который может засорить механизм. Afrezza нужно поддерживать только при комнатной температуре, а не в холодильнике.

MannKind уже получил ответное письмо от FDA и работает над дальнейшей демонстрацией «клинической полезности» Afrezza, которую Ричардсон говорит, что это несколько туманный термин. Примечательно, что теперь у них есть разрешение начать педиатрические исследования (!). Их первым шагом будет подтверждение того, что дети могут легко понять и использовать устройство.Это должно быть непростым делом, потому что любой ребенок, который может делать собственные снимки, может справиться с этим маленьким ингалятором.

Я столкнулся с моим собственным эндо возле кабины MannKind после интервью, и мы на минутку. Мы закончили тем, что пожали друг другу руки и сказали: « Если это действительно работает так, как они говорят, с такими результатами - ничего себе, это может быть большим! Кто знает? «

Другими словами, Я, безусловно, укореняюсь за MannKind, чтобы добиться прорыва приведения на рынок действующего ингалирующего инсулина, но я также не задерживаю дыхание.

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.