Epclusa: Новый препарат против гепатита C
Оглавление:
В прошлом месяце Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило другое в серии лекарств, которые резко изменили прогноз для тех, у кого диагностирован гепатит С.
Epclusa - одна таблетка, взятая один раз день в течение 12 недель. Это первый препарат, который очищает все шесть штаммов вируса до 99 процентов пациентов.
РекламаРекламаОн также является последним противовирусным средством прямого действия - препаратом, который останавливает вирус от репликации. Предыдущие препараты работали, помогая организму бороться с инфекцией.
До того, как эти антивирусные препараты стали доступны в 2013 году, лечение гепатита С было только умеренно эффективным. Их побочные эффекты, которые включали депрессию, анемию и гриппоподобные симптомы, часто были хуже ранних стадий самой болезни.
«Я был так болен, что просто кончил тем, что смог пройти через час, а затем следующий», - писал комментатор Н. В. на веб-сайте Hepatitis Central, описывая побочные эффекты старых лекарств. «Все, что я знаю, это то, что у меня была лучшая жизнь до лечения, чем у меня сейчас, и я был намного сильнее. «
Столкнувшись с такими побочными эффектами и учитывая тот факт, что инфекция может быть бессимптомной в течение многих лет, многие пациенты предпочли просто подождать, пока не появится что-то лучшее.
Подробнее: Вспышка гепатита С в государствах Аппалачей обвиняется в бедности, употреблении наркотиков »
РекламаРекламаЭффективная, но дорогая
Около 3 миллионов американцев живут с хроническим гепатитом C. Около трех четвертей из них являются бэби-бумерами.
До начала 1990-х годов медицинские процедуры с использованием нестерильного оборудования или донорской крови, которые не были подвергнуты скринингу на гепатит до 1992 года, подверглись воздействию этого вируса.
Новые противовирусные препараты не только более эффективны, чем старые наркотики, но и более мягкие.
Фактически, наиболее распространенные побочные эффекты, о которых сообщалось во время клинических испытаний Epclusa, были головной болью и усталостью, согласно FDA.
Лекарственные средства против гепатита C- Epclusa, $ 890 за таблетку
- Harvoni, $ 1, 125 за таблетку
Ожидается, что Epclusa будет особенно полезен для людей с генотипами 2 и 3. Эти штаммы вируса встречаются реже в Соединенных Штатах, и современные методы лечения не подходят для них, как и для некоторых из наиболее распространенных штаммов.
РекламаРекламаЕсть, однако, уловка для всех этих хороших новостей. Препараты довольно дороги.
Галаад, фармацевтическая компания, которая производит Epclusa и несколько других препаратов против гепатита С, оценила ее в 74 760 долларов за 12-недельный курс. Это составляет 890 долларов США за одну таблетку.
Это дешево по сравнению с аналогичными наркотиками. Курс Harvoni, также выпускаемый Gilead для лечения гепатита C, оценивается в 94, 500 или 1 доллар США за таблетку.
РекламаФактическая сумма, уплачиваемая за эти лекарства, однако, часто намного меньше, чем цена наклейки, потому что фармацевтические компании ведут переговоры со страховыми компаниями по более низким ставкам и предлагают скидки для государственных плательщиков. Gilead также предлагает финансовую помощь для людей через программу под названием «Путь поддержки».
Подробнее: Харвони против Совальди »
РекламаРекламаКто должен получить препарат?
Тем не менее, стоимость лекарств была настолько высокой, что плательщики, включая Medicaid, ответили утверждением препаратов только для самых тяжелых случаев.
Обзор практики Medicaid, опубликованный в августе прошлого года, показал, что почти три четверти штатов отказываются от наркотиков тем, чье состояние еще не прогрессировало до расширенного рубцевания печени.
Большинство из этих состояний также рассматривали употребление наркотиков и алкоголя пациента при взвешивании приемлемости, причем примерно половина требовала от заявителей пройти анализы мочи.
РекламаТе практики оказались под огнем за несправедливость и научно необоснованность.
«Помимо потенциального нарушения прав человека [ограничения] не создают (экономического) смысла с точки зрения клинического, общественного и долгосрочного здоровья», - пишут авторы обзора.
РекламаРекламаСуды поддержали это мнение. Ранее в этом году федеральный судья приказал штату Вашингтонской программы Medicaid устранить эти ограничения. Четыре других государства имеют аналогичный расширенный доступ, а также частные страховщики в некоторых штатах.
Подробнее: Стоимость лечения гепатита »
Сколько это стоит?
В то же время некоторые пациенты стремились к более творческому решению: получать препарат из Индии, где патентные законы позволяют продавать общую версию Harvoni и других препаратов против гепатита С на долю цены.
Австралийский клуб покупателей-покупателей координирует продажи между индийскими фармацевтическими компаниями и международными клиентами.
Высокая цена на эти препараты привлекла много внимания со стороны средств массовой информации и сделала гепатит ребенком-плакатом стремительно растущих фармацевтических цен.
Галаад проводил расчетную схему ценообразования и маркетинга своего препарата против гепатита С на основе одной основной цели, максимизируя доходы. Сенатор Рон Уайден (D-Oregon)В докладе, опубликованном в декабре прошлого года, Сенсон Рон Уайден (D-Oregon) и Чарльз Грассли (R-Iowa) обнаружили, что цены, которые Галаад взимает за Harvoni и другой препарат гепатита С, Совальди, не могли быть объяснены расходами на исследования и разработки.
«Галаад проводил расчетную схему ценообразования и маркетинга своего препарата на гепатит С на основе одной основной цели, максимизируя доходы, независимо от человеческих последствий», - сказал Виден в своем заявлении.
В электронной почте Healthline представитель Gilead Марк Снайдер сказал, что компания оценивает лекарства «ответственно и задумчиво». «
Теперь, когда скидки и скидки теперь установлены, цены сегодня меньше, чем стоимость предыдущего стандарта режима лечения. Марк Снайдер, Gilead Sciences«С скидками и скидками теперь на месте цены сегодня меньше, чем стоимость предыдущего стандарта режима лечения», - сказал он.
Цена будет оставаться проблемой для других чудотворных препаратов на горизонте, сказала Эмали Хеуа, председатель руководящего комитета Национального круглого стола по вирусным гепатитам.
«Hepatitis C был примером задержания, но что происходит, когда есть лекарство от диабета или болезни Альцгеймера или лекарственного средства, которое могло бы действительно помочь разрешить сердечные заболевания? "Сказала она Healthline. «Как вы относитесь к тому, что, вероятно, будут дорогостоящими лекарствами для условий, которые затронут еще больше людей? «
