Новый препарат Hep C Совальди разжигает ожесточенные дебаты по вопросам ценообразования

Новый препарат для лечения гепатита С (HCV) вызывает озабоченность по поводу расходов на специальные лекарства. А именно, следует ли компании разрешить больше брать пациентов за наркотики в США, а пациенты в других странах могут получить ее по крутой скидке?

Дискуссия включает Соввалди, препарат, который в настоящее время одобрен в Соединенных Штатах, Европейском союзе, Канаде, Новой Зеландии и Швейцарии. Это сделано компанией Gilead, калифорнийской фармацевтической компанией. Совальди может похвастаться скоростью лечения до 95%, но лекарство стоит 1 000 долларов в день - или 84 000 долларов США для полного 12-недельного курса.

рекламаРекламировать

Подробнее: Первые рекомендации по лечению гепатита С, выпущенные ВОЗ »

Лекарства против гепатита C приходят с высоким ценовым тегом

Согласно менеджеру по аптечным льготам Экспресс-сценарии 2013 года. , США потратят на 201,8% больше на лекарства от ВГС к 2016 году, чем в прошлом году, отчасти благодаря Совальди.

14. В прошлом году рост расходов на специальную медицину на 1 процент был самым низким за последние шесть лет, но, как ожидается, значительно возрастет. Впервые на расходы на лекарственные препараты в 2013 году приходилось более четверти от общей суммы, которую американцы тратили на фармацевтические препараты. Express Scripts ожидает, что расходы на специальные лекарства возрастут на 63 процента в период между 2014 и 2016 годами.

Реклама

Ни один из основных классов терапии не испытал этого большого увеличения расходов за 21 год, когда Express Scripts оценил данные о тенденциях в отношении наркотиков.

«Никогда раньше препарат не оценивался по этому высокому показателю, чтобы относиться к больному населению этого большого размера, и связанные с этим расходы будут неустойчивыми для нашей страны», - сказал Стив Миллер, главный врач, медицинский работник Express Scripts, в пресс-релизе. «Бремя будет падать на отдельных пациентов, государственных и федеральных правительств и плательщиков (например, экспресс-сценариев), которым придется балансировать доступ и доступность таким образом, каким они никогда раньше не приходилось. «

РекламаРеклама

Согласно этому отчету от Центров США по Medicare и Medicaid, стоимость лечения всех американцев, у которых гепатит С с Совальди будет стоить 227 миллиардов долларов, в настоящее время стоит 260 миллиардов долларов в год на все лекарства, купленные в страна.

Усугубление проблемы, связанной с лекарствами от ВГС, заключается в том, что Индия, Египет и Бразилия могут заплатить всего 1 процент от цены США для Совальди. По словам «Врачи без границ», Китай и Украина могут не получить такой крутой скидки. Иран, Кения, Бирма и Мозамбик договорились о цене 900 долларов за курс Совальди, сообщил журналистам Изабель Мейер-Андри, советник «Врачи без границ».

Недавно Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обратилась к Овасси Совальди, Джонсону и Джонсону, как к лечению ВГС, к лечению первой линии для ВГС, но признала, что стоимость лекарств станет серьезным препятствием.Совальди стоит больше, чем Осио, который работает на 66, 360 долларов за 12-недельный курс.

В четверг Merck и Co. объявили, что у двух своих кандидатов на лекарственные средства против HCV 98-процентный курс лечения в середине этапа. Ожидается, что AbbVie будет премьером конкурента на лекарства против гепатита С в течение следующего года.

Похожие новости: 5 процедур, которые стоят вам (и Америке) Тонны денег »

РекламаРеклама

Может ли конкуренты снизить затраты?

Dr. Чанна Р. Джаясекера из Медицинского центра Стэнфордского университета, опубликовавшая позиционный документ по лечению ВГС в странах с низким доходом, заявила, что все новые противовирусные препараты прямого действия (DAA), такие как Совальди, являются дорогостоящими, что может быть отражением затрат, связанных с развитием наркотики, а также мотивы прибыли производителя.

«Я бы предположил, что первоначально обнародованные цены на эти наркотики в США выше, чем будут их возможные цены на переговоры, и что цены [придут к равновесию, которое] рынок готов нести, особенно, поскольку все больше производителей войди в бой », - сказал он.

Jayasekera считает, что сравнение затрат в США и в странах с низким доходом не помогает. Без вмешательства правительства в странах с низким доходом производители могут устанавливать стоимость целевого рынка, они могут лицензировать общие версии препарата до истечения срока действия патента, а стоимость родоразрешения устанавливается этим производителем, а не компанией, владеющей патентом, В настоящее время Галаад ведет переговоры с несколькими индийскими производителями наркотиков о лицензировании родовых версий Sovaldi. Один индийский производитель наркотиков перешел на превентивное блокирование патентной защиты Галаада для Совальди в Индии полностью.

Реклама

«Бремя ВГС намного выше в некоторых странах с более низким доходом, и поэтому эти лекарства являются, по сути,« основными лекарствами »в этих условиях», - сказал Джайасекера. Он добавил, что лечение ВГС в этих странах может иметь положительные результаты, так же, как анти-ВИЧ-препараты помогли развивающимся странам.

«Я не думаю, что обращение с ВГС должно быть превращено в« одно-или »предложение между США и другими странами», - добавил он. «Я думаю, что замечательно, что некоторые фармацевтические препараты добровольно создали эти инициативы, например, без массового протеста, необходимого для достижения такого же результата при лечении ВИЧ. «

РекламаРеклама

Jayasekera заявила, что нужно делать большую работу в глобальном масштабе для создания инициатив, которые могут помочь сделать лекарства более доступными.

Дэвид Уайтрап (David Whitrap), директор по корпоративным связям для Express Scripts, признал, что страны, получающие крутые скидки от Галаада, имеют высокий уровень бедности, но отметили, что болезнь поражает пациентов с более низким доходом в США.

«К сожалению, американские пациенты, работодатели и налогоплательщики в настоящее время не предлагают более разумную цену для Совальди», - сказал он. «Это проблема как общественного здравоохранения, так и общественной платежеспособности. <

Реклама

Его компания сформировала коалицию, которая откажется покрыть наркотик на своих рецептурах, пока на рынок не появится жизнеспособный конкурент.Он сказал, что компания несет ответственность за работу над более разумным ценовым ориентиром для своих клиентов и пациентов. Экспресс-скрипты отказались от лекарств из своего формуляра из-за высоких издержек в прошлом.

«Никогда раньше такого рода коалиционное мышление не было необходимо, чем сейчас, если мы хотим, чтобы страна поддерживала аптечную выгоду», - сказал Уайтрап. «Общая потенциальная стоимость Sovaldi поистине беспрецедентна. «

РекламаРеклама

Связь с Medicare / Medicaid

Даже в штатах, не расширяющих охват Medicaid в соответствии с требованиями Закона о доступной помощи, Express Scripts предсказывает, что более широкое понимание охвата Medicaid, вероятно, будет иметь драматическое влияние на расходы на лекарства по рецепту Medicaid в будущем.

Стоимость Sovaldi не позволяет некоторым государственным программам Medicaid сделать лечение доступным для пациентов. Один из вопросов заключается в том, что пациенты с низким уровнем дохода Medicaid чаще страдают от болезни, чем люди с частным страхованием, согласно исследованию из Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

«Вы говорите о состоянии, которое будет сосредоточено в пациентах с низким доходом, меньшинствах», - сказал Марио Молина, главный исполнительный директор Molina Healthcare, который помогает 11 штатам управлять аптечными пособиями на 2,1 миллиона человек Медикейд, сказал Блумберг. «У вас здесь проблемы социально-экономического класса, которые у нас нет с раком. «

Согласно Bloomberg, WellPoint Inc., которая контролирует заявки Medicaid на 4,4 миллиона пациентов в 19 штатах, заявляет, что будет одобрять комбинированное лечение Sovaldi и Olysio для пациентов с продвинутыми стадиями болезнь.

Майкл Вайнштейн, президент Фонда СПИД-здравоохранения, недавно попросил государственных директоров Medicaid заблокировать препарат от их формуляров.

«Gilead установила новый ориентир для необузданной жадности с его возмутительной ценой для Sovaldi - цена, которую предлагают некоторые источники в фармацевтической промышленности, представляет собой розничную разметку на 279 000 процентов от стоимости фактического производства препарата», - сказал он.

Жизнь после гепатита C: это больше не «Смертельное наказание» »

Галаад: наша цена отражает ценность лекарств

Галаад считает, что цена Совальди отражает ценность лекарства, и часть этого значения что он может сократить продолжительность лечения и потенциально предотвратить развитие осложнений HCV, таких как рак печени, сообщила пресс-секретарь компании.

Стоимость всего режима HCV 12 недель Совальди с интерфероном и рибавирином согласуется и во многих случаях меньше, чем стоимость предыдущих схем лечения на основе ингибиторов протеазы - с меньшей продолжительностью терапии, повышает переносимость, и большая эффективность, сообщила пресс-секретарь.

Она сказала, что Американская ассоциация по изучению заболеваний печени (AASLD) и Руководящие принципы общества по инфекционным заболеваниям Америки (IDSA), которые были обновлены после утверждения препарата Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), рекомендуют это как предпочтительное лечение для нескольких групп пациентов.

Представитель сказал, что у Галаада есть программа оказания помощи пациентам, включая программу купонного вознаграждения, которая может ограничить ежемесячные издержки на карманные расходы до 5 долларов США в месяц для некоторых пациентов с низким доходом. Программа поддержки пациентов с поддержкой поддержки предоставит «Совальди» бесплатно для пациентов, имеющих право на лечение, без вариантов страхования.

Галаад также оказал поддержку неназванной независимой некоммерческой организации, которая оказывает помощь правомочным пациентам с застрахованным и частным страхованием, которые нуждаются в помощи, покрывающей расходы на лечение из собственного кармана.

Гепатит C цифрами

ВОЗ говорит, что около 150 миллионов человек во всем мире имеют ВГС, который повреждает печень. В У. С. затронуто около 2,7 миллиона человек.

В настоящее время менее четверти американцев с хроническим HCV получали или получают лечение. В Европе лечится всего 3,5% пациентов. Д-р Stefan Wiktor, который создал отчет ВОЗ и является ведущим группы Глобальной программы ВОЗ по борьбе с гепатитом, сказал, что очень мало пациентов с HCV в других странах получают лечение.

Подробнее: FDA одобряет лечение нового гепатита С »