Приложения для здоровья: кто их регулирует?

Хотите улучшить свою память?

Отслеживайте количество сперматозоидов с комфортом собственного дома?

РекламаРеклама

Возьмите свою температуру из подмышки?

Там есть приложение для всех.

И теперь исследователи из Вашингтонского университета работают над приложением, которое экранирует рак поджелудочной железы, используя камеру смартфона и специальные алгоритмы.

реклама

Но будет ли это работать?

Чтобы ответить на этот вопрос, исследователи уже подвергли приложение небольшому клиническому исследованию - приложение правильно идентифицировало почти 90 процентов потенциальных случаев рака поджелудочной железы.

РекламаРеклама

И это только начало процесса тестирования, прежде чем это будет считаться готовым к приложению.

Это звучит впечатляюще - в основном потому, что это так, но не каждое приложение для здоровья претерпевает такие строгие научные испытания.

Итак, кто обращается к магазинам приложений, чтобы убедиться, что эти программные продукты, которые обещают диагностировать вашу проблему со здоровьем, отслеживают ваши жизненные силы или улучшают ваше общее состояние здоровья, действительно работают?

Ограниченный контроль FDA

Если вы ответили Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), то вы правы - но едва ли.

Из более чем 156 000 приложений для здоровья и хорошего самочувствия FDA регулирует только около 200.

AdvertisementAdvertisement

Эти приложения - это те, которые эффективно функционируют как медицинские устройства или подключены к ним один - например, приложение, которое анализирует вашу мочу на фотографии пропитанной химической полосы или устройство, которое позволяет медицинским работникам в сельских или отдаленных местах делать вагинальные или шейные экзамены и отправлять результаты врачу в больнице.

Учитывая ограниченные ресурсы FDA, агентство фокусируется на регулировании приложений, которые могут потенциально убить или навредить вам. Эти приложения требуют официального одобрения FDA, включая клинические испытания.

Есть еще одна группа приложений, которую FDA может регулировать, но не делает - пока компании не продают свое приложение в качестве диагностики, профилактики или лечения состояний здоровья.

Реклама

Эта лазейка похожа на отказ от ответственности, применяемый компаниями, производящими пищевые добавки, чтобы избежать контроля FDA.

Это включает приложения, которые отслеживают вашу физическую форму, напоминают вам о том, чтобы принимать лекарства или определять возможные медицинские условия на основе ваших симптомов.

РекламаРеклама

Последняя группа состоит из всего остального - например, медицинских или медицинских справочных приложений. FDA оставляет их в покое.

«Все дно пирамиды - все эти велнес-приложения. Для FDA было бы нецелесообразно регулировать их. Но потребителям, вероятно, нужна помощь в выборе правильных и лучших для использования. «Доктор Аарон Нейнштейн, директор клинической информатики в Университете Калифорнии в Сан-Франциско (UCSF), Центр Digital Health Innovation, рассказал Healthline.

Реклама False app

Когда дело доходит до мониторинга приложений для здоровья, FDA - это не единственная нормативная игра в городе.

Реклама

Офис генерального прокурора Нью-Йорка уже назвал нескольких разработчиков на ковре за преувеличивание возможностей своего приложения и безответственную политику конфиденциальности.

В начале этого года офис поселился с тремя компаниями над приложениями для здоровья, проданными в магазинах Apple iTunes или Google Play - Runtastic дочерней компанией Adidas, компанией MIT Media Lab, продюсером Cardiio и лейблом My Baby's by Matis.

РекламаРеклама

Все три приложения заявили о том, чтобы точно измерить ваше сердце или его неродившееся сердцебиение с помощью камеры и датчиков смартфона. Но без какой-либо науки или тестирования, чтобы поддержать свои претензии.

В соответствии с условиями урегулирования, разработчики согласились заплатить $ 30 000 в виде комбинированных штрафов. Они также согласились изменить свой маркетинг, чтобы дать понять, что приложения не являются медицинскими устройствами и не одобрены FDA.

Федеральная торговая комиссия (FTC) также ушла после нескольких компаний за преувеличение возможностей своих приложений.

В то время как FDA активно занимается регулированием приложений, входящих в сферу его действия, FTC реагирует. Это позволяет многим компаниям необоснованно заявлять о своих приложениях в течение длительного времени, прежде чем их поймают.

Среди них - компания по обучению мозгу Lumosity, которая в прошлом году обосновалась с FTC на сумму 2 миллиона долларов.

Дикий Запад магазинов приложений

Вы могли бы подумать, что магазины приложений с их рейтинговыми системами и отзывами облегчат выбор приложений для работоспособности.

Однако существует большая разница между выбором приложения для игры во время ожидания вашего поезда и поиском того, что улучшает вашу память или контролирует ваше высокое кровяное давление.

«Магазины приложений никоим образом не были предназначены для решения проблем, связанных со здоровьем. И небезосновательно ожидать, что они будут такими, - сказал Генри Махне, доктор философии, главный исполнительный директор Posit Science, создатель программного обеспечения для обучения мозга и приложения BrainHQ.

Даже самые популярные приложения для здоровья могут не поддерживаться наукой. Они просто самые популярные - это поощряет загрузку и помогает им оставаться на вершине диаграмм.

Однако есть несколько признаков, которые нужно искать в высококачественном приложении.

Если приложение - это то, что ваш врач может попросить вас использовать - как тот, который идентифицирует или контролирует проблему со здоровьем - это может потребовать одобрения FDA.

Приложения, которые отслеживают ваши шаги, частоту сердечных сокращений, образцы сна и другие показатели здоровья, должны быть научно проверены, чтобы удостовериться, что они точны.

Даже приложения для обучения мозга должны проходить научное тестирование, особенно если компания утверждает, что они могут улучшить вашу память, снизить риск развития деменции или предложить другие стимулы для мозга.

Это подход, который всегда использовал Posit Science.

«Когда мы начали эту компанию, мы знали, что не только хотим разработать программы обучения мозга, которые были бы очень разумными с научной точки зрения», - сказал Махне.«Мы также знали с самого первого дня, что мы хотели подтвердить и показать, что эти программы работают - как новый препарат или новое медицинское устройство. «

На своем веб-сайте компания перечисляет более 100 опубликованных рецензируемых исследований, которые протестировали BrainHQ в самых разных ситуациях - с такими преимуществами, как улучшенная скорость обработки, память и внимание.

Выбор высококачественного приложения

Но как насчет всех компаний, которые не заботятся?

Особенно те, кто утверждает, что их продукты основаны на науке, но не являются - и бросают какой-то «уместный» язык на свой веб-сайт только для шоу.

Neinstein предполагает, что перед покупкой приложения для здоровья вы спросите себя: «Существует ли риск для риска с типом приложения, которое я выбираю? Или это довольно безвредно? «

Например, если приложение, отслеживающее количество шагов, работает неправильно, вы получаете только несколько долларов и время, когда вам понадобится написать отрицательный отзыв в магазине приложений.

Но если у вас диабет и приложение, которое должно помочь вам выбрать лучшую дозу инсулина, это неточно, это может быть «потенциально опасным для жизни», сказал Неинштейн.

Помимо этого, вы можете быть сами по себе.

«Недостаточно доказательств, недостаточно исследований, которые были сделаны, чтобы показать, какие приложения работают, а какие нет», - сказал Нейнштейн.

Он подчеркнул, однако, что, несмотря на плохие приложения - вы можете сказать, яблоки - там, мобильное и цифровое здоровье не «все хорошо» или «все плохо». «

Некоторые сравнения приложений для здоровья появились в медицинских журналах - например, в приложениях для обучения мозгу, а другое - в калькуляторах дозы для инсулина.

Не многие потребители, однако, прочитают медицинский журнал перед загрузкой приложения на свои смартфоны. Эти обзоры также могут занять несколько месяцев, чтобы опубликовать их, и к тому времени некоторые из приложений будут устаревшими.

Махне сказал, что недостающие - бок о бок сравнения мозговой тренировки и других приложений для здоровья, сделанных независимой группой, с прицелом на науку, стоящую за приложениями.

Но действительно ли имеет значение, если вы покупаете приложение для здоровья от 2 до 9 долларов, которое не работает?

Майнке так думает.

«Проблема в том, что эта наука предлагает огромный потенциал для здоровья человека», - сказал он.

Если приложение, которое может снизить риск развития деменции, становится «потерянным в приливной волне ерунды», найденной в магазинах приложений, люди могут упустить шанс улучшить свое здоровье.

Но для того, чтобы люди могли найти эти редкие драгоценные камни, им понадобится помощь в выборе лучших приложений для здоровья.

Возможно, кто-то создаст для этого приложение.