Влагалищные судебные иски в сетях
Оглавление:
Могут ли имплантаты из влагалищной сетки поставить под угрозу некоторые люди?
Фармацевтическая компания Johnson & Johnson сталкивается с исками о групповых действиях в Австралии по поводу предполагаемых недостатков в имплантатах сетки, используемых для лечения недержания мочи и выпадения тазовых органов.
рекламаРекламаВ деле задействовано более 700 женщин.
Многие из них утверждают, что имплантаты вызвали изнурительную боль и другие осложнения.
Юридическая команда истцов утверждала, что Джонсон и Джонсон не смогли строго протестировать устройства и не сообщили об опасности для хирургов и пациентов.
Реклама«Они были поражены приливной волной агрессивного продвижения, призванной убедить обоих хирургов и пациентов в быстрой и простой операции, способной решить конкретные трудности», - сказал старший адвокат Тони Бэннон в суде в его вступительных сообщениях.
Судебные иски, связанные с urogynecologic сетчатыми имплантатами, также были поданы против Johnson & Johnson и других производителей в Соединенных Штатах и Соединенном Королевстве.
РекламаРекламаВ одном случае женщине в США было присуждено 57 миллионов долларов за ущерб от продукта сетки Johnson & Johnson.
Общие осложнения
Недержание мочи при стрессе (SUI) и пролапс тазовых органов (POP) являются распространенными осложнениями родов, которые затрагивают многих женщин.
SUI возникает, когда ткани, которые поддерживают мочевой пузырь и регулируют поток мочи, ослабляются и позволяют мочи течь во время таких действий, как смех, оказывающий давление на мочевой пузырь.
POP развивается, когда ослабленные мышцы и связки позволяют тазовым органам падать из их нормального положения и прижиматься к стенке влагалища.
Тяжелые случаи SUI или POP можно лечить хирургическим вмешательством.
РекламаРекламаВ некоторых случаях urogynecologic сетка используется для усиления ослабленных тканей и укрепления хирургического ремонта.
«Если вы присоединяете слабую ткань к слабым тканям, есть большая вероятность, что она может снова потерпеть неудачу», - сказала доктор Элизабет Тимбрук Браун, доцент урологии в Медицинской больнице MedStar Georgetown University в Вашингтоне, округ Колумбия, Healthline, «Вот почему была создана сетка, чтобы попытаться увеличить этот ремонт, чтобы сделать это дольше», - продолжила она.
РекламаБольшинство женщин, которые проходят хирургические процедуры с сеткой, не развивают осложнений.
Но некоторые типы имплантатов сетки были связаны с более высокими показателями побочных эффектов, чем другие.
РекламаРеклама«Существуют три разных типа сетки», - сказал Healthline. «Доктор Тейлор Иглесиа, директор отдела женской тазовой медицины и реконструктивной хирургии в Медицинском центре MedStar Washington, директор FACOG.
«Существует сетка, которая используется для пролапса, которая может быть разделена на трансвагинальную и трансабдоминальную сетку. И тогда есть сетка, которая используется для стрессового недержания мочи, которая обычно представляет собой небольшой ремень сетки. Большинство осложнений происходят с сеткой, используемой трансвагинально для пролапса », - сказала она.
Наиболее распространенным осложнением, связанным с использованием трансвагинальной сетки, является эрозия сетки.
Реклама«Сетка может пробиваться к влагалищной коже и в более тяжелых случаях разрушается в основные органы, такие как кишечник или мочевой пузырь. Когда это произойдет, это может привести к выделению, кровотечению, боли и необходимости дополнительной операции », - объяснила Иглесия.
В 2011 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) выпустило обновленную информацию о безопасности и эффективности трансвагинальной сетки для СОЗ.
РекламаРекламаСообщалось, что серьезные осложнения от трансвагинальной сетки «не редки». «
Для сравнения, более низкие показатели осложнений, по-видимому, связаны с трансабдоминальной сеткой.
Безопасность и эффективность полноразмерных сеток для «многоразрезных» сеток для SUI также были хорошо установлены, сообщает FDA.
Тем не менее, необходимы дополнительные исследования на «мини-стропах», которые могут быть менее безопасными и эффективными, чем альтернативы полной длины.
Одним из продуктов, названных в судебных процессах против Johnson & Johnson, является мини-слинг, который был продан под торговой маркой Gynecare TVT Secur в период с 2006 по 2012 год.
Импланты в сетку могут быть полезны
В соответствии с ведущими урогинекологические ассоциации, имплантаты сетки по-прежнему играют определенную роль в лечении SUI и POP.
Фактически, Общество Уродинамики, Женской Тазовой Медицины и Урогенитальной Реконструкции (SUFU) и Американского Урогинекологического Общества (AUGS) считают полноразмерные стропы «золотым стандартом для хирургии недержания стресса». «
Американская урологическая ассоциация (AUA) также опубликовала заявления об использовании сетки для SUI и POP.
Заявляя, что некоторые люди могут извлечь выгоду из ремонта с сеткой, AUA подчеркивает важность надлежащего обучения для медицинских работников и процедур информированного согласия.
Люди, которые рассматривают хирургический ремонт с сеткой или без нее, должны поговорить со своими врачами, чтобы узнать о потенциальных преимуществах и рисках различных процедур.
Например, FDA предоставляет список вопросов, которые пациенты должны спросить у своих поставщиков, прежде чем проходить трансвагинальный ремонт СОЗ с помощью сетки.
Те, кто уже подвергся хирургическому ремонту с сеткой, не должны беспокоиться, если у них не появились признаки или симптомы осложнений.
«Если у пациента была сетка, помещенная и имеющая симптомы, такие как рецидивирующие инфекции мочевых путей, боль во время полового акта, боль в области таза в целом или какое-то другое заметное осложнение, - тогда, конечно, они должны представить своему врачу для оценки, - сказал Браун.
«Но если пациент прошел процедуру и полностью бессимптомно, тогда их не должно волновать», - добавила она.«Ничто не говорит о том, что они должны взять сетку или иметь какую-то второстепенную процедуру. И на самом деле, рекомендация в настоящее время против, если у них нет симптомов. «
