Предупреждения, опубликованные на лекарствах от прыщей, которые могут вызывать тяжелые аллергические реакции
Оглавление:
Люди, которые употребляют внебиржевые лекарства от прыщей, подвергаются риску в некоторых случаях для тяжелых аллергических реакций, в том числе опасных, угрожающих жизни.
Health Canada выпустила предупреждение, в котором говорится, что актуальные препараты для акне, активные ингредиенты которых представляют собой бензоилпероксид или салициловую кислоту, представляют собой риск серьезных аллергических реакций. В настоящее время в Канаде насчитывается более 400 продуктов с этими ингредиентами.
рекламаРекламаЭти реакции варьируются от раздражений на месте применения, таких как сухость, жжение, зуд, пилинг, покраснение и припухлость до экстремальных реакций, таких как анафилаксия.
Анафилаксия - серьезная, угрожающая жизни аллергическая реакция, которая наиболее часто встречается в отношении пищевых продуктов, укусов насекомых, лекарств и латекса. Условие, если оно не сразу лечится, может быть фатальным.
Подробнее: Управляет ли акне акне? »
РекламаПричина предупреждений
Тяжелые реакции аллергии и госпитализации на лечение акне редки.
Тем не менее, Health Canada выпустила предупреждение, которое называется «Обновление информации и сводный обзор безопасности», в декабре, после оценки, которая была частью его обычного мониторинга продуктов для здоровья.
Обзор был начат после того, как в июне 2014 года в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) было предупреждено о рисках реакции на одни и те же ингредиенты.
В своем предупреждении 2014 года FDA привел статистику с 1969 по 2013 год. За это время потребители и производители сообщили о 131 случае аллергических реакций и реакций гиперчувствительности, связанных с акне, препаратами FDA, говорится в заявлении агентства.
Те, кто пострадал, были 86 процентов женщин и находились в возрасте от 11 до 78 лет. Немногие более 40 процентов из них заявили, что их реакция произошла в течение нескольких минут до 24 часов использования.
Еще 40 процентов описали тяжелые симптомы, включая герметичность горла, одышку, свистящее дыхание, низкое кровяное давление, обмороки или обрушение. Хотя за этот период не сообщалось о смерти, 44 процента пациентов были госпитализированы.
Эрик Морриссетт (Eric Morrissette), руководитель по связям со СМИ в Health Canada, сказал, что его агентство теперь обновит направления использования и предупреждения в своих монотерапиях по терапии акне для внебиржевых (внебиржевых) препаратов для акне, содержащих бензоилпероксид или салициловую кислоту,
РекламаРекламаПодробнее: Получить факты о аллергических реакциях »
Причины реакций неясно
Кто испытывает аллергические реакции на эти лекарства?
«Индивидуальный риск возникновения аллергической реакции будет зависеть от ряда факторов», - сказал Морриссетт Healthline.«Почему бензоилпероксид или салициловая кислота вызывают аллергические реакции еще не определены. Оба продукта могут вызывать раздражения кожи, которые, как известно, приводят к аллергическим реакциям. «
РекламаОн добавил, что люди с аллергией, экземой, сенной лихорадкой или астмой также могут быть более подвержены риску развития аллергических реакций на эти лекарства. Внебиржевые продукты акне могут также содержать немедикаментозные ингредиенты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Аллергии на лекарства являются результатом ряда факторов и часто непредсказуемы, сказал он.
РекламаРеклама«Аллергия на местный бензоилпероксид и салициловую кислоту редки», - сказал он. «Аллергическая или гиперчувствительная реакция чаще возникает, если существует воспаление кожи или если индивидуум, использующий продукт, восприимчив к аллергену, что вызывает иммунный ответ. «
Морриссетт сказал, что анализ, внесший вклад в обзор безопасности и предупреждение о рисках, включал научную и медицинскую литературу, канадские и международные отчеты о неблагоприятных реакциях, а также то, что известно об использовании этих продуктов для здоровья как в Канаде, так и на международном уровне.
Обновленная версия «Модификация терапии акне» в Канаде в Канаде будет опубликована на веб-сайте Health Canada в начале этого года и будет открыта для публичных комментариев, которые могут включать в себя наблюдения от производителей продуктов акне, сказал он.
РекламаПодробнее: как лечить аллергическую реакцию »
Продукты в США
Когда в 2014 году было объявлено предупреждение США, называемое коммуникацией по безопасности наркотиков (DSC), д-р Mona Khurana, медицинский офицер FDA приветствовал изменение.
РекламаРеклама«В настоящее время нет упоминания о возможности этих очень тяжелых аллергических реакций на этикетках продуктов», - сказала она в то время. «Важно, чтобы потребители знали о них и знали, что делать, если они происходят. «
Представитель FDA Стивен Кинг сказал Healthline, что« продукты концерна »продаются под разными торговыми марками, такими как Proactiv, Neutrogena, MaxClarity, Oxy, Ambi, Aveeno и Clean & Clear.
«Они доступны как гели, лосьоны, моющие средства для лица, растворы, чистящие прокладки, тонеры и скрабы для лица», - сказал он.
Король сказал, что потребители могут узнать, содержит ли местный акне продукт ОТКС, содержащий бензоилпероксид или салициловую кислоту, глядя на секцию активных ингредиентов на этикетке с фактами на упаковке продукта.
Morrissette заявила, что Health Canada попросит, чтобы производители пересмотрели этикетки на своих продуктах угревой сыпи на риски аллергии, изложенные в сводном обзоре безопасности. FDA будет поощрять производителей использовать этикетку с наркотиками, чтобы советовать потребителям, как тестировать безопасность продукта, прежде чем использовать его в первый раз.
После национальных предупреждений производители акне-медикаментов молчали по этой теме.
Health Canada не получила никакой реакции от производителей в этой стране после публикации сводного обзора безопасности и обновления информации, сказал Морриссетт.Кроме того, производители двух популярных продуктов не ответили на запросы Healthline.
Подробнее: Разговор с вашим подростком об анафилаксии »
Отзывы и рекомендации
В Канаде и Канаде есть аналогичные процедуры для рассмотрения и утверждения новых лекарств. Производители проводят клинические испытания новых лекарств и представляют их для обзора. Затем учреждения здравоохранения изучают результаты клинических испытаний, чтобы определить, можно ли безопасно и эффективно использовать продукт потребителями.
FDA идентифицирует реакции гиперчувствительности, основанные на добровольной отчетности, в Системе отчетности о неблагоприятных событиях (FAERS).
«Отчетность поступает из разных источников, включая потребителей», - сказал Кинг. «Основываясь на информации, сообщенной FDA, мы не можем определить, были ли вызваны активные реакции гиперчувствительности активными ингредиентами акне, бензоилпероксидом или салициловой кислотой неактивными ингредиентами или комбинацией обоих. «
FDA продолжает следить за этой проблемой безопасности продуктов, сказал Кинг. Для лекарств, продаваемых в соответствии с нормами FDA для внебиржевой медицины, «изменения маркировки требуют длительного уведомления и принятия комментариев к правилам», - сказал он. «В настоящее время FDA не предлагает конкретных необходимых изменений маркировки, связанных с гиперчувствительностью к препаратам против прыщей. «
Однако агентство предлагает, чтобы новые пользователи продуктов акне применяли небольшое количество препарата в небольшой пострадавший район в течение трех дней. Если никакого дискомфорта не происходит, они могут следовать обозначенным направлениям для нормального использования.
